Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Załącznik A. Charakterystyka działania
systemu AIM z izolatami Gram-ujemnymi
Działanie systemu AIM względem poprzedniej wersji urządzenia (Thermo Scientific Sensititre
AutoInoculator™ System) oceniono w 3 ośrodkach i porównano wyniki testów wrażliwości. Do badań
włączono szeroką gamę izolatów klinicznych oraz testowych, w tym niektóre z aktualnymi wzorcami
oporności.
Przebadano następujące izolaty kliniczne i testowe:
Escherichia coli
Pseudomonas aeruginosa
Gatunki Acinetobacter
Gatunki Klebsiella
Gatunki Proteus
Gatunki Citrobacter
Gatunki Enterobacter
Gatunki Serratia
Charakterystykę działania przedstawiono w poniższych tabelach. Każdy nagłówek tabel poniżej zawiera
interpretacyjne standardy testów MIC stosowane do analizy danych. Interpretacje są zgodne z tymi
podanymi przez FDA.
Ogólne wskaźniki zgodności podstawowej (wyniki w zakresie rozcieńczenia ±1 log
względem wyników w systemie AutoInoculator) dla zestawów danych reprezentujących izolaty
niewybrednych bakterii Gram-ujemnych wyniosły 99,8% dla systemu AutoReader™ i 99,8% dla systemu
Vizion™.
Ogólna zgodność bezwzględna (S, I, R), zgodnie z kategoriami interpretacyjnymi FDA dla testów MIC,
przy porównaniu wyników z systemu AIM z wynikami z dotychczasowego systemu AutoInoculator™,
wyniosła 98,7% dla systemu AutoReader™ i 99,4% dla systemu Vizion™. Patrz tabele 1 i 2 poniżej:
Tabela 1. Wyniki odczytu badań izolatów klinicznych i testowych w systemie AutoReader
inokulowanych za pomocą systemu AIM w porównaniu z systemem AutoInoculator™
Organizm
Enterobacteriaceae
Gatunki inne niż
Enterobacteriaceae
Pseudomonas aeruginosa
Acinetobacter baumannii
Instrukcja użytkowania systemu Sensititre AIM™
40
27
19
30
17
10
24
20
Łączna liczba
przebadanych izolatów
161
22
27
12
Burkholderia cepacia
Morganella morganii
Gatunki Providencia
Gatunki Pseudomonas
Stenotrophomonas maltophilia
Aeromonas hydrophila
% zgodności
podstawowej
99,8
99,3
100
100
1
8
10
13
1
2
w systemie AIM
2
% zgodności
bezwzględnej
98,7
97,4
100
97,6
36
