Cybersecurity: Mdcg 2019-16; Omgevingsvoorwaarden; Verwijdering; Licentiebepalingen - Braun Aesculap OrthoPilot Elite OrthoPilot 4 FS112 Instrucciones De Manejo

14.3 Cybersecurity: MDCG 2019-16

De volgende maatregelen voor cybersecurity zijn bij de OrthoPilot
hardwaresysteem genomen:
■
Systeem met wachtwoordbeveiliging (BIOS)
■
Toegangscontrole via USB Security-Key
■
Kiosk-modus als beveiliging en integriteitsbeveiliging voor systeem-
configuratie (besturingssysteem en softwareproducten)
■
Volledige dataverbinding via TPM-chip en USB Security-Key (gege-
vensbeveiliging)
■
Het systeem gebruikt White-Listing procedures, d.w.z. dat de installatie
van software uitsluitend via de OrthoPilot Installer en diens geautori-
seerde software kan worden uitgevoerd, waardoor er bescherming is
tegen niet erkende software of tegen het installeren van gewijzigde
software
■
Software-updates (software-patches) worden zo nodig via de door
Aesculap geautoriseerde persoon bij het jaarlijkse onderhoud opge-
splitst.
■
Bluetooth-verbindingen met Security Mode 4 Level 3 (Man-in-the-
middle protection and encryptie)
■
Veilige Bluetooth-koppeling tussen twee apparaten (pincode is vast
opgeslagen in het apparaat)
■
Beschermde omgeving, d.w.z. gebruik van de OrthoPilot
waresysteem alleen in de operatieomgeving
■
Transportbeveiliging met de USB-beveiligingstoets

14.4 Omgevingsvoorwaarden

Bedrijf
Temperatuur 10 °C tot 30 °C
Relatieve lucht- 30 % tot 75 %
vochtigheid
Atmosferische 700 hPa tot
druk 1 060 hPa

15. Verwijdering

WAARSCHUWING
Infectiegevaar door besmette producten!
►
Bij het afvoeren of recyclen van het product moeten de nationale
voorschriften voor de betreffende onderdelen en verpakking wor-
den opgevolgd.
Opmerking
Voor de verwijdering moet het product door de gebruiker worden gereinigd
en gesteriliseerd, zie Paragraaf 8..
De recyclingpas kan via het extranet worden gedownload
als pdf-document, onder het betreffende artikelnummer.
(De recyclingpas is een demontagehandleiding van het
apparaat met informatie over de correcte verwijdering van
milieugevaarlijke componenten.)
Een product dat met dit symbool is gemarkeerd moet wor-
den gescheiden van elektrische en elektronische appara-
tuur. De verwijdering wordt binnen de Europese Unie kos-
teloos door de fabrikant uitgevoerd.
►
Bij vragen met betrekking tot de verwijdering van het product neemt u
contact op met uw nationale B. Braun/Aesculap-vertegenwoordiging,
zie Paragraaf 12..
® Elite
-hard-
Opslag Transport
0 °C tot 35 °C -10 °C tot 60 °C
10 % tot 85 % 10 % tot 85 %
700 hPa tot 700 hPa tot
1 060 hPa 1 060 hPa

16. Licentiebepalingen

® Elite
-
Dit systeem gebruikt de volgende auteursrechtelijk beschermde software:
■
Microsoft Windows 8.1 Embedded Industry
■
Intel / McAfee Application Control
■
libpng, copyright© 2004, 2006-2009 Glenn Randers-Pehrson
■
libjpeg, copyright© 1991-1998, Thomas G. Lane
■
Xerces, software ontwikkeld door de Apache Software Foundation
(http://www.apache.org/) gelicenseerd via de Apache 2.0-licentie.
Delen van deze software zijn oorspronkelijk gebaseerd op de volgende
software: Software
http://www.ibm.com.
■
7-Zip onder de LGPL versie 2.1 licentie, copyright (C) 1999-2006 Igor
Pavlov
■
Grantlee Libraries (https://github.com/steveire/grantlee), onder de GNU
Lesser General Public licentie versie 2.1
■
VMulti Virtual Multiple HID Driver (https://github.com/djpnew-
ton/vmulti) onder de MIT licentie (MIT)
■
mlpack (http://www.mlpack.org) onder de 3-clause BSD licentie
■
Armadillo (http://arma.sourceforge.net) onder de Mozilla Public-licen-
tieversie 2.0
■
FTDI Driver Software, Future Technology Devices International Limited,
Glasgow, Scotland
Aesculap erkent de licentiebepalingen aangaande de boven vermelde soft-
wareproducten. Elk gebruik zonder licentie van het systeem is niet toege-
staan. Voor meer informatie kunt u zich wenden tot uw nationale
B. BraunAesculap-vestiging.
copyright© 1999, IBM
nl
Corporation,
113