Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Български
Модул HemoSphere ClearSight
Внимателно прочетете тези инструкции за
употреба и всички съдържащи се в тях
предупреждения и предпазни мерки, преди да
използвате този продукт.
Описание
Модулът HemoSphere ClearSight е изделие за
многократна употреба, което заедно с
усъвършенствания монитор HemoSphere и
свързания съвместим регулатор на налягането,
сърдечния референтен сензор и маншет(и) за
пръст(и) съставят неинвазивната система
HemoSphere. Неинвазивната система
HemoSphere измерва брахиалното артериално
кръвно налягане на пациента и осигурява данни
от непрекъснатите изчисления на сърдечния
дебит (CO), ударен обем (SV), вариациите в
пулсовото налягане (PPV) и вариациите на
ударния обем (SVV). Има възможност да се
изчисли и системно съдово съпротивление
(SVR), когато се разполага с данни за стойността
на централното венозно налягане (CVP). Когато
е свързан към маншет за пръст Acumen IQ, са
налице допълнителни параметри, които
предоставят информация на лекаря относно
вероятността от хипотонично събитие.
Съвместимост
Модулът HemoSphere ClearSight е предназначен
за употреба в комбинация със съвместим
монитор, регулатор на налягането, сърдечен
референтен сензор и маншет(и) за пръст на
Edwards и регулатор на налягането за
неинвазивно измерване на кръвно налягане и
свързаните допълнителни хемодинамични
параметри.
Показания за употреба
Усъвършенстваният монитор HemoSphere,
когато се използва с модула HemoSphere
ClearSight, регулатор на налягането и маншет за
пръст на Edwards, са показани за пациенти над
18-годишна възраст, при които балансът между
сърдечната функция, състоянието на течностите
и съдовото съпротивление изискват
непрекъсната оценка. Той може да се използва
за мониторинг на хемодинамичните параметри
във връзка с протокол за периоперативна
Edwards, Edwards Lifesciences, стилизираното
лого Е, Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, ClearSight,
FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan, Swan-Ganz и
TruWave са търговски марки на
Edwards Lifesciences Corporation. Всички останали
търговски марки са собственост на съответните
им притежатели.
Фигура 1. Модул HemoSphere ClearSight (Модел HEMCSM10)
целенасочена терапия в болнична среда. Освен
това неинвазивната система е показана за
използване при пациенти с коморбидности, при
които е необходима хемодинамична
оптимизация и инвазивните измервания са
затруднени. Усъвършенстваният монитор
HemoSphere и съвместим(и) маншет(и) за
пръсти на Edwards измерват неинвазивно
кръвното налягане и свързаните
хемодинамични параметри. Направете справка
с показанията за употреба на маншета за пръст
ClearSight и маншета за пръст Acumen IQ за
информация относно целевата популация
пациенти, специфична за използвания маншет
за пръст.
Функцията Edwards Lifesciences Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI) предоставя на
лекаря физиологични аналитични данни за
вероятността в бъдеще при пациента да
настъпят хипотонични събития (дефинирано
като средно артериално налягане < 65 ммHg с
продължителност поне една минута) и
свързаната хемодинамика. Функцията Acumen
HPI е предназначена за употреба в
операционната зала (OR) при пациенти,
подложени на усъвършенстван хемодинамичен
мониторинг. Функцията Acumen HPI се счита за
допълнителна количествена информация
относно физиологичното състояние на
пациента, предназначена само за справка,
поради което не трябва да се вземат
терапевтични решения въз основа единствено
на параметъра Acumen Hypotension Prediction
Index (HPI).
Предназначение
Усъвършенстваната платформа за мониторинг
HemoSphere е предназначена за използване със
съвместими катетри Swan-Ganz и оксиметрични
катетри на Edwards, сензори FloTrac, Acumen IQ
и TruWave DPT и маншет(и) за пръст(и) на
Edwards.
49
В Таблици 2 и 3 е даден подробен списък с
наличните параметри при извършване на
мониторинг с усъвършенствания монитор
HemoSphere и свързан модул HemoSphere
ClearSight или свързани модул HemoSphere
ClearSight и кабел за оксиметрия.
Противопоказания
При някои пациенти с екстремна контракция на
гладкия мускул в артериите и артериолите в
предмишницата и ръката, каквато може да е
налице при пациенти със синдром на Рейно,
измерването на кръвно налягане може да стане
невъзможно.
Предупреждения
Съответствието с IEC 60601-1 се поддържа само
когато модулът HemoSphere ClearSight (връзка с
приложна част) е свързан към съвместима
платформа за мониторинг. Свързване на
външно оборудване или конфигуриране на
системата по начин, който не е описан в тези
инструкции, не съответства на изискванията на
този стандарт. Неспазването на инструкциите за
употреба на устройството може да увеличи
риска от токов удар за пациента/оператора.
Не модифицирайте, не сервизирайте и не
променяйте продукта по никакъв начин.
Сервизирането, промяната или модификацията
може да се отрази на безопасността на
пациента/оператора и/или на работата на
продукта.
Предпазни мерки
Модулът HemoSphere ClearSight е чувствителен
към електростатичен разряд (ЕСР). Не
отваряйте корпуса на модула и не използвайте
модула, ако корпусът е повреден.
Не натискайте прекомерно модула в слота на
усъвършенствания монитор HemoSphere.
HMS-1035
