Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 320

TREK Diagnostic Systems Ltd, Units 17 - 19, Birches Industrial Estate, East Grinstead, West Sussex RH19 1XZ,
Reino Unido
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DESCARGO DE RESPONSABILIDAD: EN LA MEDIDA EN QUE LO PERMITA LA LEY, THERMO FISHER SCIENTIFIC INC.
Y/O SU(S) AFILIADO(S) NO SERÁ RESPONSABLE POR DAÑOS ESPECIALES, INCIDENTALES, INDIRECTOS,
PUNITIVOS, MÚLTIPLES O CONSECUENTES EN CONEXIÓN CON O QUE SURJA DE ESTE DOCUMENTO,
INCLUYENDO SU USO DEL ÉL. Thermo Fisher Scientific y sus subsidiarias no son responsables de ningún problema de
rendimiento o defecto como resultado de abuso, negligencia o falta de funcionamiento y mantenimiento del equipo como se
describe en cualquier documentación del usuario. Esto se extiende, pero no se limita a (1) el funcionamiento del sistema por
parte de personal no capacitado por el fabricante o distribuidor aprobado, (2) cualquier intento de modificar, alterar, dar
servicio o reparar el equipo por parte de cualquier persona que no esté aprobada por Thermo Fisher Scientific que hayan
completado los requisitos para hacerlo, y (3) cambios en la forma o función de los consumibles aprobados para su uso con
este instrumento.
Historial de revisión: Pub. n.º MAN0018223 (inglés)
Revisión
C.0 15 junio 2022
B.0
A.0 19 marzo 2019
MARCAS COMERCIALES: Steris y SPOR-KLENZ son marcas comerciales de Steris Corporation. Todas las demás marcas
comerciales son propiedad de Thermo Fisher Scientific y sus subsidiarias, a menos que se especifique algo diferente.
©2022 Thermo Fisher Scientific Inc. Reservados todos los derechos.
Instrucciones de uso de Sensititre AIM™
Fecha
Reemplaza <AIM user manual EN CID11166>
Actualización del documento para cumplir con la UE 2017/746 (IVDR) Anexo I,
apartado 20.4.1.
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23 abril 2019
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Versión inicial en el sistema de control de documentos de Thermo Fisher Scientific.
Reemplaza <AIM-US-FDA-V1 4 CID9104> y <AIM-GB-V1.5-CID9104>.
Se actualizó a la plantilla de documento actual, con actualizaciones asociadas a
marcas comerciales, logotipos, licencias y garantía.
El emblema de ATCC Licensed Derivative®, la marca
denominativa ATCC Licensed Derivative® y las marcas del
catálogo de ATCC son marcas comerciales de ATCC. Thermo
Fisher Scientific Inc. tiene licencia para utilizar estas marcas
comerciales y vender productos derivados de cultivos
ATCC®.
Descripción
Se actualizó el texto de las Instrucciones de uso en el manual del operador
CID se ha actualizado a CID11193
Se actualizó la información de seguridad
Se actualizaron las marcas de conformidad
Se actualizaron las advertencias de seguridad y compatibilidad
electromagnética (EMC)
Se agregaron normas de seguridad
Se agregaron normas y reglamentos de EMC
Se agregaron normas y reglamentos de diseño ambiental
Se agregó una declaración sobre "Incidentes graves"
Se actualizaron los símbolos de productos sanitarios
Se agregó una oración para uso profesional
Se agregaron las secciones "Materiales suministrados" y "Materiales no
suministrados"
Se actualizaron las especificaciones técnicas
Se actualizó el texto del Apéndice A
Se actualizó la numeración de la tabla del Apéndice B
Se actualizó el texto de la sección de documentación y soporte
Se agregó información de marca comercial sobre Steris Corporation.
Se agregó una descripción del sistema Vizion.
Se cambió "g" en gramo de mayúsculas a minúsculas para que sea
consistente.
Se cambió a mayúsculas la abreviatura de la palabra "MERO".
Se agregó la palabra "organismos" después del negativo en el título de la
figura de la Tabla 4.
Número de CID: CID10505
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