SORIN GROUP D 905 E0S Instrucciones De Uso página 88

Tühjendus/retsirkulatsiooni pöördkraan asendis "TÜHJENDUS" toob kaasa
jätkuva vere väljavoolu ning samas ka kõigi juhuslikult gaasivaheti moodulist
verre sattunud õhu eemaldamise.
Sellises asendis ja täiel võimsusel oleva arteriaalse vere voolu korral
juhitakse jätkuva õhu ärastuse käigus patsiendilt verd välja vaid mõni
mls/min.
I. BYPASSI KATKESTAMINE
Bypassi tohib katkestada ainult pärast patsiendi individuaalse seisundi
kaalumist ja see toimub järgmiselt:
1) Sulgege gaasivool.
2) Sulgege soojendi-jahuti.
3) Vähendage aeglaselt arteriaalset verevoolu kuni nullini, samas
kui suletakse klambriga venoosne liin.
4) Sulgege klambriga arteriaalne liin.
- Kui kehaväline vereringe tuleb järgnevalt taaskäivitada, siis minimaalne vere
voolu hulk oksügenaatori sees peab säilima (maksimaalne 1500 ml/min).
- Veenduge, et südame väljavoolu porti ühendatud kardiopleegiline ring on
klambriga suletud.
J. VERE TAASTAMINE PÄRAST BYPASSI
Laske venoossest liinist verd välja nii palju kui võimalik, kohe kui kirurg on
1)
patsiendilt veenikanüüli eemaldanud.
Aeglaselt laske järelejäänud veri tagasi patsienti aordi kanüüli kaudu, vastavalt
2)
patsiendi seisukorrast tulenevale vajadusele.
Kui vaja, võib oksügenaatoris oleva vere samuti juhtida tagasi patsienti, lisades
3)
puhast eeltäitmise lahust venoossesse mahutisse, kui vere tase mahutis on
langenud miinimumini. Pumbake eeltäite lahust aeglaselt läbi oksügenaatori,
kontrollides et mahuti ei jääks hetkekski tühjaks.
Kui mahuti on peaaegu tühi, peatage arteriaalne pump ning sulgege klambriga
4)
arteriaalne liin.
K. AKTIIVSE VENOOSSE TÜHJENDUSE
KASUTAMINE VAAKUMI ABIL
See meetod võib olla sobilik igal ajal kehavälise vereringe ajal eeldusel, et
tegutsetakse allpool kirjeldatud viisil: Kasutades komplekti, kood 086000, või
analoogilist eraldi tarnitud komplekti ning vaakumi reguleerimise seadet, saab D 905
EOS kasutada aktiivseks venoosseks tühjenduseks vaakumi abil. See võte on
alternatiiviks venoossele tühjendamisele raskusjõu abil ja võimaldab kasutada
lühemaid venoosseid liine vähendatud diameetriga ning väiksema mõõduga
kanüüle.
1 Avage aktiivse venoosse tühjenduse komplekt. Säilitage süsteemi steriilsus
2 Ühendage sinise korgiga ots venoosse mahuti õhutusliidesega, mis on
tähistatud kirjaga "VENT/VAAKUMI PORT" (joonis 2, viide 7) ja punase
korgiga ots vaakumi reguleerimise seadme vaakumi liiniga.
3 Sulgege klamber ja mahutisse ühendatud liini roheline kork
4 Kui on vajalik katkestada selle meetodi kasutamine, siis eemaldage kollane
kork ja avage klamber liinil.
- Vajalik on juhitava vaakumi reguleerimise seadme olemasolu.
- Peapumba peatumisel katkestage alati imemine.
- Ärge ületage venoosses mahutis negatiivset rõhku -50 mmHg (-6,66 kPa / -
0,07 bar / -0,97 psi). Suurema rõhu korral kui -50 mmHg (-6,66 kPa / -0,07 bar
/ -0,97 psi) suureneb hemolüüsi risk.
- Perioodiliselt kontrollige vaakumi reguleerimise seadme tööd ning vaakumi
määra.
L. VENOOSSE MAHUTI KASUTAMINE
OPERATSIOONIJÄRGSEKS
AUTOTRANSFUSIOONIKS
Soovi korral võib venoosset
autotransfusiooniks järgmisel viisil:
1. Võtke lahti tühjendus/retsirkulatsiooni liin
2. Eraldage venoosne mahuti oksügenaatorist vedrulukku avades ning pöörates
mahutit päripäeva, samal aial oksügenaatorit paigal hoides..
3. Kinnitage venoosne mahuti "Operatsioonijärgse rinnaõõne tühjenduse hoidikule"
(050119) ja kasutage üht allpool mainitud lisavarustusena saadaval olevat
komplekti, järgides vastava komplekti kasutusjuhendit:
- D 540 AUTOTRANSFUSIOON KONVERTEERIMISKOMPLEKT kood 05053.
M. OKSÜGENAATORI VAHETAMINE
Bypassi ajal peab alati olema üks oksügenaator varuks selliseks ebatõenäoliseks
puhuks, kui oksügenaatorit on vaja välja vahetada. Protseduuridel, mis kestavad
kauem kui 6 tundi või teatud olukordades, kus patsiendi tervis on ohus
(vajakajäämine oksügenaatori töös, lekked, verenäidud normist kõrvale kaldunud,
jne.), võib olla vajatakse välja vahetamist. Tegutsege oksügenaatori vahetamisel
järgmiselt:
Kasutage steriilseid võtteid kõigi asendusprotseduuri ajal.
88
mahutit kasutada operatsioonijärgseks
1) Sulgege gaasivool.
2) Asetage kaks klambrit venoossele liinile (5 cm vahega).
