Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
FI - SUOMI
SISÄLTÖ
A. Kuvaus
B. Tekniset tiedot
C. Käyttötarkoitus
D. Turvallisuustietoja
E. Kokoaminen
I.
A. KUVAUS
D 905 EOS on mikrohuokoinen onttokuitutyyppinen kalvo-oksygenaattori, johon kuuluu
kaasunvaihtomoduuli integroidulla lämmönvaihtimella sekä kova verisäiliö.
Tuote on kertakäyttöinen, myrkytön, ei-pyrogeeninen ja se toimitetaan STERIILINÄ ja
yksittäispakattuna. Sterilointi on suoritettu eteenioksidilla. Laitteen eteenioksidijäämä
vastaa käyttömaan lainsäädännön edellyttämiä arvoja.
B. TEKNISET TIEDOT
- Suurin suositeltu veren virtausnopeus
Kalvotyyppi
- Kalvon hyötypinta-ala
- Lämmönvaihtimen ala
- Kovan verisäiliön tilavuus max
- Talteenoton täyttötilavuus
(happimoduuli + lämmönvaihdin)
- Liitännät:
Laskimopaluu
Laskimosäiliön ulostulo
Oksygenaattorin laskimosisääntulo
Happimoduulin valtimoulostulo
C. KÄYTTÖTARKOITUS
D 905 EOS on tarkoitettu käytettäväksi aikuispotilailla kirurgisissa toimenpiteissä, joissa
vaaditaan kehonulkoista hengitystukea ja veren lämpötilan valvontaa enintään 6 tunnin
ajan.
D 905 EOS:a käytetään yhdessä luvussa M (Laitteen D 905 EOS kanssa käytettävät
varusteet) mainittujen varusteiden kanssa.
D. TURVALLISUUSTIETOJA
Seuraavat merkinnät viittaavat tekstin kohtiin, joihin käyttäjän tulee kiinnittää erityistä
huomiota vaaratilanteiden välttämiseksi ja laitteen oikean käytön ja moitteettoman
toiminnan takaamiseksi:
Varoittaa vakavista seuraamuksista ja mahdollisesta vaarasta käyttäjälle ja/tai
potilaalle laitteen normaalissa käyttötilanteessa tai väärinkäytössä sekä antaa
käyttörajoituksia ja osoittaa varotoimet, joihin tällaisissa tilanteissa on
ryhdyttävä.
Osoittaa
kaikki
mahdolliset
turvaamiseksi.
MERKINNÖISSÄ KÄYTETTYJEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Kertakäyttöinen (Älä käytä uudestaan)
Eränumero (tuotteen jäljitettävyyttä varten)
Viimeinen käyttöpäivä
Valmistuspäivämäärä
Valmistaja
Steriili - Steriloitu eteenioksidilla
Ei pyrogeeninen
Sisältää ftalaattia
FI - SUOMI - KÄYTTÖOHJEET
5000 ml/min
Mikrohuokoinen polypropeeni
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
varotoimet
laitteen
moitteettoman
1,1 m
2
0,14 m
2
4300 ml
Seuraavassa yleisiä turvallisuusohjeita laitteen käyttäjää varten.
Käyttöohjeisiin sisältyy myös erityisiä turvaohjeita, joiden noudattaminen on
160 ml
välttämätöntä kyseisiä toimenpiteitä suoritettaessa.
- Käyttäjän pitää tarkistaa asennus- ja esitäyttövaiheen aikana tarkasti, että
laitteessa ei ole vuotoja. Älä käytä laitetta, jos havaitset siinä vuodon.
3/8"
3/8"
- Laitetta tulee käyttää näiden käyttöohjeiden mukaisesti.
- Tarkoitettu vain koulutettujen henkilöiden käyttöön
- Sorin Group Italia ei vastaa epäpätevän tai väärän käytön mahdollisesti
aiheuttamista vahingoista.
- SÄRKYVÄÄ, käsittele varoen.
- Vältä kosteutta. Säilytä huoneenlämmössä.
- Käytä antikoagulanttia oikea määrä ja tarkkaile määrän pysymistä oikeana
ennen kehonulkoista verenkiertoa, sen aikana ja sen jälkeen.
- Tarkoitettu kertakäyttöön vain yhdelle potilaalle. Laite on käytön aikana
kosketuksissa ihmisveren, kehonnesteiden,nesteiden tai kaasujen kanssa,
tarkoituksenaan niiden infuusio, annostelu tai syöttäminen kehoon. Laitteen
erikoisen rakenteen ansioista sitä ei voida täysin puhdistaa ja desinfektioida
käytön jälkeen. Tämän takia uudelleenkäyttö toisen potilaan kohdalla voi
aiheuttaa
uudelleenkäyttö lisää toimintahäiriön todennäköisyyttä laitteessa (eheys,
toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
- Tämä laite sisältää ftalaatteja. Ottaen huomioon laitteen kontaktityypin
vartalon kanssa, kontaktin rajoitetun keston sekä hoitojen määrän per potilas,
laitteesta mahdollisesti vapautuvien ftalaattien määrä ei anna erityistä aihetta
käytön
huoleen jäännösriskeistä. Lisätietoja pyynnöstä antaa Sorin Group Italia.
- Laitteelle ei saa suorittaa minkäänlaista käsittelyä.
- Älä uudelleensteriloi.
- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa olevien määräysten
mukaisesti.
- Laitetta pitää käyttää vain kun se on steriili.
- Ota yhteyttä SORIN GROUP ITALIAON tai sen valtuutettuun edustajaan, jos
haluat lisätietoja ja/tai haluat tehdä valituksen.
E. KOKOAMINEN
1) TELINEEN SIJOITTAMINEN
Sijoita D 905 EOSn teline pumpun rakenteeseen ja kiinnitä se varren yläosassa
olevalla ruuvikiristimellä (kuva 1, nro. 1).
2) OKSYGENAATTORIN KIINNITTÄMINEN TELINEESEEN
- Älä käytä laitetta, jos steriili pakkaus on vahingoittunut, avattu tai jos se
on altistunut kosteudelle tai muille sellaisille olosuhteille, jotka voivat
FI - SUOMI
Lateksiton
Varoitus: Älä uudelleensteriloi
Tuote on steriili vain mikäli pakkaus on
avaamaton ja vioittumaton
Koodi
Varoitus, lue käyttöohjeet
Varoitus, lue käyttöohjeet
Tämä puoli ylöspäin
Särkyvää; käsittele varoen
Kappale
Vältä kuumuutta
Vältä kosteutta
tartunnan,
tulehduksen
tai
sepsiksen.
Lisäksi
laitteen
55
Capítulos
Tabla de contenido
