Thermo Scientific Sensititre AIM Instrucciones De Uso página 259

Tabela 12.
Izolaty
Lek kliniczne
Ampicylina 146
Amoksycylina / kwas klawulanowy 146
Ampicylina/Sulbaktam 146
Chloramfenikol 146
Cefalkor 146
Cefepime 146
Cefeksym 146
Ceftriakson 146
Cefuroksym (sodowy) 146
Tetracyklina 146
Klarytromycyna 146
Imipenem 146
Meropenem 146
Trimetoprym/
146
sulfametoksazol
* Badania z użyciem bakterii H. influenzae przeprowadzono w 2 ośrodkach zewnętrznych i jednym ośrodku wewnętrznym. Czterdzieści sześć izolatów H. influenzae, które zostały
pierwotnie przebadane w jednym z ośrodków zewnętrznych (ośrodku nr 3), wykazało niedopuszczalne wskaźniki poważnych błędów (tj. od 3,6% do 19%) i wskaźniki bardzo
poważnych błędów (tj. od 17,5% do 100%) przy użyciu systemu Vizion™ dla następujących leków: ampicylina, chloramfenikol, cefaklor, ceftriakson, tetracyklina, klarytromycyna,
imipenem, meropenem i TMP/SMX. Przypisuje się to specyficznym dla ośrodka problemom polegającym na nieodbyciu szkolenia w placówce oraz niepotwierdzeniu odczytów
w systemie Vizion™ przy użyciu przeglądarki lustrzanej. Te 46 izolatów zostało później wysłanych do innego laboratorium zewnętrznego (ośrodka nr 4) w celu ponownego zbadania
przy użyciu systemu Vizion™. Ośrodek nr 4 zbadał te same 46 izolatów klinicznych co ośrodek nr 3 zgodnie z informacjami technicznymi (TI). Wyniki przedstawione w tej tabeli (14)
odzwierciedlają ogólne wyniki z ośrodków 1, 2 i 4. Należy się zapoznać z częścią dotyczącą ograniczeń.
Instrukcja użytkowania systemu Sensititre AIM™
Wyniki odczytów w systemie Vizion™ w ośrodkach 1, 2 i 4*
Łącznie
Izolaty możliwych % EA
testowe Łącznie do oceny łącznie
49 195 85 100
49 195 28 99,5
49 195 29 100
49 195 46 100
49 195 29 100
49 195 11 100
49 195 8 100
49 195 5 100
49 195 99 100
49 195 184 99,5
49 195 181 100
49 195 30 100
49 195 24 100
49 195 100 100
% EA
możliwych do
oceny % CA S
100 98,9 123
100 99,5 165
100 99,5 165
100 99,5 184
100 97,5 175
100 100 183
100 100 184
100 100 186
100 100 184
100 100 192
100 96,9 122
100 100 186
100 100 182
100 99,5 133
Bardzo
I #R lub NS poważny Poważny
9 63 0 0
3 27 0 0
0 30 0 1
2 9 0 0
6 14 0 0
0 12 0 0
0 11 0 0
0 9 0 0
2 9 0 0
0 3 0 0
61 12 0 0
0 9 0 0
0 13 0 0
18 44 0 0
Drobny
2
1
0
1
5
0
0
0
0
0
6
0
0
1
47