Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
ru
1.
Информация об этом документе
Указание
Общие риски, связанные с хирургическим вмешательством, не
описаны в данном руководстве по эксплуатации.
1.1
Область применения
Данное руководство по эксплуатации распространяется на следу-
ющее изделие:
Арт. №
Название
®
FS112
OrthoPilot
►
Специальные указания по применению изделия, а также
информация о совместимости материалов, приведены в
B. BrauneIFU на сайте eifu.bbraun.com
1.2
Предупреждающие знаки
Предупреждающие знаки обращают внимание на опасности для
пациента, пользователя и/или изделия, которые могут возникнуть
во время использования изделия. Предупреждения обозначены
следующим образом:
ОПАСНОСТЬ
Указывает на потенциально опасную ситуацию. Игнорирова-
ние потенциальной опасности может стать причиной смерти
или тяжелых травм.
ВНИМАНИЕ
Указывает на потенциально опасную ситуацию. Несоблюде-
ние может привести к получению травм легкой или средней
тяжести.
ОСТОРОЖНО
Указывает на потенциальный риск материального ущерба.
Несоблюдение может привести к повреждению изделия.
2.
Общая информация
2.1
Описание системы
® Elite
OrthoPilot
Hardware System — это навигационная система,
используемая врачами как дополнительное вспомогательное
средство для операций на суставах, к примеру, для индивидуаль-
ного позиционирования имплантируемых эндопротезов. Во
время операции система видеокамер регистрирует положение и
местонахождение пассивных, отражающих инфракрасное излуче-
ние передатчиков.
При помощи установленного на вычислительно-индикаторном
®
блоке OrthoPilot
специализированного программного обеспече-
ния Aesculap можно рассчитать местонахождение и положение
передатчиков относительно друг друга. Функция адаптации пере-
датчиков к инструментам и индивидуальным особенностям паци-
ента также позволяет отображать положение и местонахождение
инструментов относительно пациента.
С помощью программного обеспечения выполняется расчет
измеренных значений с другими данными (например, геометри-
ческая форма имплантата), что помогает пользователю, напри-
мер, при выравнивании и позиционировании имплантата. Также
можно выполнять согласование отдельных компонентов имплан-
тата для получения оптимальных результатов по важным крите-
риям операции.
® Elite
OrthoPilot
Hardware System – это система, не требующая при-
менения дорогих технологий визуализации с высокой интенсив-
ностью излучения, таких как КТ или МРТ.
132
4 панельный ПК
Это закрытая система, т. е. ее можно использовать только с разре-
шенным компанией Aesculap специализированным програм-
мным обеспечением, инструментами и имплантационными систе-
мами.
Аппаратная система OrthoPilot
основном из следующих компонентов:
Арт. №
Название
FS110
Штатив OrthoPilot
FS111
Беспроводная камера OrthoPilot
FS112
Панельный ПК OrthoPilot
FS113
Ножной выключатель OrthoPilot
Опцио-
нально:
FS082
Многоразовый ящик для транспортировки
®
OrthoPilot
4 в сборе
Продолжительность использования системы зависит от индика-
ции и обычно составляет 60 минут.
Компоненты
системы
аппаратной
Hardware System представляют собой неинвазивные, многоразо-
вые изделия, размещенные в нестерильной хирургической обла-
сти.
2.2
Назначение
®
Панельный ПК OrthoPilot
выполнения, обработки, хранения и отображения специального
прикладного программного обеспечения Aesculap или данных,
сгенерированных на нем, в качестве основы для облегчения
компьютерной ортопедической хирургии.
2.3
Показания к применению
Аппаратная система OrthoPilot
использоваться для следующих показаний:
■
Бикондилярное протезирование коленного сустава (TKA), уни-
кондилярное протезирование коленного сустава (UKA), реви-
зионные вмешательства (TKR) с применением разрешенных
имплантатов Aesculap
■
Эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) различ-
ными методами (стандартный или минимально инвазивный
доступ) с применением разрешенных имплантатов Aesculap
■
Смещающая остеотомия
Указание
Производитель не несет ответственности за использование
изделия любым способом, не соответствующим описанным в
данной инструкции показаниям и\или способу применения.
® Elite
Hardware System состоит в
®
4
®
4
®
4
®
4 беспроводной
системы
OrthoPilot
4 используется для предоставления,
® Elite
Hardware System может
® Elite
Tabla de contenido
