Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ελληνικά
Μονάδα HemoSphere ClearSight
Διαβάστε προσεκτικά αυτές τις οδηγίες χρήσης και
όλες τις προειδοποιήσεις και τις συστάσεις
προσοχής που περιέχουν, πριν χρησιμοποιήσετε
αυτό το προϊόν.
Περιγραφή
Η μονάδα HemoSphere ClearSight είναι μια
επαναχρησιμοποιούμενη συσκευή η οποία, σε
συνδυασμό με το προηγμένο μόνιτορ HemoSphere
και τον συνδεδεμένο συμβατό ρυθμιστή πίεσης, τον
καρδιακό αισθητήρα αναφοράς και τον(τους)
αισθητήρα(ες) δακτύλου, αποτελεί το
μη επεμβατικό σύστημα HemoSphere. Το
μη επεμβατικό σύστημα HemoSphere μετρά την
αρτηριακή πίεση στη βραχιόνιο αρτηρία του
ασθενούς και παρέχει συνεχή υπολογισμό της
καρδιακής παροχής (CO), του όγκου παλμού (SV),
της διακύμανσης της πίεσης παλμού (PPV) και της
διακύμανσης του όγκου παλμού (SVV). Μπορεί
επίσης να υπολογιστεί η συστηματική αγγειακή
αντίσταση (SVR) όταν είναι διαθέσιμη μια τιμή
κεντρικής φλεβικής πίεσης (CVP). Όταν συνδέεται
σε έναν αισθητήρα δακτύλου Acumen IQ, είναι
διαθέσιμες πρόσθετες παράμετροι οι οποίες
παρέχουν στον κλινικό ιατρό πληροφορίες σχετικά
με την πιθανότητα ενός υποτασικού επεισοδίου.
Συμβατότητα
Η μονάδα HemoSphere ClearSight προορίζεται για
χρήση σε συνδυασμό με ένα συμβατό μόνιτορ, έναν
ρυθμιστή πίεσης, έναν καρδιακό αισθητήρα
αναφοράς και έναν αισθητήρα(ες) δακτύλου της
Edwards για τη μη επεμβατική μέτρηση της
αρτηριακής πίεσης και πρόσθετων αιμοδυναμικών
παραμέτρων.
Ενδείξεις χρήσης
Το προηγμένο μόνιτορ HemoSphere, όταν
χρησιμοποιείται με τη μονάδα HemoSphere
ClearSight, έναν ρυθμιστή πίεσης και έναν
αισθητήρα δακτύλου της Edwards, ενδείκνυται για
ασθενείς άνω των 18 ετών που χρειάζονται συνεχή
αξιολόγηση της ισορροπίας μεταξύ καρδιακής
λειτουργίας, κατάστασης υγρών και αγγειακής
αντίστασης. Μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την
παρακολούθηση αιμοδυναμικών παραμέτρων σε
συνδυασμό με ένα πρωτόκολλο περιεγχειρητικής
Τα Edwards, Edwards Lifesciences, το τυποποιημένο
λογότυπο E, τα Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ,
ClearSight, FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan,
Swan-Ganz και TruWave αποτελούν εμπορικά
σήματα της Edwards Lifesciences Corporation. Όλα
τα άλλα εμπορικά σήματα αποτελούν ιδιοκτησία των
αντίστοιχων κατόχων τους.
Εικόνα 1. Μονάδα HemoSphere ClearSight (Μοντέλο HEMCSM10)
στοχοκατευθυνόμενης θεραπείας (GDT) σε
νοσοκομειακό περιβάλλον. Επιπλέον, το
μη επεμβατικό σύστημα ενδείκνυται για χρήση σε
ασθενείς με συννοσηρότητες, όπου η
βελτιστοποίηση του αιμοδυναμικού προφίλ είναι
επιθυμητή αλλά είναι δύσκολο να
πραγματοποιηθούν επεμβατικές μετρήσεις. Το
προηγμένο μόνιτορ HemoSphere και ένας
συμβατός(οί) αισθητήρας(ες) δακτύλου της
Edwards πραγματοποιούν μη επεμβατική μέτρηση
της αρτηριακής πίεσης και των σχετιζόμενων
αιμοδυναμικών παραμέτρων. Ανατρέξτε στις
δηλώσεις ενδείξεων χρήσης του αισθητήρα
δακτύλου ClearSight και του αισθητήρα δακτύλου
Acumen IQ για πληροφορίες σχετικά με τον
στοχευόμενο πληθυσμό ασθενών ειδικά για τον
αισθητήρα δακτύλου που χρησιμοποιείται.
