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Tabela 2. Resultados de leitura do sistema Vizion™ de isolados clínicos e de desafio para o sistema
AIM vs. o sistema AutoInoculator™
Microrganismo
Enterobacteriaceae
Não Enterobacteriaceae
Pseudomonas aeruginosa
Acinetobacter baumannii
Resumo dos dados de reprodutibilidade
A reprodutibilidade dos testes de CIM em 3 centros de ensaio foi medida em relação a 25 isolados Gram-
negativos.
O teste foi realizado utilizando placas Sensititre™ lidas no sistema Vizion™ e no sistema AutoReader™.
A reprodutibilidade foi calculada como ocorrências da diferença no número de poços entre o resultado do
teste e o valor modal do teste. As percentagens de resultados foram calculadas para os centros
combinados mais ou menos uma diluição do valor modal (no melhor e pior cenário possível assumindo
que o resultado fora da escala está dentro de um poço do modo e assumindo que o resultado fora de
escala é maior que um poço do modo) para todos os centros. Consulte a Tabela 3 para obter um resumo.
Tabela 3. Reprodutibilidade Gram-negativa do sistema AIM vs. o sistema AutoInoculator™
Sistema AutoReader™
Sistema Vizion™
*Foram utilizados isolados fora da escala devido à indisponibilidade ou número insuficiente de isolados com valores de CIM dentro da
escala para algumas combinações de fármaco/microrganismo.
Embora os valores de CIM estivessem fora de escala para um grande número de isolados, o que resultou
em baixo desempenho com base no cálculo do "pior cenário", a reprodutibilidade geral foi considerada
aceitável, pois foi observada concordância essencial muito alta com base no cálculo do "melhor cenário"
e visto que os cálculos foram realizados utilizando apenas valores de CIM dentro da escala.
Instruções de Utilização do Sensititre AIM™
Total de isolados
testados
161
22
27
12
% de reprodutibilidade (sistema AIM vs. o sistema AutoInoculator™)
Melhor cenário
(Assumindo que o resultado
fora de escala está dentro
de um poço do modo)
99,5
99,6
% de concordância
essencial
99,9
99,3
100
100
Dentro da escala
(Apenas valores
(Assumindo que o resultado
dentro da escala)
fora de escala é maior que
99,7
99,8
% de concordância
categórica
98,4
98,7
100
98,8
Pior cenário*
um poço do modo)
71,2
74,4
37
