Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 365

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Tabla 12.
Fármaco
Clínico
Ampicilina
Amoxicilina/clavulanato
Ampicilina/sulbactam
Cloranfenicol
Cefaclor
Cefepima
Cefexima
Ceftriaxona
Cefuroxima (sodio)
Tetraciclina
Claritromicina
Imipenem
Meropenem
Trimetoprima/
Sulfametoxazol
*
Se realizaron estudios con H. influenzae en dos sitios externos y uno interno. Cuarenta y seis aislados de H. influenzae, que se probaron originalmente en uno de los sitios externos
(sitio 3), mostraron tasas de error importantes (es decir, 3,6 a 19 %) y tasas de error muy importantes (es decir, 17,5 a 100 %) inaceptables con el uso del sistema Vizion™ para los
siguientes fármacos: ampicilina, cloranfenicol, cefaclor, ceftriaxona, tetraciclina, claritromicina, imipenem, meropenem y TMP/SMX. Esto se atribuyó a problemas específicos del sitio
relacionados con la falta de seguimiento de la capacitación en el sitio junto con la falta de confirmación de las lecturas del sistema Vizion™ en un visor de espejo. Luego, estos
46 aislados se enviaron a otro laboratorio externo (sitio 4) para volver a analizarlos con el sistema Vizion™. El sitio 4 analizó los mismos 46 aislados clínicos que el sitio 3 según la
información técnica (TI) . Los resultados presentados en esta Tabla (14) reflejan los resultados generales de los sitios 1, 2 y 4. Consulte la sección de limitaciones.
Instrucciones de uso de Sensititre AIM™
Lectura del sistema Vizion™ de los sitios 1, 2 y 4*
De
Total
estimulación
Total
evaluable
146
49
195
85
146
49
195
28
146
49
195
29
146
49
195
46
146
49
195
29
146
49
195
11
146
49
195
8
146
49
195
5
146
49
195
99
146
49
195
184
146
49
195
181
146
49
195
30
146
49
195
24
146
49
195
100
% total de
% de EA de
EA
evaluables
% de CA
100
100
98,9
99,5
100
99,5
100
100
99,5
100
100
99,5
100
100
97,5
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
100
99,5
100
100
100
100
96,9
100
100
100
100
100
100
100
100
99,5
Muy
S
I
#R o NS
importante
123
9
63
0
165
3
27
0
165
0
30
0
184
2
9
0
175
6
14
0
183
0
12
0
184
0
11
0
186
0
9
0
184
2
9
0
192
0
3
0
122
61
12
0
186
0
9
0
182
0
13
0
133
18
44
0
Importante
Menor
0
2
0
1
1
0
0
1
0
5
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
0
6
0
0
0
0
0
1
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