Studien mit H. influenzae wurden an zwei externen und einem internen Standort durchgeführt. Sechsundvierzig H. influenzae-Isolate, die ursprünglich an einem der externen
Standorte (Standort 3) getestet wurden, zeigten bei der Verwendung des Vizion™ Systems nicht akzeptable Fehlerraten (d. h. 3,6 bis 19 %) und sehr hohe Fehlerraten (d. h. 17,5 % bis
100 %) für folgende Arzneimittel: Ampicillin, Chloramphenicol, Cefaclor, Ceftriaxon, Tetracyclin, Clarithromycin, Imipenem, Meropenem und TMP/SMX. Diese wurden auf
standortspezifische Probleme zurückgeführt, bei denen die Vor-Ort-Schulung nicht befolgt wurde, zusammen mit dem Versäumnis, die Messwerte des Vizion™ Systems mit einem
manuellen Betrachter zu bestätigen. Diese 46 Isolate wurden später an ein anderes externes Labor (Standort 4) geschickt, um sie erneut mit dem Vizion™ System zu testen. Standort 4
testete die gleichen 46 klinischen Isolate wie Standort 3 gemäß den technischen Informationen (TI). Die in dieser Tabelle (14) dargestellten Ergebnisse zeigen die Gesamtergebnisse
der Standorte 1, 2 und 4. Beachten Sie den Abschnitt zu den Einschränkungen.
Sensititre AIM™ Gebrauchsanweisung
Ergebnisse für Vizion™ System der Standorte 1, 2, 4*