Nicht-Enterobacteriaceae
Pseudomonas aeruginosa
Acinetobacter baumannii
Zusammenfassung der Reproduzierbarkeitsdaten
Die Reproduzierbarkeit der an drei Prüfzentren durchgeführten MHK-Tests wurde anhand von
25 gramnegativen Isolaten gemessen.
Die Tests wurden unter Verwendung von Sensititre™ Platten durchgeführt, die auf dem Vizion™ System
und dem AutoReader™ System gelesen wurden. Die Reproduzierbarkeit wurde als Auftreten des
Unterschieds in der Anzahl der Wells zwischen dem Testergebnis und dem Modalwert des Tests
berechnet. Die Prozentsätze der Ergebnisse wurden kombiniert für alle vier Standorte plus oder minus
einer Verdünnungsstufe des Modalwerts berechnet (Best- und Worst-Case-Szenarien unter der
Annahme, dass das Off-Scale-Ergebnis innerhalb eines Wells des Modus liegt und größer als ein Well
des Modus ist). Eine Zusammenfassung finden Sie in Tabelle 3.
Tabelle 3: Gramnegative Reproduzierbarkeit des AIM-Systems vs. AutoInoculator™ System
AutoReader™ System
Vizion™ System
* Off-Scale-Isolate wurden aufgrund der Nichtverfügbarkeit oder einer unzureichenden Anzahl von Isolaten mit On-Scale-MHK-
Werten für einige Wirkstoff/Organismus-Kombinationen verwendet.
Obwohl die MHK-Werte für eine große Anzahl von Isolaten Off-Scale-Werte waren, was zu einer
geringen Leistung basierend auf der „Worst-Case"-Berechnung geführt hat, wurde die
Gesamtreproduzierbarkeit als akzeptabel angesehen, da basierend auf der „Best Case"-Berechnung eine
sehr hohe wesentliche Übereinstimmung beobachtet wurde, wenn Berechnungen nur unter Verwendung
von On-Scale-MHK-Werten durchgeführt wurden.
Sensititre AIM™ Gebrauchsanweisung
22
27
12
Reproduzierbarkeit in % (AIM-System vs. AutoInoculator™ System)
Best Case
(Annahme, dass das Off-
scale-Ergebnis innerhalb
eines Wells des Modus
liegt)
99,5
99,6
99,3
100
100
On-scale
(nur On-scale-
(Annahme, dass das Off-
Werte)
scale-Ergebnis größer als
ein Well des Modus ist)
99,7
99,8
98,7
100
98,8
Worst Case*
71,2
74,4
37