Características de rendimiento (datos clínicos y de
estimulación)
El sistema AIM se validó de la siguiente manera:
Se probó una amplia variedad de aislados clínicos y de estimulación, incluidos algunos con patrones de
resistencia actuales, mediante el uso del sistema AIM para comparar su rendimiento con el sistema
AutoInoculator™.
Los resultados de los conjuntos de datos que representan grampositivos poco exigentes, H influenzae y
S. pneumoniae exigentes y aislados de levaduras para la tasa general de concordancia esencial
(dilución de ±1 log
dilución del sistema AIM en comparación con el sistema AutoInoculator™) fueron del
2
99,7 % para el sistema AutoReader™; 99,8 % para el sistema Vizion™ y 99,9 % para lecturas en espejo
(Candida). La concordancia categórica general (cualitativa [S, I, R]), según las categorías interpretativas
de CIM de la FDA que comparan el sistema AIM con el sistema AutoInoculator™, fue del 99,1 % para el
sistema AutoReader™, del 99,1 % para el sistema Vizion™ y del 99,2 % para las lecturas en espejo.
Consulte las tablas a continuación.
Tabla 4. Resultados de AutoReader de aislados clínicos y de estimulación para el sistema AIM
frente al sistema AutoInoculator™
Organismo
Staphylococcus aureus
Staphylococcus spp. (CNS)
Enterococcus spp.
Grupo β-hemolítico (MHB)*
Streptococcus pneumoniae
Viridans Streptococcus spp.
Streptococcus spp. grupo β-
hemolítico (LHB)**
General
*Incluye 6 aislados de estimulación de Streptococcus pyogenes y 5 aislados de estimulación de Streptococcus agalactiae probados
en Mueller Hinton Broth (MHB).
**Incluye 67 Streptococcus pyogenes, 64 Streptococcus agalactiae y otros 26 aislados beta hemolíticos probados junto con sangre
lisada de caballo (LHB).
Instrucciones de uso de Sensititre AIM™
Total de aislados
probados
89
61
56
11
84
72
157
530
% de concordancia
esencial
99,8
99,4
100
100
99,2
99,8
99,7
99,7
% de concordancia
categórica
99,4
99,5
98,2
100
97,7
99,1
99,8
99,1
39