TREK Diagnostic Systems Ltd, Units 17 - 19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ,
Royaume-Uni
Les informations contenues dans ce guide sont susceptibles d'être modifiées sans préavis.
CLAUSE DE NON-RESPONSABILITÉ : DANS LA MESURE PERMISE PAR LA LOI, THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. ET/OU
SA OU SES FILIALE(S) NE SAURAIENT ÊTRE TENUES
RESPONSABLES DE DOMMAGES SPÉCIAUX, ACCESSOIRES, INDIRECTS, PUNITIFS, MULTIPLES OU CONSÉCUTIFS
LIÉS AU
PRÉSENT DOCUMENT OU A SON USAGE OU EN RÉSULTANT. Thermo Fisher Scientific et ses filiales ne sont pas
responsables des problèmes de performance ou des défaillances résultant d'un abus, d'une négligence ou d'un non-respect de
l'utilisation et de l'entretien de l'équipement comme indiqué dans la documentation destinée à l'utilisateur. Ceci concerne, mais
sans s'y limiter, (1) l'utilisation du système par du personnel non formé par le fabricant ou le distributeur agréé, (2) toute tentative
de modification, d'altération, d'entretien ou de réparation de l'équipement par une personne n'ayant pas les qualifications Thermo
Fisher Scientific requises, et (3) les changements de forme ou de fonction des consommables homologués pour être utilisés avec
cet instrument.
Historique des révisions : Pub. N° MAN0018223 (Français)
Révision
C.0
B.0
A.0
MARQUES COMMERCIALES : Steris et SPOR-KLENZ sont des marques déposées de Steris Corporation. Toutes les autres
marques sont la propriété de Thermo Fisher Scientific et de ses filiales, sauf indication contraire.
© 2022 Thermo Fisher Scientific Inc. Tous droits réservés.
Instructions d'utilisation Sensititre AIM™
Date
15 juin 2022
Remplace < Manuel de l'utilisateur du néphélomètre EN CID11166>
Mise à jour du document en conformité à l'annexe I de l'UE 2017/746 (IVDR),
section 20.4.1.
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23 avril 2019
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19 mars 2019
Version initiale dans le système de contrôle des documents Thermo Fisher
Scientific.
Remplace <AIM-US-FDA-V1 4 CID9104> et <AIM-GB-V1.5-CID9104>.
Mise à jour du modèle de document actuel, avec les mises à jour correspondantes
pour les marques, les logos, les licences et la garantie.
L'emblème ATCC Licensed Derivative®, la marque verbale ATCC
Licensed Derivative® et les marques de catalogue ATCC sont des
marques commerciales d'ATCC. Thermo Fisher Scientific Inc. est
autorisé à utiliser ces marques commerciales et à vendre des
produits dérivés des cultures ATCC®.
Description
Nouveau terme : Manuel d'utilisateur = Instructions d'utilisation
CID mis à jour vers CID11193
Mise à jour des informations de sécurité
Mise à jour des marques de conformité
Mise à jour des avertissements de sécurité et de compatibilité
électromagnétique (CEM)
Normes de sécurité ajoutées
Normes et réglementations CEM ajoutées
Réglementations et normes relatives au design environnemental ajoutées
Déclaration concernant les « incidents graves » ajoutée.
Mise à jour des symboles de dispositif médical.
Phrase pour usage professionnel ajoutée
Sections « Matériel fourni » et « Matériel non fourni » ajoutées.
Spécifications techniques mises à jour
Mise à jour du libellé de l'Annexe A
Mise à jour des numéros des tableaux de l'Annexe B
Mise à jour du libellé de la section Documentation et assistance
Ajout d'informations sur la marque Steris Corporation.
Ajout de la description du système Vizion.
Mettre le « g » de gramme en minuscule pour être cohérent.
Abréviation du mot « MERO » en majuscule.
Ajout du mot « organismes » après négatif dans le titre de la figure du
Tableau 4.
Numéro CID : CID10505
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