Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Dansk
HemoSphere ClearSight modul
Læs nøje denne brugsanvisning og alle indeholdte
advarsler og forsigtighedsregler inden brug af
produktet.
Beskrivelse
HemoSphere ClearSight modulet er en
genanvendelig anordning, som sammen med den
avancerede HemoSphere monitor og den
tilsluttede, kompatible trykstyringsenhed,
hjertereferencesensor og fingermanchet(-ter)
udgør det non-invasive HemoSphere system. Det
non-invasive HemoSphere system måler patienters
blodtryk i arteria brachialis og leverer en løbende
beregning af hjerte minutvolumen (CO),
slagvolumen (SV), variation i pulstryk (PPV) og
slagvolumenvariation (SVV). Systemisk vaskulær
resistens (SVR) kan ligeledes beregnes, når der er
en værdi for centralt venøst tryk (CVP) til rådighed.
Når der er tilsluttet en Acumen IQ fingermanchet,
er der yderligere tilgængelige parametre, som
giver klinikeren oplysninger om sandsynligheden
for en hypotensiv hændelse.
Kompatibilitet
HemoSphere ClearSight modulet er beregnet til at
blive anvendt i kombination med en kompatibel
monitor, trykstyringsenhed, hjertereferencesensor
og Edwards fingermanchet(-ter) med henblik på
non-invasiv måling af blodtryk og yderligere
hæmodynamisk parametre.
Indikationer for brug
Den avancerede HemoSphere monitor er, når den
anvendes med HemoSphere ClearSight modulet,
trykstyringsenheden og en Edwards
fingermanchet, indiceret til patienter over 18 år,
hos hvem der er behov for kontinuerlig vurdering
af balancen mellem hjertefunktion, væskestatus og
vaskulær resistens. Den kan bruges til at overvåge
hæmodynamiske parametre sammen med en
perioperativ målstyret væskebehandling i et
hospitalsmiljø. Herudover er det non-invasive
system indiceret til brug hos patienter med
komorbiditeter, for hvilke hæmodynamisk
optimering er ønskeligt og invasive målinger er
svære. Den avancerede HemoSphere monitor og
kompatible Edwards fingermanchet(-ter) måler
blodtryk og tilknyttede hæmodynamisk parametre
non-invasivt. Der findes oplysninger om den
Edwards, Edwards Lifesciences, det stiliserede
E-logo, Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ,
ClearSight, FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan,
Swan-Ganz og TruWave er varemærker tilhørende
Edwards Lifesciences Corporation. Alle andre
varemærker tilhører deres respektive ejere.
Figur 1. HemoSphere ClearSight modul (model HEMCSM10)
specifikke målpatientpopulation til den anvendte
fingermanchet i afsnittet om indikationer for brug
af ClearSight fingermanchetten og Acumen IQ
fingermanchetten.
Edwards Lifesciences Acumen HPI funktionen
(Hypotension Prediction Index – indeks for
sandsynligheden for hypotension) giver klinikeren
fysiologisk indsigt i en patients sandsynlighed for
fremtidige hypotensive hændelser (defineret som
gennemsnitligt arterietryk < 65 mmHg i mindst ét
minut) og den tilknyttede hæmodynamik. Acumen
HPI funktionen er beregnet til brug på
operationsstuen til patienter, som er under
avanceret hæmodynamisk overvågning. Acumen
HPI funktionen anses for at give yderligere
kvantitative oplysninger vedrørende patientens
fysiologiske tilstand udelukkende som reference,
og der bør ikke træffes terapeutiske beslutninger
baseret udelukkende på Acumen HPI parameteren
(indeks for sandsynligheden for hypotension).
Tilsigtet brug
Den avancerede HemoSphere
overvågningsplatform er beregnet til brug med
kompatible Edwards Swan-Ganz og
oximetrikatetre, FloTrac, Acumen IQ og TruWave
DPT sensorer samt Edwards fingermanchet(-ter).
En omfattende liste over parametre, der er
tilgængelige under overvågningen med den
avancerede HemoSphere monitor og et tilsluttet
HemoSphere ClearSight modul eller et tilsluttet
HemoSphere ClearSight modul og oximetrikabel, er
angivet i tabel 2 og 3.
19
Kontraindikationer
Hos nogle patienter med ekstrem kontraktion af
den glatte muskulatur i arterier og arterioler i
underarmen og hånden, sådan som det kan
forekomme hos patienter med Raynauds syndrom,
kan det blive umuligt at foretage
blodtryksmålinger.
Advarsler
Overholdelse af IEC 60601-1 opretholdes kun, hvis
HemoSphere ClearSight modulet (anvendt
delforbindelse) er forbundet til en kompatibel
overvågningsplatform. Tilslutning af eksternt
udstyr eller konfiguration af systemet på en måde,
som ikke er beskrevet i denne vejledning, opfylder
ikke denne standard. Hvis ikke anordningen bruges
som anvist, kan det øge risikoen for elektrisk stød
for patienten/brugeren.
Produktet må på ingen måde modificeres,
serviceres eller ændres. Servicering, ændring eller
modificering kan påvirke patientens/brugerens
sikkerhed og/eller produktets ydeevne.
Sikkerhedsforanstaltninger
HemoSphere ClearSight modulet er følsomt over
for elektrostatisk afladning (ESD). Forsøg ikke på at
åbne modulkabinettet, og undlad brug, hvis
kabinettet er blevet beskadiget.
Tving ikke modulet ind i åbningen på den
avancerede HemoSphere monitor. Tryk jævnt for at
lade modulet glide og klikke på plads.
Må ikke anvendes, hvis emballagen eller modulet
er beskadiget. Beskadigelse kan omfatte revner,
HMS-1035
