Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 207

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Tabella 13. Combinazione di tutti i valori MIC/SIR per tutte le Candida spp. per antimicotico
usando la lettura speculare
Organismi
Candida spp.
*Sono stati inclusi solo isolati C. albicans in conformità con l'etichetta del farmaco Itraconazolo approvato dalla FDA.
Tabella 14. Riepilogo dei risultati dell'isolato clinico e di prova per il sistema AIM rispetto al
sistema AutoInoculator™ esistente per il test di screening della cefoxitina e il test D: Lettura dei
sistemi AutoReader™/Vizion™
Screening Cefoxitina
S. aureus
Sistema AutoReader™
Sistema Vizion™
Test D S.
aureus
Sistema AutoReader™
Sistema Vizion™
Test D
Stafilococchi coagulasi
negativi
Sistema AutoReader™
Sistema Vizion™
Riepilogo dei dati di riproducibilità
La riproducibilità dei test MIC in 3 siti di sperimentazione è stata misurata rispetto a:
25 isolati Gram-positivi
25 Streptococcus spp.
25 Haemophilus influenzae
25 Candida spp.
Il test è stato eseguito utilizzando piastre Sensititre™ lette sul sistema Vizion™ e sul sistema
AutoReader™ e speculari. La riproducibilità è stata calcolata come occorrenze della differenza nel
numero di pozzetti tra il risultato del test e la modalità di test. Le percentuali dei risultati sono state
calcolate per i siti combinati più o meno una diluizione del valore modale (scenari migliore e peggiore
supponendo che il risultato fuori scala rientri in un pozzetto dalla modalità e supponendo che il risultato
fuori scala sia maggiore di un pozzetto dalla modalità) per tutti i siti.
Anche se i valori della MIC erano fuori scala per un gran numero di isolati, il che ha comportato
prestazioni basse in base ai calcoli del "caso peggiore", la riproducibilità complessiva è stata considerata
accettabile, poiché è stata osservata una concordanza essenziale molto elevata basata sul "caso
migliore" e quando i calcoli sono stati effettuati utilizzando solo valori MIC su scala. Fare riferimento alle
seguenti tabelle per i
risultati.
48
Accordo comparativo MIC/SIR totale % con il sistema AIM
Flucitosina
(5-FC)
Itraconazolo*
100/99,3
100/98,3
N.
Totale
%CA
CA
89
86
96,6
88
87
98,9
N.
Totale
%CA
CA
89
87
97,8
88
87
98,9
N.
Totale
% CA
CA
61
61
100,0
61
61
100,0
Fluconazolo
100/99,3
N. R
N. VMJ
%VMJ
41
1
2,4
42
0
0,0
N. R
N. VMJ
%VMJ
42
1
2,4
42
1
2,4
N. R
N. VMJ
%VMJ
30
0
0,0
30
0
0,0
Istruzioni per l'uso di Sensititre AIM™
Voriconazolo
99,7/99,7
N.
N.
%MAJ
S
MAJ
48
2
4,2
46
1
2,2
N.
N.
%MAJ
S
MAJ
47
1
2,1
46
0
0,0
N.
N.
%MAJ
S
MAJ
31
0
0,0
31
0
0,0
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