Tabla de contenido
Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
SE - SVENSKA
INNEHÅLL
A. Beskrivning
B. Tekniska data
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
E. Montering
F.
Priming- och cirkulationsprocedur
I.
J.
Återvinning av blod efter bypass
N. Medicintekniska produkter för användning tillsammans med D 905 EOS
A. BESKRIVNING
D 905 EOS är en oxygenator med ett mikroporöst membran av ihåliga fiber, som består
av en gasväxlingsmodul med en integrerad värmeväxlare och en styv reservoar.
Denna produkt är avsedd för engångsbruk. Den är giftfri, pyrogenfri och levereras
STERIL i enkelförpackning. Steriliserad med etylenoxid. Nivåerna av etylenoxidrester i
produkten ligger inom de gränsvärden som fastställts i de nationella bestämmelserna i
det land där den används.
B. TEKNISKA DATA
- Rekommenderat högsta blodflöde
Typ av membran
- Membranets yta
- Värmeväxlarens yta
- Hårdskalsbehållarens volym
- Återförd fyllningsvolym
(syresättningsmodul + värmeväxlare)
- Kopplingar:
Venbehållarens retur
Venbehållarens utlopp
Oxygenatorns veninlopp
Oxygeneringsmodulens artärutlopp
C. AVSEDD ANVÄNDNING
D 905 EOS är avsedd för användning på vuxna vid kirurgiska ingrepp som kräver
extrakorporealt gasväxlingsstöd och blodtemperaturkontroll i upp till 6 timmar.
D 905 EOS ska användas tillsammans med medicintekniska produkter som listats i
avsnitt M (Medicintekniska produkter för användning tillsammans med D 905 EOS).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som är avsedd att göra användaren uppmärksam på potentiellt farliga
situationer och för att säkerställa korrekt och säkert användning av produkten anges i
texten på följande sätt:
VARNING anger allvarliga skadliga reaktioner och potentiella säkerhetsrisker för
handhavaren och/eller patienten som kan uppstå såväl med rätt som felaktig
hantering av produkten samt även begränsningar i användningen och vilka
åtgärder som skall vidtas i sådana fall.
OBSERVERA anger att speciell försiktighet måste iakttas av handhavaren för en
säker och effektiv användning av produkten.
FÖRKLARING AV SYMBOLERNA PÅ ETIKETTERNA
Enbart för engångsbruk (får ej återanvändas)
Partikod (nummer) (referens för att kunna spåra
produkten)
Använd senast (utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
Tillverkad av
Steril - steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen
SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING
5000 ml/min
Mikroporös polypropylen
1,1 m
²
0,14 m
²
4300 ml
160 ml
1/2" (12,7 mm)
3/8" (9,53 mm)
3/8"
3/8"
SE - svenska
Innehåller ftalater
Latexfri
Varning: Får ej omsteriliseras
Steriliteten är endast garanterad om förpackningen är
oöppnad och oskadad
Katalognummer (kod)
OBS! Se bruksanvisningen
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtålig: Hanteras varsamt
Antal
Undvik värme
Förvaras torrt
Följande är allmän säkerhetsinformation avsedd som råd till handhavaren när
utrustningen skall tas i bruk.
Speciell säkerhetsinformation finns också i bruksanvisningen på de ställen där sådan
information är relevant för korrekt handhavande.
- Användaren skall noggrant kontrollera produkten under inställning och
priming för läckage. Använd inte produkten om läckage upptäcks.
- Produkten måste användas i enlighet med bruksanvisningen som finns i
denna manual.
- Får endast användas av yrkesutbildad personal
- Sorin Group Italia är inte ansvarigt för problem som uppstår på grund av
bristande erfarenhet eller felaktig användning.
- ÖMTÅLIG, hanteras varsamt.
- Förvaras torrt. Förvaras i rumstemperatur.
- Ge och bibehåll konstant korrekt dos samt övervaka noggrant antikoagulantia
före, under och efter bypass.
- För engångsbruk och endast för en patient. Vid användning kommer
produkten i kontakt med humant blod, kroppsvätskor, vätskor eller gaser för
möjlig infusion, administrering eller införing i kroppen och på grund av
produktens specifika utformning kan den inte rengöras och desinficeras helt
efter användning. Därför kan återanvändning på andra patienter orsaka
korskontamination, infektion och sepsis. Dessutom ökar återanvändning
risken för produktfel (integritet, funktion och klinisk effektivitet).
- Enheten innehåller ftalater. Mängden ftalater som kan frisläppas från enheten
utgör inga särskilda skäl att beakta risker med tanke på hur kroppskontakten
sker, den begränsade kontakttiden och antalet behandlingar per patient.
Vidare information finns tillgänglig på begäran från Sorin Group Italia.
- Produkten får inte förändras.
- Får ej omsteriliseras.
- Efter användningen ska produkten kastas bort i enlighet med gällande
bestämmelser i användarlandet.
- Produkten får endast användas om den är steril.
- Kontakta SORIN GROUP ITALIA eller den auktoriserade lokala representanten
för ytterligare information och/eller vid klagomål.
1) PLACERA HÅLLAREN
Placera D 905 EOS-hållaren på pumpställningen med hjälp av klämman på den
övre ändan på armen (fig. 1, ref. 1).
2) SÄTT FAST OXYGENATORN PÅ HÅLLAREN
45
Capítulos
Tabla de contenido
