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Taxa de crescimento percentual
A taxa de crescimento percentual para este estudo de 1017 isolados clínicos e de desafio foi de 99,4%,
com uma taxa de não crescimento de 0,55%.
Características de desempenho (dados clínicos e de desafio)
O sistema AIM foi validado da seguinte forma:
Foi testada uma grande variedade de isolados clínicos e de desafio, incluindo alguns com padrões de
resistência atuais, utilizando o sistema AIM para comparar o seu desempenho com o sistema
AutoInoculator™.
Os resultados dos conjuntos de dados que representam Gram-positivos não exigentes, H. influenzae e S.
pneumoniae exigentes e isolados de levedura para a taxa geral de concordância essencial (diluição de ±1
log
do sistema AIM em comparação com o sistema AutoInoculator™) foram de 99,7% para o sistema
2
AutoReader™, 99,8% para o sistema Vizion™ e 99,9% para leituras espelhadas (Candida).
A concordância categórica geral (qualitativa S, I, R)), de acordo com as categorias de interpretação de CIM
da FDA comparando o sistema AIM com o sistema AutoInoculator™, foi de 99,1% para o sistema
AutoReader™, 99,1% para o sistema Vizion™ e 99,2% para leituras espelhadas. Consulte as tabelas
abaixo.
Tabela 4. Resultados do AutoReader de isolados clínicos e de desafio para o sistema AIM vs.
O sistema AutoInoculator™
Microrganismo
Staphylococcus aureus
Staphylococcus spp. (CNS)
Enterococcus spp.
Grupo beta-hemolítico
(MHB)*
Streptococcus pneumoniae
Viridans Streptococcus spp.
Grupo beta-hemolítico
Streptococcus spp. (LHB)**
Geral
*Inclui 6 isolados de desafio de Streptococcus pyogenes e 5 isolados de desafio de Streptococcus agalactiae testados em Caldo
Mueller Hinton (MHB).
**Inclui 67 Streptococcus pyogenes, 64 Streptococcus agalactiae e 26 outros isolados beta-hemolíticos testados com a adição de
Sangue de equídeo lisado (LHB).
Instruções de Utilização do Sensititre AIM™
Total de isolados
testados
89
61
56
11
84
72
157
530
% de concordância
essencial
99,8
99,4
100
100
99,2
99,8
99,7
99,7
% de concordância
categórica
99,4
99,5
98,2
100
97,7
99,1
99,8
99,1
39
