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Resumen de contenidos para Storz 10378KSF
- Página 1 Instrucciones para el procesamiento Pinzas ópticas para cacahuetes 10378KSF...
- Página 2 02-2021 Copyright © Todas las ilustraciones, descripciones y textos sobre este producto son propiedad intelectual de KARL STORZ SE & Co. KG. Queda prohibida su utilización y reproducción por parte de terceros sin la autorización expresa de KARL STORZ SE & Co. KG. Reservados todos los derechos.
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Página 3: Tabla De Contenido
Índice de contenido Índice de contenido 1 Destinatarios .............................. 4 2 Consideraciones generales........................... 5 Lectura las instrucciones para el procesamiento .................. 5 Lectura del manual de instrucciones para el procesamiento .............. 5 Lectura del manual de instrucciones del dispositivo de procesamiento.......... 5 Respete las leyes y normativas específicas del país ................ 5 Información adicional acerca del producto .................... 5 Explicación de las indicaciones de advertencia .................. 5 3 Seguridad.............................. 7... -
Página 4: Destinatarios
Destinatarios 1 Destinatarios Estas instrucciones de reprocesamiento están destinadas a personal con experiencia en el reprocesamiento de productos médicos. Instrucciones para el procesamiento • Pinzas ópticas para cacahuetes • 10378KSF_ES_V1.1_02-2021_RI_CE... -
Página 5: Consideraciones Generales
Lea y observe el Manual de instrucciones "Cleaning, disinfection, care, and sterilization of KARL STORZ instruments" (n.º de art. 96216003). En el manual de instrucciones para el procesamiento se explican en detalle los procedimientos para la limpieza, desinfección y esterilización. - Página 6 Consideraciones generales ATENCIÓN ATENCIÓN Se refiere a un peligro que puede suponer una amenaza. Si no se evita, puede ocasionar lesiones leves o moderadas. ATENCIÓN ATENCIÓN Se refiere a una situación que puede resultar perjudicial. Si no se evita, puede ocasionar deterioros en los productos.
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Página 7: Seguridad
Seguridad 3 Seguridad 3.1 Producto sin esterilizar El producto no se suministra esterilizado. La utilización de productos sin esterilizar puede representar un riesgo de infección para pacientes, usuarios o terceros. Prepare el producto según las instrucciones para el procesamiento antes de su uso. 3.2 Productos contaminados Al trabajar con productos contaminados, se deben tener en cuenta las directivas referidas a la protección del personal. -
Página 8: Resumen De Los Procesos
Resumen de los procesos 4 Resumen de los procesos Los siguientes tipos de procesamiento han sido habilitados para el producto: – Reprocesamiento con descontaminación a máquina En los apartados correspondientes de este manual encontrará una descripción detallada de los procesos validados. 4.1 Circuito de preparación productos estándar Utilización Almacena-... -
Página 9: Materiales Necesarios
Materiales necesarios 5 Materiales necesarios Los accesorios de procesamiento utilizados deben estar limpios y ser funcionales de acuerdo con su finalidad. Se necesitan los siguientes accesorios de procesamiento: Aplicación Material Primer tratamiento en el lugar de uso Compresas húmedas, un paño desechable si es necesario Preparación antes de la limpieza Llenado y lavado de lúmenes así... -
Página 10: Primer Tratamiento En El Lugar De Uso
Primer tratamiento en el lugar de uso 6 Primer tratamiento en el lugar de uso El procesamiento del producto debería empezar en un plazo de 2 horas tras la aplicación para garantizar la eficacia de los procesos de procesamiento especificados en las instrucciones para el procesamiento. -
Página 11: Limpieza Y Desinfección
Limpieza y desinfección 7 Limpieza y desinfección Para la limpieza y la desinfección del producto están validados y aprobados los siguientes procedimientos: – Limpieza mecánica: desinfección térmica 7.1 Reprocesamiento con descontaminación a máquina 7.1.1 Limpieza previa 7.1.1.1 Cepille las superficies Materiales necesarios: –... -
Página 12: Limpieza Mecánica/Desinfección Térmica
Conecte los lúmenes del producto con el carro de introducción mediante el adaptador. Los parámetros del proceso mecánico de limpieza y desinfección validados por KARL STORZ se especifican en el documento "Limpieza, desinfección, conservación y esterilización de los instrumentos KARL STORZ" (n.º de art. 96216003). -
Página 13: Inspección Visual
Inspección visual 8 Inspección visual Compruebe los aspectos siguientes del producto: ‒ Suciedad visible ‒ Daños y corrosión ‒ Integridad ‒ Sequedad Someta a un nuevo proceso completo de limpieza y desinfección a los productos visiblemente sucios. Deseche los productos médicos que estén deteriorados o corroídos. Deseche los productos médicos incompletos o sustituya las piezas que faltan. -
Página 14: Mantenimiento
Mantenimiento 9 Mantenimiento Materiales necesarios: – Aceite para instrumentos sin silicona (n.º art. 27656B) a base de parafina o aceite blanco, que sea adecuado para la esterilización por vapor. ADVERTENCIA Riesgo de infección por esterilización insuficiente. Los productos con grasa o aceite solo se pueden esterilizar lo suficientemente bien mediante esterilización por vapor con prevacío fraccionado. -
Página 15: Vida Útil
Vida útil 10 Vida útil El fin de la vida útil del producto viene determinado esencialmente por su desgaste, por los procesos de reprocesamiento y los productos químicos utilizados y por los posibles deterioros causados por su utilización. 10.1 Control de funcionamiento Si el producto no cumple uno de los aspectos mencionados a continuación o si hay daños visibles, véase el capítulo "Mantenimiento, reparación y eliminación"... -
Página 16: Embalaje
Embalaje 11 Embalaje El material de embalaje siempre debe ser acorde al proceso de esterilización usado. Materiales necesarios: – Materiales y sistemas de embalaje normalizados y homologados para el producto (EN 868 parte 2 – 10, EN ISO 11607 parte 1 + 2, DIN 58953) En el contexto de la validación se utilizó el siguiente material de embalaje: Para la esterilización por vapor con el procedimiento de prevacío fraccionado: –... -
Página 17: Esterilización
12 Esterilización Los procedimientos de esterilización descritos a continuación han sido validados y autorizados por KARL STORZ para este producto médico. Seleccione el procedimiento adecuado de acuerdo con las reglamentaciones específicas de cada país y tras consultar con el fabricante del dispositivo. - Página 18 KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen Postfach 230 78503 Tuttlingen Germany Phone: +49 (0)7461 708-0 Fax: +49 (0)7461 708-105 E-Mail: [email protected] www.karlstorz.com...