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TREK Diagnostic Systems Ltd, Units 17 - 19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ,
United Kingdom
Die Informationen in diesem Handbuch können ohne Vorankündigung geändert werden.
HAFTUNGSAUSSCHLUSS: SOWEIT GESETZLICH ZULÄSSIG, HAFTEN THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. UND/ODER
IHRE VERBUNDENEN UNTERNEHMEN NICHT
FÜR BESONDERE, ZUFÄLLIGE, INDIREKTE, STRAF-, MEHRFACH- ODER FOLGESCHÄDEN IN
VERBINDUNG MIT ODER ENTSTEHEND AUS DIESEM DOKUMENT, EINSCHLIESSLICH IHRER NUTZUNG DES
DOKUMENTS. Thermo Fisher Scientific und ihre Tochtergesellschaften sind nicht verantwortlich für Leistungsprobleme oder
Defekte infolge von Missbrauch, Nachlässigkeit oder Nichteinhaltung der Benutzerdokumentation bezüglich Betrieb und
Wartung von Geräten. Dies erstreckt sich, ist aber nicht beschränkt auf (1) den Betrieb des Systems durch Personal, das nicht
vom Hersteller oder autorisierten Händler geschult wurde, (2) alle Versuche, das Gerät durch andere als von Thermo Fisher
Scientific autorisierte Personen, die die entsprechenden Anforderungen erfüllt haben, zu modifizieren, zu verändern, zu warten
oder zu reparieren, und (3) Änderungen in Form oder Funktion von Verbrauchsmaterialien, die für die Verwendung mit diesem
Gerät zugelassen sind.
Revisionsverlauf: Veröffentl.- Nr. MAN0018223 (Englisch)
Revision
C.0
15. Juni 2022
B.0
23. April 2019
A.0
19. März 2019
MARKEN: Steris und SPOR-KLENZ sind Marken der Steris Corporation. Alle anderen Marken sind Eigentum von
Thermo Fisher Scientific und ihren Tochtergesellschaften, sofern nicht anders angegeben.
©2022 Thermo Fisher Scientific Inc. Alle Rechte vorbehalten.
Sensititre AIM™ Gebrauchsanweisung
Datum
Ersetzt <AIM Benutzerhandbuch EN CID11166>.
Aktualisierung des Dokuments zur Einhaltung von EU 2017/746 (IVDR) Anhang I,
Abschnitt 20.4.1.
Wortlaut aktualisiert: „Bedienerhandbuch" geändert in
•
„Gebrauchsanweisung"
•
CID auf 11181 aktualisiert
Informationen zur Sicherheit aktualisiert
•
Konformitätszeichen aktualisiert
•
•
Warnungen zu Sicherheit und elektromagnetischer Verträglichkeit (EMV)
aktualisiert
Sicherheitsnormen hinzugefügt
•
•
EMV-Normen und Vorschriften hinzugefügt
•
Umweltdesign-Normen und -Vorschriften hinzugefügt
Erklärung zu „Schwere Zwischenfälle" hinzugefügt.
•
Medizinproduktsymbole aktualisiert
•
•
Satz für den professionellen Gebrauch hinzugefügt
Abschnitte „Bereitgestellte Materialien" und „Nicht bereitgestellte
•
Materialien" hinzugefügt
Technische Daten aktualisiert.
•
•
Wortlaut in Anhang A aktualisiert
Tabellennummerierung in Anhang B aktualisiert
•
•
Wortlaut des Abschnitts „Dokumentation und Support" aktualisiert
•
Markeninformationen für Steris Corporation hinzugefügt
•
Beschreibung des Vizion-Systems hinzugefügt
„g" in Gramm aus Konsistenzgründen von Groß- auf Kleinschreibung
•
geändert
•
Abkürzung „MERO" in Großbuchstaben geändert
Wort „Organismen" nach „negativ" in Abbildungstitel von Tabelle 4
•
hinzugefügt.
CID-Nummer: CID10505
•
Erstveröffentlichung im Dokumentenkontrollsystem von Thermo Fisher Scientific.
Ersetzt <AIM-US-FDA-V1 4 CID9104> und <AIM-GB-V1.5-CID9104>.
Aktualisiert auf die aktuelle Dokumentvorlage mit zugehörigen Aktualisierungen für
Marken, Logos, Lizenzierung und Gewährleistung.
Das ATCC Licensed Derivative
Licensed Derivative
®
Wortmarke und die ATCC
Katalogmarken sind Marken der ATCC. Thermo Fisher
Scientific Inc. ist lizenziert, diese Marken zu verwenden
und Produkte zu verkaufen, die aus ATCC
Beschreibung
®
Emblem, die ATCC
-Kulturen
®
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