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HemoSphere ClearSight 모듈
이 제품을 사용하기 전에 이러한
사용 지침과 포함되어 있는 모든
경고 및 주의 사항을 주의하여
읽으십시오.
설명
HemoSphere ClearSight 모듈은 재사용
가능한 장치로서 HemoSphere 고급
모니터 및 이와 연결된 호환 가능한
압력 제어장치, 심장 참조 센서,
그리고 손가락 측정띠와 함께
HemoSphere 비침습성 시스템을
구성합니다. HemoSphere 비침습성
시스템은 환자의 상완 동맥 혈압을
측정하고 심장박출량(CO),
일회박출량(SV), 맥압 변이(PPV) 및
박출량 변이(SVV)의 지속적 계산을
제공합니다. 중심정맥압(CVP) 값을
사용할 수 있을 때는 전신 혈관
저항(SVR)도 계산할 수 있습니다.
Acumen IQ 손가락 측정띠에 연결하면
임상의에게 저혈압 사례 가능성에
대한 정보를 제공하는 추가
매개변수를 얻을 수 있습니다.
호환성
HemoSphere ClearSight 모듈은 호환
가능한 모니터, 압력 제어장치,
심장 참조 센서 및 Edwards 손가락
측정띠와 함께 사용되어 혈압 및
추가 혈류역학 매개변수를
비침습적으로 측정하기 위한
장비입니다.
용도
HemoSphere ClearSight 모듈, 압력
제어장치 및 Edwards 손가락 측정띠와
함께 사용할 때, HemoSphere 고급
모니터는 심장 기능, 체액 상태 및
혈관 저항 사이의 균형에 대한
지속적인 평가가 필요한 18세가
넘는 환자를 대상으로 사용합니다.
이는 병원 환경에서 수술전후 목표
지향 요법 프로토콜과 함께
혈류역학 매개변수를 모니터링하는
데 사용될 수 있습니다. 또한
비침습성 시스템은 혈류역학
Edwards, Edwards Lifesciences, 스타일이
적용된 E 로고, Acumen, Acumen HPI,
Acumen IQ, ClearSight, FloTrac, HemoSphere,
HPI, Swan, Swan-Ganz 및 TruWave는
Edwards Lifesciences Corporation의
상표입니다. 이 외에 다른 상표는
모두 해당 소유권자의 재산입니다.
그림 1. HemoSphere ClearSight 모듈(모델 HEMCSM10)
최적화가 요구되고 침습적 측정이
어려운 동반이환이 있는 환자에게
사용하도록 되어 있습니다.
HemoSphere 고급 모니터 및 호환
가능한 Edwards 손가락 측정띠는 혈압
및 관련 혈류역학 매개변수를
비침습적으로 측정합니다. 사용
중인 손가락 측정띠에 해당되는
대상 환자군에 대한 정보는 ClearSight
손가락 측정띠 및 Acumen IQ 손가락
측정띠 용도 문구를 참조하십시오.
Edwards Lifesciences의 Acumen Hypotension
Prediction Index(저혈압 예측 지수; HPI)
기능은 환자의 향후 저혈압 사례(1
분 이상 평균 동맥혈압 <65mmHg로
정의됨) 및 관련된 혈류역학 증상의
발생 가능성에 대한 생리학적
통찰력을 임상의에게 제공합니다.
Acumen HPI 기능은 고급 혈류역학
모니터링을 받는 수술실(OR)
환자에게 사용하기 위한 것입니다.
Acumen HPI 기능은 참조만을 목적으로
한, 환자의 생리학적 상태에 관한
추가적인 정량적 정보로 간주되며
Acumen 저혈압 예측 지수(HPI)
매개변수에만 근거하여 치료
결정을 내려서는 안 됩니다.
사용 목적
HemoSphere 고급 모니터링 플랫폼은
호환 가능한 Edwards Swan-Ganz 및
산소측정 카테터, FloTrac, Acumen IQ,
TruWave DPT 센서 그리고 Edwards 손가락
측정띠와 함께 사용하기 위한
것입니다.
HemoSphere 고급 모니터 및 연결된
HemoSphere ClearSight 모듈 또는 연결된
77
HemoSphere ClearSight 모듈 및
산소측정기 케이블로 모니터링하는
동안 사용할 수 있는 매개변수의
전체 목록이 표 2와 표 3에 나열되어
있습니다.
금기증
레이노병이 있는 환자처럼 아래
팔과 손의 동맥과 세동맥에서
평활근이 극도로 수축하는 일부
환자에게서는 혈압 측정이
불가능할 수 있습니다.
경고
IEC 60601-1 준수는 HemoSphere ClearSight
모듈(적용 부품 연결)이 호환되는
모니터링 플랫폼에 연결된
경우에만 유지되는 것입니다. 본
지침에 기술되지 않은 방식으로
외부 장비를 연결하거나 시스템을
구성하면 이 표준을 충족할 수
없습니다. 지시에 따라 장치를
사용하지 않을 경우 환자/작동자의
감전 위험이 높아질 수 있습니다.
제품을 어떤 식으로도 개조하거나
정비하거나 변경하지 마십시오.
정비, 변경 또는 개조를 하면 환자/
작동자의 안전 및/또는 제품
성능에 영향을 미칠 수 있습니다.
사전 주의 사항
HemoSphere ClearSight 모듈은 정전기
방전(ESD)에 민감합니다. 모듈
하우징을 열지 말고, 하우징이
손상된 경우 사용하지 마십시오.
HMS-1035
