SORIN GROUP D 905 E0S Instrucciones De Uso página 39

6) Κόψτε την φλεβική επιστροφή και τις αρτηριακές γραμμές στο τμήμα μεταξύ των
δύο σφιγκτήρων, αφήνοντας επαρκές μήκος σωλήνα για να είναι δυνατή η
σύνδεση του νέου οξυγονωτή.
7) Αφαιρέστε τον οξυγονωτή από τον συγκρατητήρα.
8) Τοποθετήστε τον νέο οξυγονωτή στον συγκρατητήρα. Συνδέστε όλες τις γραμμές
(δηλ. τη φλεβική γραμμή στη θύρα εισόδου της φλεβικής δεξαμενής, την αρτηριακή
γραμμή και τη γραμμή αερίου στον οξυγονωτή, τη γραμμή αντλίας στη έξοδο της
φλεβικής δεξαμενής και τη θύρα εισόδου του οξυγονωτή).
Σ' αυτή την φάση, κρατήστε τη φλεβική και την αρτηριακή γραμμή κλειστές.
9) Aνοίξτε τις γραμμές νερού του συγκρατητήρα, ανοίξτε τον θερμορυθμιστή και
ελέγξτε την ακεραιότητα του νέου εναλλάκτη θερμότητας.
10) Πληρώστε τη νέα φλεβική δεξαμενή με υγρό πλήρωσης από τα συνδετικά ταχείας
πλήρωσης 1/4" ή 3/8" συνδετικών που βρίσκονται στο καπάκι της φλεβικής
δεξαμενής.
11) Πληρώστε τον νέο οξυγονωτή και απομακρύνετε τις μικροφυσαλίδες όπως
περιγράφεται στη διαδικασία πλήρωσης και επανακυκλοφορίας.
12) Ελέγξτε εάν όλες οι συνδέσεις είναι ασφαλισμένες με σφιγκτήρες.
13) Αφαιρέστε τους σφιγκτήρες από την φλεβική και την αρτηριακή γραμμή, κλείστε
την γραμμή επανακυκλοφορίας/εξαέρωσης και αρχίστε εκ νέου το bypass.
Ανοίξτε τη ροή αερίου και ρυθμίστε το ρυθμό ροής αέριου εάν απαιτείται.
14) Το υπολειπόμενο αίμα στη φλεβική δεξαμενή αντικατάστασης μπορεί να
ανακτηθεί συνδέοντας τη θύρα εξόδου της δεξαμενής σε ένα από τα συνδετικά
3/8'' της νέας δεξαμενής και αποστραγγίζοντας το αίμα στη νέα δεξαμενή.
15) Το αίμα που περιέχεται στον οξυγονωτή και τον εναλλάκτη θερμότητας μπορεί να
μεταγγισθεί μέσα στην νέα φλεβική δεξαμενή συνδέοντας την αρτηριακή γραμμή
σε ένα από τα συνδετικά εισόδου 3/8'' της νέας δεξαμενής.
ΙΔ. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ ΜΕ ΤΗΝ D 905
EOS
Ο χρήστης υποχρεούται να τηρεί τις προειδοποιήσεις και τις υποδείξεις και να
ακολουθεί τις οδηγίες χρήσης που του παρέχονται με τη διάταξη.
1) Για την μετεγχειρητική αυτομετάγγιση με το φλεβικό ρεζερβουάρ χρησιμοποιείτε τη
διάταξη:
- ΚΙΤ ΜΕΤΑΤΡΟΠΗΣ ΑΥΤΟΜΕΤΑΓΓΙΣΗΣ D 540 κωδικός 05053.
Όλοι οι σωλήνες που χρησιμοποιούνται για τη δημιουργία του κυκλώματος πρέπει να
έχουν διάμετρο συμβατή με τις διαστάσεις των συνδετικών της συσκευής (3/8",1/4").
2) Η παρακολούθηση της θερμοκρασίας πρέπει να διενεργείται με τη χρήση
αισθητήρων της SORIN GROUP ITALIA (κωδικός 2) ή ισοδύναμων της COBE CV
(κωδ. αναφοράς TMPMV) συμβατούς με τους YSI Σειρά 400.
