Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Česky
Modul HemoSphere ClearSight
Předtím, než tento výrobek použijete, si pozorně
přečtěte tento návod k použití a všechna varování a
upozornění v něm obsažená.
Popis
Modul HemoSphere ClearSight je opakovaně
použitelný prostředek, který ve spojení
s pokročilým monitorem HemoSphere a po
připojení kompatibilního přístroje pro měření
krevního tlaku, srdečního referenčního snímače
a prstové manžety nebo manžet tvoří neinvazivní
systém HemoSphere. Neinvazivní systém
HemoSphere měří krevní tlak v pažní tepně
pacienta a zajišťuje kontinuální výpočet srdečního
výdeje (CO), systolického objemu (SV), variability
pulzového tlaku (PPV) a kolísání systolického
objemu (SVV). Je-li k dispozici hodnota centrálního
žilního tlaku (CVP), lze též vypočítat systémový
cévní odpor (SVR). Po připojení k prstové manžetě
Acumen IQ jsou k dispozici další parametry, které
klinickému personálu poskytují informace
o pravděpodobnosti vzniku hypotenzní události.
Kompatibilita
Modul HemoSphere ClearSight je určen pro použití
v kombinaci s kompatibilním monitorem,
přístrojem pro měření krevního tlaku, srdečním
referenčním snímačem a prstovými manžetami
Edwards k neinvazivnímu měření krevního tlaku
a dalších hemodynamických parametrů.
Indikace pro použití
Pokročilý monitor HemoSphere je při použití
s modulem HemoSphere ClearSight, přístrojem pro
měření krevního tlaku a prstovou manžetou
Edwards indikován k použití u pacientů starších
18 let, u kterých je nutné neustále posuzovat
rovnováhu mezi srdeční funkcí, stavem tekutin
a vaskulárním odporem. Může se použít k
monitorování hemodynamických parametrů ve
spojení s protokolem perioperační cílené terapie
v nemocničním prostředí. Neinvazivní systém je
dále určen k použití u pacientů s komorbiditami,
u kterých je třeba docílit hemodynamické
optimalizace a zároveň lze těžko provádět invazivní
měření. Pokročilý monitor HemoSphere
a kompatibilní prstové manžety Edwards
Edwards, Edwards Lifesciences, stylizované logo E,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, ClearSight,
FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan, Swan-Ganz
a TruWave jsou ochranné známky společnosti
Edwards Lifesciences Corporation. Veškeré další
ochranné známky jsou majetkem příslušných
vlastníků.
Obrázek 1. Modul HemoSphere ClearSight (model HEMCSM10)
neinvazivně měří krevní tlak a související
hemodynamické parametry. Informace o cílové
populaci pacientů specifické pro používanou
prstovou manžetu naleznete ve specifikaci indikací
pro použití prstové manžety ClearSight a prstové
manžety Acumen IQ.
Funkce Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index (Index předpovědi hypotenze)
(HPI) poskytuje lékaři fyziologický pohled na to,
jaká je u pacienta pravděpodobnost budoucích
hypotenzních událostí (definovaných jako střední
arteriální tlak < 65 mmHg trvající minimálně jednu
minutu), a na související hemodynamiku. Funkce
indikátoru HPI Acumen je určena k použití
u pacientů na operačním sále (OS), u kterých je
prováděno pokročilé monitorování
hemodynamických parametrů. Funkce Acumen HPI
je považována za doplňkovou kvantitativní
informaci týkající se pacientova fyziologického
stavu pouze pro referenční účely a žádné
terapeutické rozhodnutí se nesmí činit pouze na
základě parametru Index předpovědi hypotenze
(HPI) Acumen.
Určený účel použití
Pokročilá monitorovací platforma HemoSphere je
určena k použití s kompatibilními katétry Edwards
Swan-Ganz a oxymetrickými katétry, snímači
FloTrac, Acumen IQ a tlakovými
převodníky TruWave na jedno použití a s prstovými
manžetami Edwards.
Kompletní seznam parametrů, které jsou k dispozici
při monitorování pomocí pokročilého monitoru
HemoSphere a připojeného modulu HemoSphere
ClearSight nebo připojeného modulu HemoSphere
31
ClearSight a oxymetrického kabelu, jsou uvedeny
v tabulkách 2 a 3.
Kontraindikace
U pacientů s extrémní kontrakcí hladké svaloviny
v artériích a arteriolách v dolní polovině paže
a v ruce, jako tomu je například u pacientů
s Raynaudovou nemocí, může být měření krevního
tlaku nemožné.
Varování
Shoda s normou IEC 60601-1 je zachována pouze v
případě, kdy je modul HemoSphere ClearSight
(připojení příložné části) připojen ke kompatibilní
monitorovací platformě. Připojení externího
zařízení nebo konfigurování systému jinak, než jak
je popsáno v těchto pokynech, nebude splňovat
tuto normu. Pokud by se tento prostředek
nepoužíval podle pokynů, mohlo by se zvýšit riziko
úrazu pacienta/obsluhy elektrickým proudem.
Výrobek žádným způsobem neupravujte,
nepozměňujte ani nevykonávejte jeho servis.
Servis, změny nebo úpravy mohou ovlivnit
bezpečnost pacienta/obsluhy a/nebo fungování
výrobku.
Preventivní opatření
Modul HemoSphere ClearSight je citlivý na
elektrostatický výboj (ESD). Nepokoušejte se otevřít
kryt modulu ani modul nepoužívejte, pokud je
tento kryt poškozený.
Nezasouvejte modul do slotu pokročilého monitoru
HemoSphere silou. Pomocí rovnoměrného tlaku
zasuňte modul na místo.
HMS-1035
