Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Suomi
HemoSphere ClearSight -moduuli
Lue nämä käyttöohjeet sekä kaikki niihin sisältyvät
varoitukset ja tärkeät huomautukset huolellisesti
ennen tuotteen käyttöä.
Kuvaus
HemoSphere ClearSight -moduuli on
kestokäyttöinen laite, joka yhdessä edistyneen
HemoSphere -monitorin ja liitettyjen
paineensäätimen, sydänviiteanturin ja
sormimansettien kanssa muodostaa
noninvasiivisen HemoSphere -järjestelmän.
Noninvasiivinen HemoSphere -järjestelmä mittaa
potilaan olkavarsivaltimon verenpainetta ja laskee
jatkuvasti tietoa sydämen minuuttitilavuudesta
(CO), iskutilavuudesta (SV), pulssipaineen
vaihtelusta (PPV) ja iskutilavuuden vaihtelusta
(SVV). Myös systeemiverenkierron vastus (SVR)
voidaan laskea, kun keskuslaskimopaine (CVP) on
käytettävissä. Kun laite kytketään Acumen IQ
-sormimansettiin, saatavilla on lisää parametreja,
jotka antavat lääkärille tietoa hypotensiivisen
tapahtuman todennäköisyydestä.
Yhteensopivuus
HemoSphere ClearSight -moduuli on tarkoitettu
käytettäväksi yhdessä yhteensopivan monitorin,
paineensäätimen, sydänviiteanturin ja Edwards
-sormimansettien kanssa verenpaineen ja muiden
hemodynaamisten parametrien noninvasiiviseen
mittaukseen.
Käyttöaiheet
Edistynyt HemoSphere -monitori yhdessä
HemoSphere ClearSight -moduulin,
paineensäätimen ja Edwards -sormimansettien
kanssa on tarkoitettu käytettäväksi yli 18-vuotiailla
potilailla, joiden sydämen toiminnan,
nesteytystilan ja verenkierron vastuksen
tasapainoa on arvioitava jatkuvasti. Sitä voidaan
käyttää hemodynaamisten parametrien valvontaan
yhdistettynä perioperatiiviseen tavoiteohjattuun
hoitokäytäntöön sairaalaympäristössä. Lisäksi
noninvasiivinen järjestelmä on tarkoitettu
käytettäväksi potilailla, joilla on samanaikaisia
sairauksia, joiden takia hemodynaaminen
optimointi on suotavaa ja invasiiviset mittaukset
hankalia. Edistynyt HemoSphere -monitori ja
yhteensopivat Edwards -sormimansetit mittaavat
Edwards, Edwards Lifesciences, tyylitelty E-logo,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, ClearSight,
FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan, Swan-Ganz ja
TruWave ovat Edwards Lifesciences Corporation
-yhtiön tavaramerkkejä. Kaikki muut tavaramerkit
ovat omistajiensa omaisuutta.
Kuva 1. HemoSphere ClearSight -moduuli (malli HEMCSM10)
verenpaineen ja siihen liittyvät muut
hemodynaamiset parametrit noninvasiivisesti.
Katso lisätietoja käytettävän sormimansetin
käyttötarkoituksen mukaisesta
kohdepotilasryhmästä ClearSight -sormimansetin
ja Acumen IQ -sormimansetin käyttöaiheista.
Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index (Acumen hypotension
ennusteindeksi, HPI) -ominaisuus auttaa lääkäriä
saamaan fysiologisen käsityksen siitä, kuinka
todennäköisesti potilaalla ilmenee tulevaisuudessa
hypotensiivisiä tapahtumia (määritetään
< 65 mmHG:n keskivaltimopaineeksi, joka kestää
vähintään minuutin) ja siihen liittyvästä
hemodynamiikasta. Acumen HPI -ominaisuus on
tarkoitettu käytettäväksi leikkaussalissa potilailla,
joiden hemodynamiikkaa seurataan edistyneen
tekniikan avulla. Acumen HPI -ominaisuudesta
saatavat tiedot katsotaan kvantitatiivisiksi
lisätiedoiksi potilaan fysiologisesta tilasta, ja ne on
tarkoitettu ainoastaan viitteeksi. Hoitoon liittyviä
päätöksiä ei tule tehdä pelkästään
Acumen hypotension ennusteindeksi -parametrin
perusteella.
Käyttötarkoitus
Edistynyt HemoSphere -seurantajärjestelmä on
tarkoitettu käytettäväksi yhteensopivien
Edwards Swan-Ganz - ja oksimetriakatetrien,
FloTrac -, Acumen IQ - ja kertakäyttöisten TruWave
-paineanturien sekä Edwards -sormimansettien
kanssa.
Taulukoissa 2 ja 3 on kattava luettelo
parametreista, jotka ovat saatavilla, kun
valvontaan käytetään edistynyttä HemoSphere
46
-monitoria, johon on liitetty HemoSphere
ClearSight -moduuli tai HemoSphere ClearSight
-moduuli ja -oksimetrikaapeli.
Vasta-aiheet
Verenpaineen mittauksesta voi tulla mahdotonta
joillakin potilailla, joilla kyynärvarren ja käden
valtimoiden ja pikkuvaltimoiden sileät lihakset
supistuvat äärimmilleen, kuten
valkosormisuudesta kärsivillä potilailla.
Varoitukset
HemoSphere ClearSight -moduuli on IEC 60601-1
-standardin vaatimusten mukainen vain silloin,
kun moduuli (potilaskosketuksessa olevan osan
liitäntä) on kytketty yhteensopivaan
seurantajärjestelmään. Ulkoisen laitteen
kytkeminen tai järjestelmän määrittely muulla kuin
tässä ohjeessa kuvatulla tavalla ei ole kyseisen
standardin mukaista. Laitteen käyttö ohjeiden
vastaisesti voi aiheuttaa sähköiskun vaaran
potilaalle ja käyttäjälle.
Tuotetta ei saa muuntaa, huoltaa tai muuttaa
millään tavalla. Huoltaminen, muuttaminen tai
muuntaminen voi vaikuttaa potilaan/käyttäjän
turvallisuuteen ja/tai tuotteen toimintaan.
Varotoimet
HemoSphere ClearSight -moduuli on herkkä
sähköstaattisille purkauksille (ESD). Älä yritä avata
moduulin koteloa tai käyttää moduulia, mikäli
kotelo on vaurioitunut.
Älä työnnä moduulia paikalleen edistyneen
HemoSphere -monitorin koloon väkisin. Työnnä
HMS-1035
