Idiomas disponibles
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TREK Diagnostic Systems Ltd, Units 17 - 19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ,
Reino Unido
As informações contidas neste manual estão sujeitas a alterações sem aviso prévio.
EXONERAÇÃO DE RESPONSABILIDADE: NA MEDIDA DO PERMITIDO PELA LEI, A THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
E/OU A(S) SUA(S) AFILIADA(S) NÃO
SERÃO RESPONSÁVEIS POR DANOS ESPECIAIS, INCIDENTAIS, INDIRETOS, PUNITIVOS, MÚLTIPLOS OU
CONSEQUENCIAIS RELACIONADOS COM OU DECORRENTES DO PRESENTE DOCUMENTO, INCLUINDO DA
UTILIZAÇÃO DO MESMO. A Thermo Fisher Scientific e as suas subsidiárias não são responsáveis por quaisquer problemas de
desempenho ou defeitos resultantes de abuso, negligência ou falha na operação e manutenção do equipamento conforme
descrito em qualquer documentação do utilizador. Isto inclui, entre outros, (1) a operação do sistema por pessoal não formado
pelo fabricante ou distribuidor aprovado, (2) qualquer tentativa de modificação, alteração, manutenção ou reparação do
equipamento por qualquer outra pessoa para além das autorizadas pela Thermo Fisher Scientific que cumpra os requisitos para
o fazer e
(3) alterações na forma ou função dos consumíveis aprovados para utilização com este instrumento.
Histórico de revisões: Pub. N.º MAN0018223 (inglês)
Revisão
C.0
15 de junho
de 2022
B.0
23 de abril de
A.0
19 de março
de 2019
MARCAS COMERCIAIS: Steris e SPOR-KLENZ são marcas comerciais da Steris Corporation. Todas as outras marcas
comerciais são propriedade da Thermo Fisher Scientific Inc. e respetivas subsidiárias, salvo especificação em contrário.
©2022 Thermo Fisher Scientific Inc. Todos os direitos reservados.
Instruções de Utilização do Sensititre AIM™
Data
Substitui o <Manual do utilizador do AIM EN CID11166>
Atualização do documento em conformidade com o Anexo I da UE 2017/746 (IVDR),
secção 20.4.1.
•
Atualização do termo "Manual do operador" para "Instruções de utilização"
Atualização do CID CID11193
•
Atualização das informações de segurança
•
Atualização das marcas de conformidade
•
Atualização dos avisos de segurança e compatibilidade eletromagnética (CEM)
•
Adição de normas de segurança
•
Adição de Normas e regulamentos de CEM
•
Adição de Normas e regulamentos de design ecológico
•
Adição de declaração sobre "Incidentes graves".
•
•
Atualização de Símbolos de dispositivos médicos.
•
Adição de frase de utilização profissional
•
Adição das secções "Material fornecido" e "Material não fornecido".
•
Atualização das especificações técnicas
•
Atualização do texto do Anexo A
•
Atualização da numeração da tabela do Anexo B
•
Atualização do texto da secção de documentação e suporte
Adição de informações de marca comercial sobre a Steris Corporation.
•
2019
Adição de descrição do sistema Vizion.
•
Alteração de "g" em grama de maiúscula para minúscula para consistência.
•
Abreviatura da palavra "MERO" em maiúsculas.
•
Adição da palavra "microrganismos" após a negativa no título da figura da Tabela 4.
•
•
Número do CID: CID10505
Publicação inicial no sistema de controlo de documentos da Thermo Fisher Scientific.
Substitui <AIM-US-FDA-V1 4 CID9104> e <AIM-GB-V1.5-CID9104>.
Atualização para o modelo de documento atual, com atualizações associadas a marcas
comerciais, logótipos, licenciamento e garantia.
O emblema de ATCC Licensed Derivative®, a marca
nominativa ATCC Licensed Derivative® e as marcas
do catálogo da ATCC são marcas comerciais da
ATCC. A Thermo Fisher Scientific Inc. está licenciada
para utilizar estas marcas comerciais e vender os
produtos derivados de culturas ATCC®.
Descrição
2
