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HemoSphere ClearSight 模块
使用本产品前，请仔细阅读以下使
用说明以及所述的全部警告和小心
信息。
描述
HemoSphere ClearSight 模块是一种可重复
使用的设备，它与 HemoSphere 高级监
护仪以及连接的兼容型压力控制
器、心脏参考传感器和指套一起组
成了 HemoSphere 无创系统。HemoSphere
无创系统可以测量患者肱动脉血压
并连续计算心输出量 (CO)、每搏输
出量 (SV)、脉压变化 (PPV) 以及每搏
输出量变异 (SVV)。当可以获得中心
静脉压 (CVP) 数值时，还可以计算体
循环血管阻力 (SVR)。当连接到
Acumen IQ 指套时，可以获得额外的参
数，从而向临床医生提供关于发生
低血压事件可能性的信息。
兼容性
HemoSphere ClearSight 模块适合与兼容的
监护仪、压力控制器、心脏参考传
感器和 Edwards 指套配合用于无创测
量血压以及其他血流动力学参数。
适应症
当与 HemoSphere ClearSight 模块、压力
控制器和 Edwards 指套一起使用
时，HemoSphere 高级监护仪适用于年
龄在 18 周岁以上、需要连续评估心
脏功能、体液状态和血管阻力之间
平衡的患者。其可在医院环境中配
合围术期目标指导性治疗方案用于
监测血流动力学参数。此外，无创
系统适用于其所患并存疾病需要血
流动力学优化但无法进行有创测量
的患者。HemoSphere 高级监护仪和兼
容的 Edwards 指套可无创测量血压以
及相关血流动力学参数。请参阅
ClearSight 指套和 Acumen IQ 指套适应症
说明，了解所用指套特定的目标患
者群体。
Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index （低血压预测指数，简
称 HPI）功能为临床医生提供关于患
者未来发生低血压事件（定义为平
均动脉压持续至少一分钟低于 65 毫
Edwards、Edwards Lifesciences、E 字特色徽
标、Acumen、Acumen HPI、Acumen IQ、
ClearSight、FloTrac、HemoSphere、HPI、
Swan、Swan-Ganz 和 TruWave 是
Edwards Lifesciences Corporation 的商标。所有
其它商标均是其各自所有者的财产。
图 1. HemoSphere ClearSight 模块（型号 HEMCSM10）
米汞柱）的可能性以及相关血流动
力学参数的生理学解释。Acumen HPI
功能适用于正在手术室 (OR) 接受高
级血液动力学监测的患者。Acumen HPI
功能提供的是关于患者生理学状况
的附加定量信息，仅供参考，不应
仅根据 Acumen 低血压预测指数 (HPI)
参数做出治疗决策。
指定用途
HemoSphere 高级监护平台适合与兼容
的 Edwards Swan-Ganz 和血氧监测导
管、FloTrac、Acumen IQ 和 TruWave DPT 传
感器以及 Edwards 指套配合使用。
HemoSphere 高级监护仪连接 HemoSphere
ClearSight 模块或连接 HemoSphere
ClearSight 模块和血氧测定缆线进行监
测时可用的全部参数列于表 2 和表 3
。
禁忌症
在下臂和手部动脉和小动脉平滑肌
极度收缩的某些患者（如雷诺氏病
患者）中，无法进行血压测量。
警告
只有在连接至兼容的监护平台
时，HemoSphere ClearSight 模块（应用部
分连接）才符合 IEC 60601-1。不按本
说明书描述的方式连接外部设备或
配置系统时，则不符合本标准。未
按要求使用设备，则可能会增大患
者/操作人员触电的风险。
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请勿以任何方式改装、维修或变更
本产品。维修、变更或改装可能会
对患者/操作人员的安全或产品性能
造成影响。
注意事项
HemoSphere ClearSight 模块容易受到静电
放电 (ESD) 的干扰。请勿尝试打开模
块外壳或使用外壳损坏的模块。
不要将模块强行置入 HemoSphere 高级
监护仪插槽中。应施加均匀的压力
将模块滑入并卡入到位。
如果包装或模块损坏，请勿使用。
损坏包括破裂、划痕、凹陷或外壳
受损的任何迹象。
模块设置
1. 将 HemoSphere ClearSight 模块对齐并
插入大型技术 (L-Tech) 模块插槽。
它位于 HemoSphere 高级监护仪左
上方的仪表板中。正确接合时，
模块会
"咔嗒"一声卡入到位。
注释：插入后无需移除模块，除
非需要维护或清洁。
2. 设置和启动兼容监护仪。
3. 将压力控制器连接至 HemoSphere
ClearSight 模块。
4. 将压力控制器带缠绕在患者手腕
上并将其与压力控制器连接在一
起。
HMS-1035