3) Lülitage välja arteriaalne pump ja asetage kaks klambrit arteriaalsele liinile (5 cm
vahega) arteriaalse väljavoolu pordi juurde.
4) Lülitage välja soojendi/jahutaja, asetage klamber ning võtke lahti veeliinid.
5) Ühendage lahti gaasi liin, kõik monitooringu ja vereproovide võtmise liinid.
6) Lõigake katki venoosne tagasivoolu ja arteriaalne liin kahe klambri vahelt, jättes
piisavalt pikad voolikute otsad ühendamiseks uue oksügenaatoriga.
7) Eemaldage oksügenaator hoidikust.
8) Asetage uus oksügenaator hoidikusse. Ühendage kõik liinid (st. venoosne liin
mahuti venoosse sisendi porti, arteriaalne ja gaasi liin oksügenaatoriga, pumba
liin venoosse mahuti väljundisse ning oksügenaatori sissevoolu porti).
Nüüd jätke veel venoosse ja arteriaalse liini voolikud klambriga suletuks.
9) Avage vee liinid hoidikul, lülitage sisse soojendi/jahuti ning kontrollige uue
soojusvaheti korrasolekut.
10) Täitke uus venoosne mahuti eeltäite lahusega 1/4" või 3/8" eeltäite kiirliitmiku
kaudu, mis asetseb venoosse mahuti kaanel.
11) Täitke uus oksügenaator ning eemaldage mikromullid, nagu on kirjeldatud
eeltäitmise ja tsirkulatsiooni protseduuri juures.
12) Kontrollige kõiki ühendusi ning tihendage need rõngasklambritega.
13) Eemaldage klambrid
tühjendus/retsirkulatsiooni liin ning käivitage uuesti bypass.
Lülitage sisse gaasivool ning reguleerige gaasi voolu hulk vastavalt vajadusele.
14) Veri, mis jäi väljavahetatud venoosse vere mahutisse, võib taaskasutada, kui
ühendada selle väljavoolu port ühte uue mahuti 3/8" sisendporti ning lasta see
veri uude mahutisse.
17) Oksügenaatorisse ja soojusvahetisse jäänud vere võib valada uude
venoossesse mahutisse, ühendades arteriaalse liini mõnesse uuel reservuaaril
olevasse 3/8" sisendliitmikusse.
N. MEDITSIINILISED SEADMED KASUTAMISEKS
KOOS D 905 EOS
Kasutaja peab järgima hoiatusi ning juhendit Lisaseadmete kasutamise kohta.
1) Operatsioonijärgse autotransfusiooniks koos venoosse vere mahutiga kasutage
seadet:
- D 540 AUTOTRANSFUSIOONI KONVERTEERIMISKOMPLEKT kood 05053.
Kõik ühenduste tegemiseks kasutatavad voolikud peavad olema diameetriga, mis
sobiksid seadmel olevate liitmikega (3/8", 1/4", 1/2").
2) Temperatuuri jälgimiseks tuleb kasutada SORIN GROUP ITALIA andureid (kood
09026) või analoogilisi COBE CV temperatuuriandureid (viide TMPMV) mis on
kokkusobivad YSI Series 400-ga,
3) Vere gaasisisalduse kontrollimiseks kasutage Sechrist õhu/hapniku segistit
(SORIN GROUP ITALIA kood 09046) või sobivate tehniliste omadustega süsteemi.
4) Kasutada võib ükskõik millist soojendus/jahutussüsteemi, eeldades et veeliini
liitmikud on Hansen 3ST (SORIN GROUP ITALIA kood 09028) või analoogilised.
Praegu ei ole SORIN GROUP ITALIA-l teada mingeid vastunäidustusi seadme
kasutamiseks koos
tsentrifugaalpumbaga. Teiste pumba tüüpide kasutamiseks tuleb saada SORIN
GROUP ITALIA nõusolek.
O. KASUTATUD TOODETE TAGASTAMINE
Juhul kui kasutaja ei ole rahul toote kvaliteediga seotud küsimuses, siis tuleb sellest
teatada toote tarnijale või kohalikule SORIN GROUP ITALIA volitatud esindajale.
Kõik kasutaja meelest kriitilised parameetrid tuleb edastada erilise hoole ja koheselt.
Alljärgnev on minimaalne info, mis tuleb edastada:
vahejuhtumi üksikasjalik kirjeldus ja vastaval juhul vigastatu seisund;
asjaga seotud toote identifitseerimisandmed;
asjaga seotud toote partii number;
asjaga seotud toote saadavus;
Kõik asjaolud, mida kasutaja peab kasulikuks, et mõista rahulolematuse
asjaolude algupära.
SORIN GROUP ITALIA jätab endale õiguse vajadusel määrata asjasse puutuv toode
tagastamisele hinnangu andmiseks. Kui tagastamisele määratud toode on saastunud,
tuleb see puhastada, pakendada ning käsitleda vastavalt kasutuskoha riigis kehtivale
seadusandlusele.
Tervishoiuasutus vastutab tagastatava toote adekvaatse saatmiseks
ettevalmistamise ja pakendi identifitseerimine eest. Ärge tagastage tooteid,
mis on kokku puutunud nakkushaigusi sisaldava verega.
P. PIIRATUD GARANTII
Käesolev Piiratud Garantii on lisa mis tahes Ostja seaduslikele õigustele vastavalt
kohaldatavale seadusele.
SORIN GROUP ITALIA garanteerib, et selle meditsiiniseadme valmistamisel on
rakendatud kõiki mõistlikke ettevaatusabinõusid, mida nõutakse seadme iseloomust
ET – EESTI
venoosselt ja arteriaalselt
okluseeriva või mitteokluseeriva
liinilt, sulgege
voolik- või