Pourcentage de taux de croissance
Pour cette étude, le pourcentage de croissance était de 99,4 % pour les 1017 isolats cliniques et de
vérification ; une absence de croissance a été constatée pour 0,55 % des isolats.
Caractéristiques de performance (données cliniques et de
vérification)
Le système AIM a été validé de la manière suivante :
Une grande variété d'isolats cliniques et de vérification, dont certains présentaient des profils de
résistance actuellement rencontrés, ont été testés avec un système AIM afin de comparer sa
performance à celle d'un système AutoInoculator™.
La concordance essentielle globale pour les ensembles de données représentant les isolats à Gram
positif non exigeants et exigeants H. influenzae et S. pneumoniae et de levures (dilution de ±1 log
système AIM par rapport au système existant AutoReader™) était de 99,9 % pour le système
AutoReader™, 99,8 % pour le système Vizion™ et 99,9 % pour les lectures avec miroir (Candida). La
concordance catégorielle qualitative globale (S, I, R), selon les catégories d'interprétation de CMI de la
FDA, lors de la comparaison du système AIM au système AutoInoculator™ était de 99,1 % pour le
système AutoReader™, de 99,1 % pour le système Vizion™ et de 99,2 % pour les lectures avec miroir.
Voir les tableaux ci-dessous.
Tableau 4. Résultats d'isolats cliniques et de vérification obtenus avec le système AutoReader
pour le système AIM comparés au système AutoInoculator™
Organisme
Staphylococcus aureus
Staphylococcus spp. (CNS)
Enterococcus spp.
Groupe β-hémolytique
(MHB)*
Streptococcus pneumoniae
Viridans Streptococcus spp.
Streptococcus spp. du
groupe β-hémolytique
(LHB)**
Globalement
*Comprend 6 isolats de vérification de Streptococcus pyogènes et 5 isolats de vérification de Streptococcus agalactie testés dans le
bouillon Mueller Hinton (MHB).
**Comprend 67 Streptococcus pyogenes, 64 Streptococcus agalactie et 26 autres isolats bêta-hémolytiques testés avec l'ajout de
sang de cheval lysé (LHB).
Instructions d'utilisation Sensititre AIM™
Nombre total d'isolats
testés
89
61
56
11
84
72
157
530
% concordance
essentielle
99,8
99,4
100
100
99,2
99,8
99,7
99,7
du
2
% concordance
catégorielle
99,4
99,5
98,2
100
97,7
99,1
99,8
99,1
39