Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 101

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Tableau 13. Combinaison de toutes les valeurs CMI/SIR pour toutes les Candida spp. par
antifongique avec lecture miroir
Organismes
Candida spp.
*Seuls les isolats de C. albicans ont été inclus conformément à l'indication de l'itraconazole approuvée par la FDA.
Tableau 14. Résumé des résultats des isolats cliniques et de vérification pour le système AIM vs.
le système existant AutoInoculator™ pour un test à la céfoxitine et un D-test : lecture sur les
systèmes AutoReader™ ou Vizion™
Écran céfoxitine
S. aureus
Système AutoReader™
Système Vizion™
Test D S.
aureus
Système AutoReader™
Système Vizion™
Test D
Staphylocoques à
coagulase négative
Système AutoReader™
Système Vizion™
Récapitulatif des données de reproductibilité
La reproductibilité des tests CMI aux 3 centres d'essai a été mesurée par rapport à :
25 isolats à Gram positif,
25 Streptococcus spp. 25
Haemophilus influenzae
25 Candida spp.
Les tests ont été effectués avec des plaques Sensititre™ lues avec le système Vizion™, le système
AutoReader™ et le miroir. La reproductibilité a été calculée à partir des fréquences des différences en
nombre de puits entre le résultat du test et la valeur modale du test. Les pourcentages des résultats ont
été calculés pour l'ensemble des sites plus ou moins une dilution de la valeur modale (cas les plus et les
moins favorables en supposant que le résultat hors plage est à un puits maximum de la valeur modale et
en supposant que le résultat hors plage est à plusieurs puits de la valeur du mode, respectivement) pour
tous les sites.
48
Concordance comparative globale CMI/SIR (en %) avec le système AIM
Flucytosine
(5-FC)
Itraconazole*
100/99,3
100/98,3
Total
#CA
% CA
89
86
96,6
88
87
98,9
Total
#CA
% CA
89
87
97,8
88
87
98,9
Total
# CA
% CA
61
61
100,0
61
61
100,0
Fluconazole
100/99,3
#R
#VMJ
% VMJ
41
1
2,4
42
0
0,0
#R
#VMJ
% VMJ
42
1
2,4
42
1
2,4
#R
#VMJ
% VMJ
30
0
0,0
30
0
0,0
Instructions d'utilisation Sensititre AIM™
Voriconazole
99,7/99,7
#S
#MAJ
% MAJ
48
2
4,2
46
1
2,2
#S
#MAJ
% MAJ
47
1
2,1
46
0
0,0
#S
#MAJ
% MAJ
31
0
0,0
31
0
0,0
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