Storz AUTOCON II 400 Manual De Servicio página 94

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Instandhaltung
Reinigung und Sterilisation
* Zusammensetzung des Gasgemisches:
Ethylenoxid 10 %, Chlortetrafluorethan (HCFC-124)
90 % (Gewichtsprozent)
Die Auslüftungszeit beträgt bei einer Temperatur
von 50–55 °C 12 Stunden. Bei Raumtemperatur
(20 °C) verlängert sie sich auf 24 h.
Die maximal zulässigen Werte (gemäß 21 CFR
812.100; US-Bundesanzeiger Band 43, Nr. 122 vom
23. Juni 1978) für Rückstände nach der EtO-
Sterilisation sind folgende:
Ethylenoxid: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylenchlorohydrin: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylenglycol: 250 ppm* / 5000 ppm**
** für Instrumente die mit Haut und Schleimhaut,
* für Instrumente die mit Blut in Kontakt
kommen.
Gassterilisation mit
Formaldehyd (FO)
Vorsicht: Bei der Formaldehydsteri-
lisation darf eine Temperatur von 65 °C
nicht überschritten werden.
Bei Verwendung von Formaldehyd sind die
Instrumente nach Ablauf des Sterilisationszyklus
sofort anwendbar. Eine zusätzliche Auslüftungszeit
ist nicht notwendig.
Hinweis: Für die Gassterilisationsverfahren sind die
länderspezifischen Gesetze und Vorschriften zu
beachten.
Literatur zum Thema Reinigung und
Sterilisation
Gruendemann, B.J. and Meeker, M.H.
Alexander's Care of the Patient in Surgery, 7th
edition. The C.V. Mosby Company, St. Louis, Mo.
1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and Labeling
Reusable Medical Devices for Reprocessing in
Health Care Facilities: A Guide for Device
Manufacturers. AAMI TIR No. 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. and
Guidoin, R. Residual Organic Debris on
Processed Surgical Instruments. AORN Journal,
Vol. 62, No. 1, pp. 23-29, 1995.
Maintenance
Cleaning and sterilization
* Gas mixture composed of 10% ethylene oxide and
90% chlorotetrafluoroethane (HCFC-124)
(percent by weight)
Airing can be accomplished at a temperature of
50–55°C in 12 hours. This increases to 24 hours at
room temperature (20°C).
Maximum permissible levels (in accordance with 21
CFR 812.100; US Federal Register, Vol. 43, No. 122,
June 23, 1978) for residues following EtO steriliza-
tion are as follows:
Ethylene oxide: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylene chlorohydrine: 25 ppm* / 250 ppm**
Ethylene glycol: 250 ppm* / 5000 ppm**
** for instruments in contact with skin and
mucous membrane,
* for instruments in contact with blood.
Gas sterilization with
formaldehyde (FO)
Caution: During formaldehyde steriliza-
tion the temperature must not exceed
65°C.
When using formaldehyde the instruments can be
used immediately after the sterilization cycle has
been completed. An additional airing time is not
necessary.
Note: Observe national laws and regulations for the
gas sterilization methods.
References for Cleaning and Sterilization
Gruendemann, B.J. and Meeker, M.H. Alexander's
Care of the Patient in Surgery, 7th edition. The C.V.
Mosby Company, St. Louis, Mo. 1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and Labeling
Reusable Medical Devices for Reprocessing in
Health Care Facilities: A Guide for Device
Manufacturers. AAMI TIR No. 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. And
Guidoin, R. Residual Organic Debris on Processed
Surgical Instruments. AORN Journal Vol. 62, No. 1,
pp. 23 - 29, 1995.
Mantenimiento
Limpieza y esterilización
* Composición de la mezcla de gas: óxido de eti-
leno 10 %, clorotetrafluoretano (HCFC-124) 90 %
(proporciones del peso)
El tiempo de oreo con una temperatura de
50–55°C es de 12 horas. Con temperatura ambien-
te (20°C) se prolonga hasta 24 h.
Los valores máximos permitidos (según 21 CFR
812.100; US-Registro federal, tomo 43, N o
23 de junio 1978) para residuos tras la esteriliza-
ción EtO son los siguientes:
Óxido de etileno: 25 ppm* / 250 ppm**
Clorohidrina de etileno: 25 ppm* / 250 ppm**
Glicol de etileno: 250 ppm* / 5000 ppm**
** para instrumentos que entran en contacto
con piel y y mucosa,
* en contacto con sangre.
Esterilización por gas con
formaldehído (FO)
Advertencia: En la esterilización de for-
maldehído no se debe superar una tem-
peratura de 65°C.
Al utilizar formaldehído, los instrumentos son inme-
diatamente utilizables tras finalizar el ciclo de este-
rilización. No es necesario un tiempo adicional de
oreo.
Nota: Para el método de esterilización por gas se
deben respetar las leyes y normativas especificas
de cada país.
Literatura sobre el tema limpieza
y esterilización
Gruendemann, B.J. and Meeker, M.H.
Alexander's Care of the Patient in Surgery, 7th
edition. The C.V. Mosby Company, St. Louis, Mo.
1983.
Association for the Advancement of Medical
Instrumentation. Designing, Testing and Labeling
Reusable Medical Devices for Reprocessing in
Health Care Facilities: A Guide for Device
Manufacturers. AAMI TIR No. 12-1994.
Descoteaux, J-G, Poulin, E.C., Julein, M. and
Guidoin, R. Residual Organic Debris on
Processed Surgical Instruments. AORN Journal,
Vol. 62, No. 1, pp. 23-29, 1995.
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