Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 153

Idiomas disponibles
  • ES

Idiomas disponibles

  • ESPAÑOL, página 319
Tabelle 12:
Arzneimittel
Klinisch
Ampicillin
146
Amoxicillin/Clavulanat
146
Ampicillin/Sulbactam
146
Chloramphenicol
146
Cefaclor
146
Cefepim
146
Cefexim
146
Ceftriaxon
146
Cefuroxim (Natrium)
146
Tetracyclin
146
Clarithromycin
146
Imipenem
146
Meropenem
146
Trimethoprim/
146
Sulfamethoxazol
*
Studien mit H. influenzae wurden an zwei externen und einem internen Standort durchgeführt. Sechsundvierzig H. influenzae-Isolate, die ursprünglich an einem der externen
Standorte (Standort 3) getestet wurden, zeigten bei der Verwendung des Vizion™ Systems nicht akzeptable Fehlerraten (d. h. 3,6 bis 19 %) und sehr hohe Fehlerraten (d. h. 17,5 % bis
100 %) für folgende Arzneimittel: Ampicillin, Chloramphenicol, Cefaclor, Ceftriaxon, Tetracyclin, Clarithromycin, Imipenem, Meropenem und TMP/SMX. Diese wurden auf
standortspezifische Probleme zurückgeführt, bei denen die Vor-Ort-Schulung nicht befolgt wurde, zusammen mit dem Versäumnis, die Messwerte des Vizion™ Systems mit einem
manuellen Betrachter zu bestätigen. Diese 46 Isolate wurden später an ein anderes externes Labor (Standort 4) geschickt, um sie erneut mit dem Vizion™ System zu testen. Standort 4
testete die gleichen 46 klinischen Isolate wie Standort 3 gemäß den technischen Informationen (TI). Die in dieser Tabelle (14) dargestellten Ergebnisse zeigen die Gesamtergebnisse
der Standorte 1, 2 und 4. Beachten Sie den Abschnitt zu den Einschränkungen.
Sensititre AIM™ Gebrauchsanweisung
Ergebnisse für Vizion™ System der Standorte 1, 2, 4*
EA
Gesamt
gesamt
Referenz
Gesamt
auswertbar
in %
49
195
85
100
49
195
28
99,5
49
195
29
100
49
195
46
100
49
195
29
100
49
195
11
100
49
195
8
100
49
195
5
100
49
195
99
100
49
195
184
99,5
49
195
181
100
49
195
30
100
49
195
24
100
49
195
100
100
EA der
auswertbaren
in %
CA in %
S
100
98,9
123
100
99,5
165
100
99,5
165
100
99,5
184
100
97,5
175
100
100
183
100
100
184
100
100
186
100
100
184
100
100
192
100
96,9
122
100
100
186
100
100
182
100
99,5
133
Anzahl R
Sehr
I
oder NS
hoch
Hoch
9
63
0
0
3
27
0
0
0
30
0
1
2
9
0
0
6
14
0
0
0
12
0
0
0
11
0
0
0
9
0
0
2
9
0
0
0
3
0
0
61
12
0
0
0
9
0
0
0
13
0
0
18
44
0
0
Gering
2
1
0
1
5
0
0
0
0
0
6
0
0
1
47
loading

Este manual también es adecuado para:

V3020