Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Latviešu
HemoSphere ClearSight modulis
Pirms izstrādājuma izmantošanas rūpīgi izlasiet šo
lietošanas instrukciju un visu tajā ietverto ar
brīdinājumiem un piesardzības pasākumiem
saistīto informāciju.
Apraksts
HemoSphere ClearSight modulis ir atkārtoti
lietojama ierīce, kas kopā ar HemoSphere
paplašinātās pārraudzības ierīci un pievienoto
saderīgo spiediena kontrolleru, sirds
kontrolsensoru un pirksta
manšeti(-ēm) veido HemoSphere neinvazīvo
sistēmu. HemoSphere neinvazīvā sistēma mēra
pacienta brahiālo artēriju asinsspiedienu un
nodrošina nepārtrauktu sirds izsviedes (CO),
sistoles tilpuma (SV), pulsa spiediena variācijas
(PPV) un sistoles tilpuma variācijas (SVV)
aprēķināšanu. Sistēmisko asinsvadu pretestību
(SVR) var arī aprēķināt, ja ir pieejama centrālā
venozā spiediena (CVP) vērtība. Ja ir izveidots
savienojums ar Acumen IQ pirksta manšeti, ir
pieejami papildu parametri, kas sniedz klīnicistam
informāciju par hipotensijas notikuma iespējamību.
Saderība
HemoSphere ClearSight moduli ir paredzēts lietot
kopā ar saderīgu pārraudzības ierīci, spiediena
kontrolleru, sirds kontrolsensoru un Edwards
pirksta manšeti(-ēm), lai neinvazīvi mērītu
asinsspiedienu un citus hemodinamiskos
parametrus.
Lietošanas indikācijas
HemoSphere paplašinātās pārraudzības ierīce,
izmantojot to kopā ar HemoSphere ClearSight
moduli, spiediena kontrolleru un Edwards pirksta
manšeti, ir indicēta pacientiem, kuri ir vecāki par
18 gadiem un kuriem nepieciešams pastāvīgi
novērtēt sirdsdarbības, šķidrumu stāvokļa un
asinsvadu pretestības līdzsvaru. To var izmantot
slimnīcas vidē hemodinamisko parametru
monitoringam apvienojumā ar mērķtiecīgas
terapijas protokolā noteikto perioperatīvo mērķi.
Turklāt šī neinvazīvā sistēma ir piemērota
pacientiem ar komorbiditāti, kuriem vēlams
optimizēt hemodinamiskos parametrus un kuriem
ir grūti veikt invazīvus mērījumus. Ar HemoSphere
paplašinātās pārraudzības ierīci un saderīgu(-ām)
Edwards, Edwards Lifesciences, stilizētais E logotips,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, ClearSight,
FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan, Swan-Ganz un
TruWave ir Edwards Lifesciences Corporation preču
zīmes. Visas citas preču zīmes pieder to attiecīgajiem
īpašniekiem.
1. attēls. HemoSphere ClearSight modulis (modelis HEMCSM10)
Edwards pirksta manšeti(-ēm) var neinvazīvi
noteikt asinsspiedienu un citus saistītus
hemodinamiskos parametrus. Skatiet informāciju
par konkrētās izmantotās pirksta manšetes mērķa
pacientiem ClearSight pirksta manšetes un Acumen
IQ pirksta manšetes lietošanas indikāciju
norādījumos.
Edwards Lifesciences Acumen Hypotension
Prediction Index (hipotensijas prognozēšanas
indekss; HPI) funkcija nodrošina klīnicistam
fizioloģisku ieskatu par hipotensijas notikumu
(definēts kā vidējais arteriālais spiediens
< 65 mmHg ar vismaz vienas minūtes ilgumu)
iespējamību nākotnē pacientam un saistīto
hemodinamiku. Acumen HPI funkciju paredzēts
izmantot pacientiem operāciju zālē (OR), kuriem
tiek nodrošināta papildu hemodinamiskā stāvokļa
pārraudzība. Acumen HPI funkcija tiek uzskatīta par
papildu kvantitatīvo informāciju saistībā ar
pacienta fizioloģisko stāvokli, un tā tiek
nodrošināta tikai kā atsauce. Terapeitiskus
lēmumus nedrīkst pieņemt, pamatojoties tikai uz
Acumen hipotensijas prognozēšanas indeksa (HPI)
parametru.
Paredzētā lietošana
HemoSphere paplašinātās pārraudzības platformu
paredzēts izmantot ar saderīgiem Edwards
Swan-Ganz un oksimetrijas katetriem, kā arī
FloTrac, Acumen IQ un TruWave vienreizlietojamā
spiediena devējiem un Edwards pirksta manšeti(-
ēm).
Tālāk 2. un 3. tabulā ir sniegts pilnīgs parametru
saraksts, kas pieejami, veicot monitoringu ar
HemoSphere paplašinātās pārraudzības ierīci un
61
pievienotu HemoSphere ClearSight moduli vai arī
pievienotu HemoSphere ClearSight moduli un
oksimetrijas kabeli.
Kontrindikācijas
Pacientiem, kuru apakšdelma un plaukstas artērijās
un arteriolās ir novērojama spēcīga gludās
muskulatūras saraušanās (piemēram, Reino
sindroma gadījumā), var būt neiespējami veikt
asinsspiediena mērījumus.
Brīdinājumi
Atbilstība IEC 60601-1 standartam tiek saglabāta
tikai tad, ja HemoSphere ClearSight modulis
(lietojamās daļas savienojums) ir pievienots
saderīgai pārraudzības platformai. Pievienojot
ārējo aprīkojumu vai konfigurējot sistēmu
neatbilstoši šiem norādījumiem, atbilstība šim
standartam vairs nav piemērojama. Neievērojot
ierīces lietošanas norādījumus, palielinās
elektriskās strāvas trieciena risks
pacientam/lietotājam.
Izstrādājumu nedrīkst nekādā veidā pārveidot,
veikt tā apkopi vai izmainīt. Veicot izstrādājuma
apkopi, pārveidojot vai mainot to, var tikt negatīvi
ietekmēta pacienta/lietotāja drošība un/vai
izstrādājuma veiktspēja.
Piesardzības pasākumi
HemoSphere ClearSight modulis ir jutīgs pret
elektrostatisko izlādi (ESI). Nemēģiniet atvērt
moduļa korpusu vai izmantot moduli, ja tā korpuss
ir bojāts.
HMS-1035