Χρησιμοποιήστε συσκευή μίξης οξυγόνου/αέρος Sechrist (SORIN GROUP ITALIA,
κωδικός 3) ή ένα συμβατό σύστημα για τη ρύθμιση της συγκέντρωσης αερίων στο
αίμα.
4) Σύστημα ψύξης/θέρμανσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί υπό την προϋπόθεση ότι τα
συνδετικά της γραμμής νερού είναι Hansen 4ST (SORIN GROUP ITALIA κωδικός 3) ή
ισοδύναμα.
H SORIN GROUP ITALIA μέχρι σήμερα δεν έχει γνώση ουδεμίας αντένδειξης που να
σχετίζεται με τη χρήση της συσκευής με αποφρακτικές ή μη αποφρακτικές
περισταλτικές αντλίες ή με φυγοκεντρικές αντλίες. H χρήση αντλιών άλλου τύπου
πρέπει να εγκριθεί από την SORIN GROUP ITALIA.
ΙΕ. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Εάν ο χρήστης δεν μείνει ικανοποιημένος από την ποιότητα του προϊόντος, μπορεί να
ενημερώσει σχετικώς το διανομέα ή τον τοπικό αντιπρόσωπο, εξουσιοδοτημένο από την SORIN
GROUP ITALIA
Όλες οι παράμετροι που θεωρούνται σημαντικές από τον χρήστη θα πρέπει να αναφέρονται
άμεσα και με ιδιαίτερη προσοχή. Τα ακόλουθα είναι οι ελάχιστες απαιτούμενες πληροφορίες:
Λεπτομερέστατη περιγραφή του συμβάντος και, εάν είναι δυνατόν, περιγραφή της
κατάστασης του ασθενούς.
Προσδιορισμός του εμπλεκόμενου προϊόντος.
Αριθμός παρτίδας του εμπλεκόμενου προϊόντος.
Διαθεσιμότητα του εμπλεκόμενου προϊόντος.
Όλες οι ενδείξεις που κρίνονται απαραίτητες από τον χρήστη για την κατανόηση των
αιτιών της δυσαρέσκειας.
H SORIN GROUP ITALIA S. p. A. διατηρεί το δικαίωμα να εξουσιοδοτήσει, εάν είναι
απαραίτητο, την ανάκληση του εμπλεκόμενου προϊόντος για τη διενέργεια ελέγχων. Εάν το
προϊόν προς επιστροφή είναι μολυσμένο, η επεξεργασία, η συσκευασία και ο χειρισμός του
πρέπει να πληρούν τις προβλέψεις της ισχύουσας νομοθεσίας της χώρας στην οποία το προϊόν
έχει χρησιμοποιηθεί.
Η αρμόδια υπηρεσία υγείας φέρει την ευθύνη για την κατάλληλη προετοιμασία
και σήμανση του προϊόντος που πρέπει να επιστραφεί. Μην αποστέλλετε
προϊόντα που έχουν εκτεθεί σε λοιμώδεις ασθένειες που μεταδίδονται με το αίμα.
ΙΣΤ. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα Περιορισμένη Εγγύηση ισχύει επιπροσθέτως τυχόν άλλων νομικά
κατοχυρωμένων δικαιωμάτων του Αγοραστή σύμφωνα με την ισχύουσα νομοθεσία .
H SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι έχει ληφθεί η απαραίτητη φροντίδα από τον
κατασκευαστή αυτής της ιατρικής συσκευής, όπως απαιτεί η φύση της συσκευής
καθώς και η χρήση για την οποία προορίζεται η συσκευή
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι η παρούσα ιατρική συσκευή μπορεί να
λειτουργήσει όπως περιγράφεται στις παρούσες οδηγίες χρήσης, εφόσον
χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις οδηγίες και πριν από την ημερομηνία λήξεως που
αναγράφεται στη συσκευασία.
