14.3 Siber güvenlik: MDCG 2019-16
® Elite
OrthoPilot
Hardware System'de siber güvenlik için aşağıdaki önlemler
alınmıştır::
■
Şifre korumalı sistem (BIOS)
■
USB Security Key üzerinden erişim kontrolü
■
Sistem yapılandırması (işletim sistemi ve yazılım ürünleri) için güvenlik
ve bütünlük koruması olarak Kiosk modu
■
TPM yongalı USB Security Key üzerinden tam veri şifrelemesi (veri
koruma)
■
Sistem beyaz liste yöntemini kullanır; yani yazılım sadece OrthoPilot
Installer ve yetkilendirilmiş yazılımları üzerinden kurulabilir ve böylece
yabancı yazılımlara ya da değiştirilmiş yazılımların kurulmasına karşı
koruma sağlanır.
■
Yazılım güncellemeleri (yazılım yamaları) gerektiğinde Aesculap tara-
fından yetkilendirilen kişi tarafından yıllık bakım sırasında yapılabilir.
■
Bluetooth bağlantılarında Güvenlik Modu 4 Düzey 3 kullanımı (Man-
in-the-middle koruma ve şifreleme)
■
İki cihaz arasında güvenli Bluetooth eşleşmesi (Pin kodu cihazda kalıcı
olarak belirtilmiştir)
■
Korumalı ortam, örn. OrthoPilot
ortamında kullanılır
■
USB-Security-Key ile taşıma güvenliği
14.4 Ortam koşulları
İşletim
Sıcaklık
10 °C ila 30 °C
Havadaki bağıl
%30 ila %75
nem
Atmosferik
700 hPa ila
basınç
1 060 hPa
15. İmha
UYARI
Kontamine ürünler nedeniyle enfeksiyon tehlikesi!
►
Ürünün, bileşenlerinin ve bunlara ait ambalajların imhası veya geri
dönüşümünde ulusal yönetmeliklere uyulmalıdır.
Not
Ürün atık imhasına verilmeden önce işletici tarafından hazırlık yapılmalıdır,
bkz. Bölüm 8.
Geri dönüşüm kartı, ilgili ürün numarasının altında PDF
belgesi olarak ekstranetten indirilebilir. (Geri dönüşüm
kartı, cihazın çevreye zararlı bileşenlerinin usulüne uygun
şekilde tasfiyesine ilişkin bilgiler içeren sökme kılavuzu-
dur.)
Bu simgeyle işaretlenmiş bir ürün, elektrikli ve elektronik
cihazların ayrı tasfiyesi için ayrılmalıdır. Tasfiye işlemi
Avrupa Birliği içinde üretici tarafından ücretsiz olarak
yapılır.
►
Ürününüzün tasfiyesine yönelik sorularda ulusal B. Braun/Aesculap
temsilcinize başvurun, bkz. Bölüm 12..
® Elite
Hardware System sadece ameliyat
Muhafaza
Nakliye
0 °C ila 35 °C
-10 °C ila 60 °C
%10 ila %85
%10 ila %85
700 hPa ila
700 hPa ila
1 060 hPa
1 060 hPa
16. Lisans hükümleri
Bu sistem aşağıdaki telif hakkı korumalı yazılımı kullanır:
■
Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry
■
Intel / McAfee Application Control
■
libpng, Copyright© 2004, 2006-2009 Glenn Randers-Pehrson
■
libjpeg, Copyright© 1991-1998, Thomas G. Lane
■
Xerces yazılımı, Apache Software Foundation (http://www.apache.org/)
tarafından geliştirilip Apache Version 2.0 lisansı ile lisanslanmıştır. Bu
yazılımın bazı kısımlarının ilk kaynağı: Software copyright© 1999, IBM
Corporation., http://www.ibm.com.
■
7-Zip LGPL Version 2.1 lisanslı, Copyright (C) 1999-2006 Igor Pavlov
■
Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), GNU Lesser
General Public Licence Version 2.1 lisanslı
■
VMulti Virtual Multiple HID Driver (https://github.com/djpnew-
ton/vmulti) MIT lisanslı (MIT)
■
mlpack (http://www.mlpack.org) 3-clause BSD lisanslı
■
Armadillo (http://arma.sourceforge.net) Mozilla Public License Version
2.0 lisanslı
■
FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,
Glasgow, Scotland
Aesculap yukarıda belirtilen yazılım ürünlerine yönelik lisans hükümlerini
bilir. Sistemin lisans gerektiren her türlü kullanımı yasaktır. Ayrıntılı bilgi-
ler için ulusal B. Braun/Aesculap temsilcinize başvurun.
tr
211