it
8.4
Pulizia/disinfezione
8.4.1
Norme di sicurezza specifiche per il prodotto in merito al procedimento di preparazione sterile
PERICOLO
Pericolo di scosse elettriche ed incendi!
►
Spegnere l'apparecchio e staccare la spina dalla presa di rete prima
di pulirlo.
►
Non utilizzare detergenti e disinfettanti infiammabili ed esplosivi.
►
Accertarsi che nel prodotto non penetri alcun liquido
ATTENZIONE
Danni o distruzione del prodotto causati dalla pulizia automa-
tica/disinfezione!
►
Pulire/disinfettare il prodotto solo manualmente.
►
Non sterilizzare mai il prodotto.
8.5
Disinfezione per strofinamento degli apparecchi elettrici senza sterilizzazione
Fase
Punto
I
Disinfezione per strofi-
namento
TA:
Temperatura ambiente
Fase I
►
Rimuovere gli eventuali residui visibili mediante una salviettina disin-
fettante monouso.
►
Strofinare completamente il prodotto, visivamente pulito, con una sal-
viettina disinfettante monouso mai utilizzata.
►
Rispettare il tempo d'esposizione prescritto (almeno 1 minuto).
9.
Conservazione e trasporto
Nota
Per ulteriori informazioni sull'immagazzinamento e il trasporto, vedere le
istruzioni per l'uso dello stativo OrthoPilot
►
Dopo un prolungato immagazzinamento (>3 mesi), prima della rimessa
in funzione è necessario collegare il Panel PC OrthoPilot
tazione di rete 2 ore prima dell'utilizzo, per compensare l'autoscarica-
mento della batteria dell'alimentazione elettrica continua (UPS) inte-
grata.
►
Per il trasporto di OrthoPilot
nica utilizzare l'imballo da trasporto speciale. Pulire e disinfettare il
prodotto prima di imballarlo nell'imballo da trasporto multiuso.
Protezione dei dati/Criptaggio dei dati
La Security Key USB OrthoPilot
funzionamento di quest'ultimo.
►
Rimuovere la Security Key USB OrthoPilot
mente dal sistema, affinché quest'ultimo sia protetto con sicurezza
contro l'accesso da parte di terzi.
76
T
t
Conc.
[°C/°F]
[min]
[%]
≥1
TA
-
®
4 FS110 (TA015224).
®
® Elite
Hardware System al di fuori della cli-
®
è necessaria per l'accesso al sistema e il
®
e conservarla separata-
ATTENZIONE
Danni al prodotto da detergenti/disinfettanti non idonei!
►
Usare detergenti/disinfettanti ammessi per la pulizia delle superfici
secondo le istruzioni del produttore.
Qualità
Chimica
dell'acqua
-
Salviettine Meliseptol Wipes sensitive (17% propan-1-olo, 0,23%
didecildimetilammoniocloruro)
8.6
Controllo e prova
►
Dopo ogni pulizia e disinfezione, verificare che il prodotto sia pulito,
perfettamente funzionante e non danneggiato.
►
Se il prodotto è danneggiato, scartarlo immediatamente.
10. Manutenzione ordinaria
Per garantire un funzionamento affidabile è necessaria una manutenzione
ordinaria conforme al protocollo di manutenzione, a intervalli di 12 mesi.
La manutenzione deve essere eseguita anche dopo ogni tipo di riparazione,
se il dispositivo è stato danneggiato o se il dispositivo medico non è stato
utilizzato in conformità alla destinazione d'uso.
4 all'alimen-
La manutenzione comprende le seguenti attività:
■
Controllo tramite ispezione
■
Controllo del funzionamento
■
Controllo delle batterie
■
Verifica delle correnti di dispersione e della resistenza di isolamento in
combinazione con lo stativo OrthoPilot
■
Se necessario, riproduzione di aggiornamenti software e patch di sicu-
rezza
■
Documentazione dei risultati dei test
La manutenzione deve essere effettuata esclusivamente da una persona
appositamente addestrata e autorizzata da Aesculap.
Per i relativi servizi di assistenza rivolgersi al rappresentante
B. Braun/Aesculap nazionale, vedere Capitolo 12.
Nota
Gli intervalli di manutenzione ordinaria dei componenti OrthoPilot® 4 sono
descritti nelle rispettive istruzioni per l'uso dei componenti.
®
4