Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Srpski
HemoSphere ClearSight modul
Pre upotrebe pažljivo pročitajte ova uputstva za
upotrebu i sva upozorenja i mere opreza koji su u
njima sadržani.
Opis
HemoSphere ClearSight modul predstavlja uređaj
za višekratnu upotrebu koji, zajedno sa
HemoSphere uređajem za napredno praćenje i
povezanim kompatibilnim kontrolerom pritiska,
referentnim senzorom za pritisak u srcu i
manžetnama za prst, čini neinvazivni sistem
HemoSphere. Neinvazivni sistem HemoSphere meri
krvni pritisak u brahijalnoj arteriji pacijenta i pruža
kontinuirano izračunavanje za cardiac output
(minutni volumen) (CO), stroke volume (udarni
volumen) (SV), pulse pressure variation (variranje
pulsnog pritiska) (PPV) i stroke volume variation
(variranje udarnog volumena) (SVV). Systemic
vascular resistance (sistemski vaskularni otpor)
(SVR) takođe se može izračunati kada je dostupna
vrednost central venous pressure (centralnog
venskog pritiska) (CVP). Kada je povezan sa
Acumen IQ manžetnom za prst, dostupni su
dodatni parametri koji pružaju kliničkom radniku
informacije o verovatnoći nastupanja
hipotenzivnog događaja.
Kompatibilnost
HemoSphere ClearSight modul namenjen je za
upotrebu u kombinaciji sa kompatibilnim uređajem
za praćenje, kontrolerom pritiska, referentnim
senzorom za pritisak u srcu i manžetnama za prst
kompanije Edwards u cilju neinvazivnog merenja
krvnog pritiska i dodatnih hemodinamskih
parametara.
Indikacije za upotrebu
HemoSphere uređaj za napredno praćenje korišćen
sa HemoSphere ClearSight modulom, kontrolerom
pritiska i manžetnom za prst kompanije Edwards
namenjen je za upotrebu kod pacijenata starijih od
18 godina kod kojih odnos između srčanog rada,
statusa tečnosti i vaskularnog otpora zahteva
stalnu procenu. Može se koristiti za praćenje
hemodinamskih parametara zajedno sa
protokolom perioperativne ciljne terapije u
bolničkom okruženju. Pored toga, neinvazivni
sistem je namenjen za upotrebu kod pacijenata sa
Edwards, Edwards Lifesciences, stilizovani logotip E,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, ClearSight,
FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan, Swan-Ganz i
TruWave predstavljaju žigove kompanije
Edwards Lifesciences Corporation. Svi ostali žigovi su
vlasništvo odgovarajućih vlasnika.
Slika 1. HemoSphere ClearSight modul (Model HEMCSM10)
komorbiditetima kod kojih je poželjna
hemodinamska optimizacija, a invazivna merenja
su otežana. HemoSphere uređaj za napredno
praćenje i kompatibilne manžetne za prst
kompanije Edwards vrše neinvazivno merenje
krvnog pritiska i povezanih hemodinamskih
parametara. Informacije o ciljnoj populaciji
pacijenata za manžetnu za prst u upotrebi potražite
u izjavama o indikacijama za upotrebu ClearSight
manžetne za prst i Acumen IQ manžetne za prst.
Funkcija Acumen Hypotension Prediction Index
(Indeks predviđanja hipotenzije) (HPI) kompanije
Edwards Lifesciences pruža kliničkom radniku
fiziološki uvid u stepen verovatnoće budućih
hipotenzivnih događaja kod pacijenta (koje
definiše srednji arterijski pritisak < 65 mmHg u
trajanju od najmanje jednog minuta) i povezane
hemodinamske parametre. Funkcija Acumen HPI
namenjena je za upotrebu kod pacijenata u
operacionoj sali (OR) koji su podvrgnuti naprednom
praćenju hemodinamskog stanja. Funkcija Acumen
HPI smatra se dodatnim kvantitativnim podatkom
o fiziološkom stanju pacijenta koja služi samo za
informativne svrhe i nijedna odluka u vezi sa
terapijom ne treba da se donosi samo na osnovu
parametra Acumen indeksa predviđanja
hipotenzije (HPI).
Predviđena upotreba
HemoSphere platforma za napredno praćenje
namenjena je za upotrebu uz kompatibilne
Edwards Swan-Ganz i oksimetrijske katetere,
FloTrac, Acumen IQ, i TruWave DPT senzore i
manžetne za prst kompanije Edwards.
71
Sveobuhvatna lista parametara dostupnih tokom
praćenja pomoću HemoSphere naprednog uređaja
za praćenje i povezanog HemoSphere ClearSight
modula ili povezanog HemoSphere ClearSight
modula i oksimetrijskog kabla navedena je u
tabelama 2 i 3.
Kontraindikacije
Kod nekih pacijenata sa ekstremnom kontrakcijom
glatkih mišića u arterijama i arteriolama donjeg
dela ruke i šake, kao što može biti slučaj kod
pacijenata sa Rejnoovim fenomenom, merenje
krvnog pritiska može biti nemoguće.
Upozorenja
Usklađenost sa standardom IEC 60601-1 se održava
samo kada je HemoSphere ClearSight modul
(priključak primenjenog dela) povezan sa
kompatibilnom platformom za praćenje. Ako se
spoljna oprema poveže ili sistem konfiguriše na
način koji nije opisan u ovim uputstvima, ovaj
standard neće biti ispunjen. Ako se uređaj ne koristi
u skladu sa uputstvima, to može da poveća rizik od
nastanka električnog udara kod pacijenta/
rukovaoca.
Nemojte ni na koji način modifikovati, servisirati ili
menjati proizvod. Servisiranje, menjanje ili
modifikovanje mogu da utiču na bezbednost
pacijenta/rukovaoca i/ili performanse proizvoda.
Mere predostrožnosti
HemoSphere ClearSight modul osetljiv je na
elektrostatičko pražnjenje (ESD). Nemojte
HMS-1035