Η λειτουργία Hypotension Prediction Index (Δείκτης
πρόβλεψης υπότασης, HPI) Acumen της
Edwards Lifesciences παρέχει στον κλινικό ιατρό μια
εικόνα της φυσιολογίας του ασθενούς για την
πιθανότητα μελλοντικών υποτασικών επεισοδίων
(τα οποία ορίζονται ως μέση αρτηριακή πίεση
<65 mmHg διάρκειας τουλάχιστον ενός λεπτού)
και των σχετικών αιμοδυναμικών παραμέτρων. Η
λειτουργία Acumen HPI προορίζεται για χρήση στη
χειρουργική αίθουσα (OR) σε ασθενείς υπό
προηγμένη αιμοδυναμική παρακολούθηση. Η
λειτουργία Acumen HPI θεωρείται μια επιπρόσθετη
ποσοτικοποιημένη πληροφορία που αφορά την
κατάσταση της φυσιολογίας του ασθενούς η οποία
δίνεται για ενημερωτικούς μόνο λόγους. Καμία
απόφαση θεραπείας δεν πρέπει να λαμβάνεται
βάσει αποκλειστικά και μόνο της παραμέτρου
Δείκτη πρόβλεψης υπότασης Acumen (HPI).
Ενδεικνυόμενη χρήση
Η προηγμένη πλατφόρμα παρακολούθησης
HemoSphere προορίζεται για χρήση με συμβατούς
καθετήρες Swan-Ganz και οξυμετρίας της Edwards,
25
αισθητήρες FloTrac, Acumen IQ και αναλώσιμου
μορφοτροπέα πίεσης (DTP) TruWave, και
αισθητήρα(ες) δακτύλου της Edwards.
Ένας περιεκτικός κατάλογος των παραμέτρων που
είναι διαθέσιμες κατά την παρακολούθηση με το
προηγμένο μόνιτορ HemoSphere και με μια
συνδεδεμένη μονάδα HemoSphere ClearSight ή μια
συνδεδεμένη μονάδα HemoSphere ClearSight και
ένα καλώδιο οξυμετρίας παρατίθεται στους
πίνακες 2 και 3.
Αντενδείξεις
Σε ορισμένους ασθενείς με ακραία συστολή του
λείου μυός στις αρτηρίες και στα αρτηρίδια του
αντιβραχίονα και της άκρας χείρας, όπως οι
ασθενείς που πάσχουν από τη νόσο Raynaud, η
μέτρηση της αρτηριακής πίεσης μπορεί να μην είναι
εφικτή.
Προειδοποιήσεις
Η συμμόρφωση με το πρότυπο IEC 60601-1
διατηρείται μόνο όταν η μονάδα HemoSphere
ClearSight (σύνδεση εφαρμοζόμενου εξαρτήματος)
συνδέεται σε συμβατή πλατφόρμα
παρακολούθησης. Η σύνδεση εξωτερικού
εξοπλισμού ή η διαμόρφωση του συστήματος με
τρόπο που δεν περιγράφεται σε αυτές τις οδηγίες
δεν θα πληροί αυτό το πρότυπο. Η μη χρήση της
συσκευής σύμφωνα με τις οδηγίες ενδέχεται να
αυξήσει τον κίνδυνο πρόκλησης ηλεκτροπληξίας
στον ασθενή/χειριστή.
Μην τροποποιείτε, εκτελείτε εργασίες σέρβις ή
αλλοιώνετε το προϊόν με κανέναν τρόπο. Η
εκτέλεση εργασιών σέρβις, η αλλοίωση ή η
τροποποίηση ενδέχεται να έχει επιπτώσεις στην
ασφάλεια του ασθενούς/χειριστή ή/και στην
απόδοση του προϊόντος.
HMS-1035
