Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Slovensky
Modul HemoSphere ClearSight
Pred použitím tohto výrobku si pozorne prečítajte
tento návod na použitie, ako aj všetky výstrahy
a upozornenia, ktoré obsahuje.
Popis
Modul HemoSphere ClearSight je opakovateľne
použiteľná pomôcka, ktorá spoločne s monitorom
s rozšírenými funkciami HemoSphere a pripojeným
kompatibilným regulátorom tlaku, srdcovým
referenčným senzorom a prstovými manžetami
tvorí neinvazívny systém HemoSphere. Neinvazívny
systém HemoSphere meria pacientov brachiálny
artériový krvný tlak a poskytuje kontinuálny
výpočet pre Srdeční výdej (Srdcový výdaj) (CO),
Tepový objem (Systolický objem) (SV), Variabilitu
pulzového tlaku (Odchýlka pulzného tlaku) (PPV)
a Kolísání systolického objemu (Odchýlka
systolického objemu) (SVV). Systémový cévní odpor
(Systémová vaskulárna rezistencia) (SVR) sa dá
vypočítať tiež, keď je k dispozícii hodnota Centrální
žilní tlak (Centrálny venózny tlak) (CVP). Po
pripojení k prstovej manžete Acumen IQ sú
k dispozícii doplnkové parametre, ktoré poskytnú
lekárovi informácie o pravdepodobnosti udalosti
hypotenzie.
Kompatibilita
Modul HemoSphere ClearSight je určený na
použitie v kombinácii s kompatibilným monitorom,
regulátorom tlaku, srdcovým referenčným
senzorom a prstovými manžetami Edwards na
neinvazívne meranie krvného tlaku a ďalších
hemodynamických parametrov.
Indikácie na použitie
Monitor s rozšírenými funkciami HemoSphere pri
použití s modulom HemoSphere ClearSight,
regulátorom tlaku a prstovou manžetou Edwards
sú indikované na použitie u pacientov starších než
18 rokov, u ktorých sa vyžaduje kontinuálne
hodnotenie vyváženosti medzi srdcovou funkciou,
tekutinovým stavom a cievnym odporom. Môže sa
použiť na monitorovanie hemodynamických
parametrov v spojení s perioperačným protokolom
terapie orientovanej na výsledok (GDT)
v nemocničnom prostredí. Okrem toho je tento
neinvazívny systém určený na použitie u pacientov
Edwards, Edwards Lifesciences, štylizované logo E,
Acumen, Acumen HPI, Acumen IQ, ClearSight,
FloTrac, HemoSphere, HPI, Swan, Swan-Ganz
a TruWave sú ochrannými známkami spoločnosti
Edwards Lifesciences Corporation. Všetky ostatné
ochranné známky sú majetkom príslušných
vlastníkov.
Obrázok 1. Modul HemoSphere ClearSight (Model HEMCSM10)
s komorbiditami, u ktorých sa vyžaduje
optimalizácia hemodynamických parametrov
a invazívne merania by predstavovali ťažkosti.
Monitor s rozšírenými funkciami HemoSphere
a kompatibilné prstové manžety Edwards slúžia na
neinvazívne meranie krvného tlaku a príslušných
hemodynamických parametrov. Informácie
o cieľovej populácii pacientov špecifické pre
používanú prstovú manžetu nájdete v prehľadoch
indikácií na použitie prstovej manžety ClearSight
a prstovej manžety Acumen IQ.
Funkcia Acumen Hypotension Prediction Index
(Indikátor pravdepodobnosti hypotenzie) (HPI) od
spoločnosti Edwards Lifesciences poskytuje lekárovi
fyziologický pohľad na pravdepodobnosť, že
u pacienta v budúcnosti dôjde k udalostiam
hypotenzie (definovanými trvaním priemerného
arteriálneho tlaku < 65 mmHg po dobu najmenej
jednej minúty) a súvisiacim hemodynamickým
parametrom. Funkcia indikátora Acumen HPI je
určená na použitie u pacientov na operačnej sále,
u ktorých je vykonávané pokročilé monitorovanie
hemodynamických parametrov. Funkcia Acumen
HPI sa považuje za doplňujúcu kvantitatívnu
informáciu týkajúcu sa fyziologického stavu
pacienta len pre referenčné účely a žiadne
rozhodnutia o liečbe sa nemajú vykonávať len na
základe parametra Indikátor pravdepodobnosti
hypotenzie (HPI) Acumen.
Určené použitie
Rozšírená monitorovacia platforma HemoSphere je
určená na použitie spolu s kompatibilnými
katétrami Swan-Ganz, oxymetrickými katétrami,
snímačmi FloTrac, Acumen IQ a TruWave DPT od
spoločnosti Edwards a s prstovými manžetami
Edwards.
40
Komplexný zoznam parametrov dostupných pri
monitorovaní pomocou monitora s rozšírenými
funkciami HemoSphere a pripojeného modulu
HemoSphere ClearSight alebo pripojeného modulu
HemoSphere ClearSight a oxymetrického kábla je
uvedený v tabuľkách 2 a 3.
Kontraindikácie
Môže sa stať, že u niektorých pacientov
s extrémnou kontrakciou hladkého svalstva
v artériách a arteriolách spodnej časti ramena
a ruky, môže ísť napr. o pacientov s Raynaudovým
ochorením, nebude meranie krvného tlaku možné.
Výstrahy
Súlad s normou IEC 60601-1 je dodržaný len vtedy,
keď modul HemoSphere ClearSight (príložné časti
príslušenstva) bude pripojený ku kompatibilnej
monitorovacej platforme. Pripojenie externého
zariadenia alebo konfigurácia systému iným
spôsobom, ako je opísaný v tomto návode, nebude
spĺňať ustanovenia tejto normy. Ak pomôcka
nebude použitá podľa návodu, hrozí zvýšené riziko
úrazu pacienta/obsluhy v dôsledku zásahu
elektrickým prúdom.
Produkt žiadnym spôsobom neupravujte, nemeňte
ani nevykonávajte jeho servis. Vykonanie servisu,
úpravy alebo zmeny môže nepriaznivo ovplyvniť
bezpečnosť pacienta/obsluhy a/alebo výkon
produktu.
Preventívne opatrenia
Modul HemoSphere ClearSight je citlivý na
elektrostatický výboj (ESV). Nepokúšajte sa otvoriť
kryt modulu ani nepoužívajte modul, ak došlo k
poškodeniu krytu.
HMS-1035
