Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Lietuvių
„HemoSphere ClearSight" modulis
Prieš naudodami šį gaminį atidžiai perskaitykite
šias naudojimo instrukcijas ir visus jose pateiktus
įspėjimus ir perspėjimus.
Aprašas
„HemoSphere ClearSight" modulis – tai
daugkartinis prietaisas, kuris kartu su
„HemoSphere" pažangiuoju monitoriumi ir
prijungtu suderinamu slėgio valdymo įtaisu, širdies
atskaitos jutikliu ir piršto manžete (-ėmis) sudaro
„HemoSphere" neinvazinę sistemą. „HemoSphere"
neinvazinė sistema matuoja paciento brachialinės
arterijos kraujospūdį ir pateikia nepertraukiamo
minutinio širdies tūrio (CO), išstūmimo tūrio (SV),
pulsinio spaudimo svyravimo (PPV) ir sistolinio
tūrio pokyčio (SVV) skaičiavimo duomenis. Galima
apskaičiuoti ir sisteminį kraujagyslių pasipriešinimą
(SVR), kai pasiekiama centrinės venos spaudimo
(CVP) vertė. Prijungus prie „Acumen IQ" piršto
manžetės, pasiekiami papildomi parametrai,
suteikiantys gydytojui informacijos apie
hipotenzinio įvykio tikimybę.
Suderinamumas
„HemoSphere ClearSight" modulis skirtas naudoti
kartu su suderinamu monitoriumi, slėgio valdymo
įtaisu, širdies atskaitos jutikliu ir „Edwards" piršto
manžete (-ėmis), kad būtų galima neinvaziniu
būdu išmatuoti kraujospūdį ir papildomus
hemodinaminius parametrus.
Naudojimo indikacijos
„HemoSphere" pažangusis monitorius, naudojamas
su „HemoSphere ClearSight" moduliu, slėgio
valdymo įtaisu ir „Edwards" piršto manžete, skirtas
naudoti vyresniems nei 18 metų amžiaus
pacientams, kurių širdies veiklą, skysčių kiekį ir
kraujagyslių pasipriešinimą reikia nenutrūkstamai
vertinti. Jis taip pat gali būti naudojamas
hemodinaminiams parametrams stebėti kartu su
intraoperacinės į tikslą nukreiptos terapijos
protokolu ligoninės aplinkoje. Be to, neinvazinė
sistema skirta ir gretutinėmis ligomis sergantiems
pacientams, kurių hemodinaminius parametrus
reikėtų optimizuoti, tačiau atlikti invazinius
matavimus sudėtinga. „HemoSphere" pažangusis
monitorius ir suderinama (-os) „Edwards" piršto
„Edwards", „Edwards Lifesciences", stilizuotas
E logotipas, „Acumen", „Acumen HPI",
„Acumen IQ", „ClearSight", „FloTrac",
„HemoSphere", HPI, „Swan", „Swan-Ganz" ir
„TruWave" yra „Edwards Lifesciences Corporation"
prekių ženklai. Visi kiti prekių ženklai yra atitinkamų
savininkų nuosavybė.
1 pav. „HemoSphere ClearSight" modulis (HEMCSM10 modelis)
manžetė (-ės) neinvaziniu būdu matuoja
kraujospūdį ir susijusius hemodinaminius
parametrus. Informacijos apie tikslinę pacientų
populiaciją, kuriai konkrečiai numatyta naudoti
manžetę, ieškokite „ClearSight" piršto manžetės ir
„Acumen IQ" piršto manžetės naudojimo indikacijų
aprašyme.
„Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index" (hipotenzijos tikimybės indeksas
– HPI) funkcija gydytojui suteikia fiziologinės
informacijos apie tikimybę pacientui patirti
hipotenzinius įvykius (t. y. kai vidutinis arterinis
kraujospūdis mažiausiai vieną minutę yra
< 65 mmHg) ir apie susijusius hemodinaminius
duomenis. „Acumen" HPI funkcija skirta naudoti
operacinėje gydomiems pacientams, kuriems
taikomas išplėstinis hemodinaminis stebėjimas.
„Acumen" HPI funkcija – tai papildoma kiekybinė
informacija apie paciento fiziologinę būklę,
pateikiama tik informaciniais tikslais, todėl
negalima priimti jokių terapinių sprendimų
remiantis vien „Acumen" hipotenzijos tikimybės
indekso (HPI) parametru.
Paskirtis
„HemoSphere" pažangiojo stebėjimo platforma
skirta naudoti su suderinamais „Edwards
Swan-Ganz" ir oksimetrijos kateteriais, „FloTrac",
„Acumen IQ" ir „TruWave DPT" jutikliais ir
„Edwards" piršto manžete (-ėmis).
Išsamų galimų parametrų sąrašą, stebint
„HemoSphere" pažangiuoju monitoriumi bei
prijungtu „HemoSphere ClearSight" moduliu arba
prijungtu „HemoSphere ClearSight" moduliu ir
oksimetrijos kabeliu, galima rasti 2 ir 3 lentelėse.
58
Kontraindikacijos
Išmatuoti kai kurių pacientų, kurių apatinės rankos
dalies ir plaštakos arterijų ir arteriolių lygieji
raumenys susitraukia itin stipriai, pvz., sergantiems
Reino liga, kraujospūdį gali būti neįmanoma.
Įspėjimai
Atitiktis IEC 60601-1 užtikrinama tik prijungus
„HemoSphere ClearSight" modulį (su pacientu
besiliečiančios dalies jungtis) prie suderinamos
stebėjimo platformos. Išorinės įrangos prijungimas
arba sistemos konfigūravimas kitaip, negu aprašyta
šioje instrukcijoje, neatitiks šio standarto.
Naudojant įrenginį ne pagal instrukcijas gali
padidėti paciento / operatoriaus elektros smūgio
tikimybė.
Jokiu būdu nemodifikuokite, neatlikite techninės
priežiūros ar nekeiskite gaminio Atliekama
techninė priežiūra, pakeitimai ar modifikacija gali
turėti poveikio paciento / operatoriaus saugai ir
(arba) gaminio našumui.
Atsargumo priemonės
„HemoSphere ClearSight" modulis yra jautrus
elektrostatiniam iškrūviui (ESD). Nemėginkite
atidaryti modulio korpuso arba naudoti, jei
korpusas buvo pažeistas.
Nestumkite modulio į „HemoSphere" pažangiojo
monitoriaus angą per jėgą. Norėdami paslinkti,
spauskite tolygiai, kol jis įsistatys į vietą
spragtelėdamas.
Nenaudokite, jei pakuotė arba modulis pažeistas.
Prie pažeidimų gali būti priskirti įtrūkimai,
HMS-1035
