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Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
1) Para la autotransfusión postoperatoria con reservorio venoso, utilizar el dispositivo:
- D 540 EQUIPO DE CONVERSIÓN AUTOTRANSFUSIÓN código 05053.
Todos los tubos que conformen el circuito deben ser tubos de diámetro compatible con
las dimensiones de las llaves de conexión situadas en el dispositivo (3/8" - 1/4" - 1/2").
2) La monitorización de la temperatura debe realizarse con sondas SORIN GROUP
ITALIA (código 09026) o sondas de temperatura equivalentes COBE CV (ref. TMPMV)
compatible con la serie YSI 400.
3) Utilizar un mezclador de aire y oxígeno Sechrist (código SORIN GROUP ITALIA
09046) o un sistema con características técnicas similares para el control de las
concentraciones de gas en la sangre.
4) No existen contraindicaciones por lo que respecta el uso de cualquier sistema de
calefacción/refrigeración, excepto por lo que respecta a las conexiones a la línea de
agua, que deben ser del tipo Hansen 3ST (código SORIN GROUP ITALIA 09028) o
equivalente.
Por el momento, para SORIN GROUP ITALIA no existen contraindicaciones por lo que
respecta el uso del dispositivo con bombas peristálticas oclusivas, no oclusivas o
bombas centrífugas El uso de otros tipos de bomba deberá ser acordado con SORIN
GROUP ITALIA.
O. DEVOLUCION DE LOS PRODUCTOS USADOS
Si el usuario no queda satisfecho con algún aspecto de la calidad del producto, puede
notificarlo al distribuidor del producto o al representante local autorizado de SORIN
GROUP ITALIA
Todos los parámetros considerados críticos por parte del usuario deben ser notificados
con particular atención y urgencia. A continuación se indica la información mínima que
debe proporcionarse:
Descripción detallada del suceso y, si es pertinente, las condiciones del paciente.
Identificación del producto en cuestión.
Número de lote del producto en cuestión.
Disponibilidad del producto en cuestión.
Todas las indicaciones que el usuario considere útiles para comprender el origen de
los motivos de insatisfacción.
SORIN GROUP ITALIA se reserva el derecho de autorizar, si es oportuno, el retiro del
producto en cuestión para su evaluación. Si el producto en devolución estuviese
contaminado, deberá ser tratado, embalado y manejado de conformidad con las
prescripciones de la legislación vigente en el país donde se usó el producto.
Es responsabilidad de la institución sanitaria preparar e identificar
adecuadamente el producto para el envío de devolución. No devolver productos
que han estado expuestos a enfermedades infecciosas de transmisión hemática.
P. CONDICIONES DE GARANTÍA
Esta Garantía Limitada es adicional a cualquiera de los derechos estatutarios del
Comprador de acuerdo con la ley aplicable.
SORIN GROUP ITALIA garantiza que se ha adoptado todo el cuidado razonable en la
fabricación de este dispositivo médico, según lo requiere la naturaleza del dispositivo y
el uso para el cual está destinado.
SORIN GROUP ITALIA garantiza que el dispositivo médico es capaz de funcionar
según se indica en las instrucciones de uso actuales cuando son usadas de
conformidad con las mismas por un usuario calificado y antes de la fecha de caducidad
indicada en el envase.
No obstante, SORIN GROUP ITALIA no puede garantizar que el usuario utilizará de
manera correcta el dispositivo, ni que el diagnóstico o tratamiento incorrecto y/o que las
características físicas y biológicas hematológicas particulares de un paciente individual
no afectarán el funcionamiento y la eficacia del dispositivo con resultados perjudiciales
para el paciente, incluso cuando hayan sido observadas las instrucciones de uso
especificadas.
Aunque subrayando la necesidad de observar estrictamente las instrucciones de uso y
de adoptar todas las precauciones necesarias para el uso correcto del dispositivo,
SORIN GROUP ITALIA no asume ninguna responsabilidad por cualquier pérdida,
daño, gasto, incidentes o consecuencias que surjan directa o indirectamente del uso
impropio de este dispositivo.
SORIN GROUP ITALIA se compromete a sustituir el dispositivo médico en el caso de
que sea defectuoso en el momento de ponerlo a la venta o mientras es enviado por
SORIN GROUP ITALIA hasta el momento de su entrega al usuario final a menos que
tal defecto haya surgido a consecuencia de manejo incorrecto por parte del comprador.
Lo anterior sustituye todas las demás garantías explícitas o implícitas, escritas o
verbales, incluidas garantías de vendibilidad y conveniencia para el propósito. Nadie,
incluido cualquier representante, agente, concesionario, distribuidor o intermediario de
SORIN GROUP ITALIA, ni cualquier otra organización industrial o comercial, está
autorizada a hacer cualquier representación o garantía referente a este dispositivo
médico excepto según se declara expresamente en la presente. SORIN GROUP
ITALIA repudia cualquier garantía de vendibilidad y cualquier garantía de conveniencia
para el propósito referente a este producto que no sea lo declarado expresamente en
la presente. El comprador se compromete a cumplir con los términos de esta Garantía
Limitada y en particular está de acuerdo, en el caso de disputa o litigio con SORIN
GROUP ITALIA, en no hacer reclamaciones basadas en cambios o alteraciones
pretendidos o probados hechos en esta Garantía Limitada por cualquier representante,
agente, concesionario, distribuidor u otro intermediario.
Las relaciones existentes entre las partes contratantes (también en el caso de que no
estén expresadas por escrito) a las cuales se otorga esta Garantía, así como cada
disputa relacionada con la misma o en cualquier modo conectada con la misma, así
como con cualquier cosa relacionada con ella o cualquier disputa acerca de esta
Garantía, su interpretación y ejecución, nada excluido y/o reservado, son reguladas
exclusivamente por la ley y jurisdicción italianas. El tribunal elegido es el Tribunal de
Módena (Italia).
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