Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 273

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Normas de segurança
Normas de segurança
IEC 61010-1
IEC 61010-2-101
Normas e regulamentos CEM
Normas CEM
IEC 61326-2-6
IEC 60601-1-2:2014
Imunidade a campos
de proximidade
FCC Parte 15.107 e
Parte 15.109
ICES-001
Instruções de Utilização do Sensititre AIM™
Descrição de referência
Requisitos de segurança para equipamentos elétricos para medição,
controlo e utilização em laboratório – Parte 1: Requisitos gerais.
O instrumento está em conformidade com os requisitos de norma
de segurança elétrica de:
EN 61010-1:2010+A1:2019
IEC 61010-1:2010 +A1:2016
UL 61010-1, 3.ª edição, 2019
CAN/CSA C22.2 N.º 61010-1-12 (R2017)
Requisitos de segurança para equipamentos elétricos para medição,
controlo e utilização em laboratório – Parte 2-101: Requisitos
particulares para equipamento médico de diagnóstico in vitro (IVD).
O instrumento está em conformidade com os requisitos da norma de
segurança elétrica IEC 61010-2-101:2018.
Descrição de referência
Equipamentos elétricos de medição, controlo e utilização em
laboratório – Requisitos de CEM – Parte 2-6: Requisitos particulares –
Equipamento médico para diagnóstico in vitro (IVD). O instrumento
cumpre os requisitos de emissão e imunidade de:
EN IEC 61326-2-6:2021
IEC 61326-2-6:2020
Equipamento médico elétrico – Parte 1-2: Requisitos gerais para
segurança básica e desempenho essencial – Norma colateral:
Interferências eletromagnéticas – Requisitos e testes
IEC 60601-1-2:2014
Tabela 9
FCC (Federal Communications Commission)
Código de regulamentos federais dos EUA, Título 47, Parte 15
(47 CFR 15)
Dispositivos de radiofrequência
Norma canadiana sobre equipamentos que causam interferências
(ICES): Equipamento industrial, científico e médico (ISM)
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V3020