Ωστόσο, η SORIN GROUP ITALIA δεν μπορεί να εγγυηθεί ότι ο χρήστης θα
χρησιμοποιήσει σωστά τη συσκευή, ούτε ότι τυχόν λανθασμένη διάγνωση ή θεραπεία
και/ή τα συγκεκριμένα φυσικά και βιολογικά χαρακτηριστικά κάθε ασθενούς, ακόμη
και αν ακολουθούνται οι ειδικές οδηγίες χρήσης, δεν θα επηρεάσουν την απόδοση και
την αποτελεσματικότητα της συσκευής με επακόλουθες αρνητικές επιπτώσεις για τον
ασθενή.
Η SORIN GROUP ITALIA, αν και τονίζει την ανάγκη πιστής εφαρμογής των οδηγιών
χρήσης και των προφυλάξεων που είναι απαραίτητες για την ορθή χρήση της
συσκευής, δεν μπορεί να αναλάβει καμία ευθύνη για απώλεια, βλάβη, δαπάνη,
ατύχημα ή συνέπεια προερχόμενη άμεσα ή έμμεσα από ακατάλληλη χρήση της
συσκευής.
H SORIN GROUP ITALIA αναλαμβάνει την αντικατάσταση της ιατρικής συσκευής σε
περίπτωση ελαττώματος κατά το χρόνο διάθεσης της στην αγορά ή κατά την αποστολή
της από την SORIN GROUP ITALIA έως τη στιγμή της παράδοσής της στον τελικό
χρήστη, εκτός εάν το ελάττωμα προκληθεί από κακό χειρισμό του αγοραστή
Τα παραπάνω αντικαθιστούν κάθε άλλη εγγύηση ρητή ή μη, γραπτή ή προφορική,
συμπεριλαμβανομένων τυχόν εγγυήσεων εμπορευσιμότητας και/ή καταλληλότητας για
συγκεκριμένο σκοπό. Κανένα πρόσωπο, περιλαμβανομένων τυχόν εκπροσώπων,
αντιπροσώπων, πωλητών, διανομέων ή μεσολαβητών της SORIN GROUP ITALIA,
ούτε και κανένας άλλος βιομηχανικός ή εμπορικός οργανισμός δεν εξουσιοδοτείται να
προβεί σε οποιαδήποτε δήλωση ή παροχή εγγύησης σχετικά με την παρούσα ιατρική
συσκευή πέραν αυτών που αναφέρονται ρητά στο παρόν. Η SORIN GROUP ITALIA
αποποιείται κάθε εγγύηση εμπορευσιμότητας καθώς και κάθε εγγύηση καταλληλότητας
για συγκεκριμένο σκοπό σχετικά με το εν λόγω προϊόν, πέραν αυτών που αναφέρονται
ρητά στο παρόν. Ο αγοραστής δεσμεύεται να συμμορφωθεί με τους όρους της
παρούσας Περιορισμένης Εγγύησης και ειδικότερα συμφωνεί, σε περίπτωση
διαφωνίας ή δικαστικού αγώνα με την SORIN GROUP ITALIA, να μην εγείρει αξιώσεις
βασιζόμενος σε υποτιθέμενες ή αποδεδειγμένες αλλαγές ή τροποποιήσεις της
παρούσας Περιορισμένης Εγγύησης από οποιονδήποτε εκπρόσωπο, αντιπρόσωπο,
πωλητή, διανομέα ή άλλο μεσολαβητή.
Η σχέση μεταξύ των μερών της παρούσας σύμβασης (ακόμη και εάν δεν έχει
συμφωνηθεί γραπτώς) στα οποία απευθύνεται η εγγύηση αυτή, καθώς και
οποιαδήποτε διαφωνία σχετίζεται ή κατά οποιονδήποτε τρόπο συνδέεται με αυτή,
καθώς και οποιαδήποτε σχέση ή διαφωνία που αφορά την εγγύηση αυτή,
περιλαμβανομένης της ερμηνείας και/ή της εκτέλεσής της, χωρίς καμιά εξαίρεση και/ή
επιφύλαξη, διέπονται αποκλειστικά από την Ιταλική νομοθεσία και δικαιοδοσία.
Αρμόδιο δικαστήριο ορίζεται το Δικαστήριο της Μόδενα (Ιταλία).
PT — PORTUGUÊS
39