Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Română
Modul HemoSphere ClearSight
Înainte de a utiliza acest produs, citi i cu aten ie
aceste instruc iuni de utilizare, precum şi toate
avertismentele şi aten ionările incluse.
Descriere
Modul HemoSphere ClearSight este un dispozitiv
reutilizabil care, împreună cu monitorul avansat
HemoSphere și conectat la un controler de
presiune, un senzor de referin ă cardiacă și o
manşetă pentru deget compatibile, constituie
sistemul neinvaziv HemoSphere. Sistemul
neinvaziv HemoSphere măsoară presiunea
sangvină în artera brahială a pacientului și asigură
calcularea continuă a cardiac output (debitului
cardiac - CO), stroke volume (volumului sistolic -
SV), pulse pressure variation (variației presiunii
pulsului - PPV) și a stroke volume variation
(varia iei volumului sistolic - SVV). Systemic
vascular resistance (rezistența vasculară sistemică -
(SVR) poate fi, de asemenea, calculată dacă este
disponibilă valoarea central venous pressure
(presiunii venoase centrale - CVP). Când este
conectat la o manșetă pentru deget Acumen IQ,
sunt disponibili parametri suplimentari care oferă
clinicianului informații cu privire la probabilitatea
producerii unui eveniment hipotensiv.
Compatibilitate
Modulul HemoSphere ClearSight este destinat
utilizării în combinație cu un monitor compatibil,
un controler de presiune, un senzor de referin ă
cardiacă și manşetă pentru deget Edwards, pentru
măsurarea neinvazivă a presiunii sangvine și a altor
parametri hemodinamici.
Indicații de utilizare
Monitorul avansat HemoSphere, utilizat împreună
cu modulul HemoSphere ClearSight, un controler
de presiune și o manşetă pentru deget Edwards,
este indicat pentru pacienții cu vârsta de peste 18
ani care necesită evaluarea continuă a echilibrului
dintre funcția cardiacă, starea fluidelor și rezistența
vasculară. Acesta poate fi utilizat pentru
monitorizarea parametrilor hemodinamici
împreună cu un protocol de terapie orientată spre
scopul perioperativ într-un mediu spitalicesc. În
plus, sistemul neinvaziv este indicat pentru
utilizare la pacienții prezentând comorbidități și
Edwards, Edwards Lifesciences, sigla cu litera E
stilizată, Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ,
ClearSight, FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan,
Swan-Ganz și TruWave sunt mărci comerciale ale
Edwards Lifesciences Corporation. Toate celelalte
mărci constituie proprietatea deținătorilor respectivi.
Figura 1. Modul HemoSphere ClearSight (Model HEMCSM10)
pentru care optimizarea hemodinamică este
necesară, însă măsurătorile invazive sunt dificile.
Monitorul avansat HemoSphere și manşeta pentru
deget compatibilă Edwards măsoară în mod
neinvaziv presiunea sangvină și parametrii
hemodinamici asociați. Consultați declarațiile
privind indicațiile de utilizare a manșetei pentru
deget ClearSight și a manșetei pentru deget
Acumen IQ pentru informații cu privire la categoria
de pacienți vizată pentru utilizarea manșetei
pentru deget.
Caracteristica Edwards Lifesciences Acumen
Hypotension Prediction Index (HPI) (Indicator de
prognozare de hipotensiune) oferă clinicianului o
perspectivă fiziologică a probabilității producerii în
viitor a unui eveniment hipotensiv pentru pacient
(definit ca tensiune arterială medie < 65 mmHg
pentru o durată de cel puțin un minut) și parametri
hemodinamici asociați. Caracteristica Acumen HPI
este destinată utilizării la pacienții care beneficiază
de monitorizare hemodinamică avansată în sala de
operații. Caracteristica Acumen HPI este
considerată a reprezenta informații cantitative
suplimentare cu privire la starea fiziologică a
pacienților doar pentru referință și nu trebuie luate
decizii terapeutice exclusiv pe baza parametrului
Acumen Hypotension Prediction Index (Indicator de
prognozare de hipotensiune (HPI)).
Domeniu de utilizare
Platforma de monitorizare avansată HemoSphere
este destinată utilizării împreună cu catetere
compatibile Edwards Swan-Ganz și catetere de
oximetrie, senzori FloTrac, Acumen IQ și TruWave
DPT și manșete pentru deget Edwards.
52
O listă completă a parametrilor disponibili în timpul
monitorizării cu monitorul avansat HemoSphere și
un modul HemoSphere ClearSight conectat sau un
modul conectat HemoSphere ClearSight cu cablu
de oximetrie este prezentată în Tabelele 2 și 3.
Contraindicații
La anumiți pacienți care prezintă contracție severă
a musculaturii netede de la nivelul arterelor și
arteriolelor antebrațului și mâinii, cum poate fi
cazul la pacienții care suferă de boala Raynaud,
măsurarea presiunii sangvine poate deveni
imposibilă.
Avertismente
Conformitatea cu IEC 60601-1 este menținută
numai când modulul HemoSphere ClearSight
(conexiune la piesa aplicată) este conectat la o
platformă de monitorizare compatibilă. Conectarea
echipamentelor externe sau configurarea
sistemelor într-un mod care nu este descris în
prezentul manual nu va îndeplini cerințele acestui
standard. Neutilizarea dispozitivului conform
instruc iunilor poate crește riscul de electrocutare a
pacientului/operatorului.
A nu se modifica, depana sau transforma în niciun
fel produsul. Depanarea, transformarea sau
modificarea poate afecta siguran a pacientului/
operatorului sau performanța produsului.
Precauții
Modulul HemoSphere ClearSight este sensibil la
descărcările electrostatice (DES). Nu încercați să
HMS-1035
