6
KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail:
[email protected]
TR
KULLANIM KILAVUZU
EM Endoskop trakeri
Model 40 8201 50
12
Hazırlık
Elektro manyetik navigasyon sistemi birbirene bağlı üç
bileşenden oluşmaktadır: Kullanma parçası, Kablosu ve
de Fişi.
12. 1 Kullanmadan önce temizlik,
dezenfeksiyon ve sterilizasyon
Bu enstrümanlar steril teslim edilmez. Steril olmayan
enstrümanların kullanılması hastalar, kullanıcılar ve
üçüncü şahıslar için enfeksiyon tehlikesi oluşturur.
Enstrümanların kirli olup olmadıklarını görsel olarak
kontrol ediniz. Görünebilir kirlilikler hazırlık işleminin
yapılmadığına veya usulüne uygun olarak yapılmadığına
işaret eder. Enstrümanları ilk kullanımdan önce ve her
kullanımdan önce ve sonra onaylanmış ve izin verilmiş
yöntemlerle hazırlayınız.
Uygun şekilde hazırlıktan geçmemiş olan enstrümanlar,
hasta, kullanıcı ve üçüncü şahıslar için enfeksiyon
tehlikesi yaratır ve enstrüman işlevinin bozulmasının
riskini doğurur. Talimatları ve ürünle ilgili verilen
dokümanları lütfen dikkate alın.
Etkin temizlik ve dezenfeksiyon etkili sterilizasyon için
temel bir zorunluluktur.
12. 1. 1 Özel notlar
Lütfen enstrümanları kullanırken kendi sorumluğunuzla
steril olduğunu,
• temizleme/dezenfeksiyon ve sterilizasyon için bu
temelde sadece yeterli ekipman ve ürüne özel
doğrulanmış prosedürler kullanımına,
• kullanılan Cihazlar (Dezenfektör, Sterilazatör) düzenli
olarak bakım ve kontrolü geçirilmesine ve
• doğrulanmış parametrelerin her döngüde
uygulanmasına dikkate alın.
Ülkenizdeki geçerli kılınan ve doktor muayenehanesinde
ya da hastanenin hijyenik koşullarına ve de
mevzuatlarınıda dikkat edin. Özellikle bu etkin devre
dışı bırakma prionların çeşitli talimatlar için geçerlidir.
Bu hazırlıklar sadece uygun kalifiye personel tarafından
yapılmalıdır.
NOT: Tarafımızdan onaylanmamış olan kimyasal
maddelerin kullanılması enstrümanların hasar görmesine
neden olabilir. Hazırlık işlemlerinde sadece tarafımızdan
izin verilen kimyasalları kullanınız bölüm «Malzeme
dayanıklılığına» bak.
JP
取扱説明書
EM 内視鏡トラッカー
モデル 40 8201 50
準備
12
EMナビゲーション機器は、装着部、ケーブルおよびコ
ネクターで構成されていますが、分解することはできま
せん。
12. 1 使用前の洗浄、消毒および滅菌
本機器は未滅菌状態で納品されます。滅菌されていない
機器を使用すると、患者やユーザー、第三者が感染する
恐れがあります。目に見える汚れがないか機器を点検し
てください。目に見える汚れがあった場合は、機器の準
備が行われていないか、不適切に行われたことを示しま
す。初めてご使用になる際、また再使用する際には、次
の手順に従って、機器の準備を行ってください。
不適切な準備がなされた機器は、患者やユーザー、第三
者に感染の危険性をもたらすだけでなく、機器の機能不
良を起こす危険もあります。本機器および組み合わせて
使用する機器に添付している文書に従ってください。
効率的な洗浄と消毒は、有効な滅菌の必須条件です。
12. 1. 1 特記事項
ご使用の際、ユーザーの責任範囲において、機器の無菌
性について下記のことを確認してください。
• 洗浄/消毒、滅菌に関し、製品ごとに固有の検証済の
手順で行われていること
• 使用されるデバイス (消毒器、滅菌機) が定期的にメン
テナンスおよび点検されていること
• 各サイクルにおいて検証パラメーターが維持されてい
ること
プリオンの不活性化を効果的に行うためにも、各国の規
制やご使用の施設のガイドラインに従ってください。準
備は、適切な有資格者が行ってください。
注記:承認されていない薬品を使用すると、機器が破損
する恐れがあります。準備の際は、承認済みの薬品を必
ず使用してください – 「13. 材料への適合性」参照。
دليل التعليمات
EM متتبع المنظار
40 8201 50 طراز
التجهيز
تتكون أدوات المالحة الكهرومغناطيسية من ثالثة مكونات متصلة
.ببعضها البعض: جزء االستخدام والكابل والقابس
التنظيف والتطهير والتعقيم قبل االستخدام
ال تور َّد هذه األدوات معقمة. ينجم عن استعمال أدوات غير معقمة
.خطر إصابة المرضى والمستخدمين واألطراف األخرى بالعدوى
تحقق من عدم وجود تلوث مرئي على األدوات. يدل وجود ملوثات
مرئية على المنتج على عدم تجهيزه أو تجهيزه بشكل غير سليم. قم
بتحضير األدوات قبل االستعمال األول وكذلك قبل أي استعمال الحق
.وبعده باستخدام إجراءات التحضير المعتمدة
قد ينجم عن التحضير غير السليم لألجهزة تعرض المرضى
والمستخدمين واألطراف األخرى لخطر العدوى باإلضافة إلى تعرض
الجهاز للتلف. احرص على مراعاة هذا الدليل والمستندات المرفقة
.التنظيف والتطهير الفعال يمثالن شر ط ًا أساس ي ًا للتطهير الفعال
إرشادات خاصة
،يرجى في إطار مسئوليتك عن تطهير األدوات عند االستخدام مراعاة
أن يتم بصفة أساسية استخدام الطرق المعايرة لألجهزة
،والمنتجات بشكل كاف فقط ألغراض التنظيف/التطهير والتعقيم
أن يتم بانتظام صيانة وفحص األجهزة المستخدمة )المطهر
(والمعقم
.أن يتم االلتزام بالبارمترات المصدقة في أية دورة
يرجى بشكل إضافي مراعاة التعليمات القانونية السارية في بلدك
ولوائح النظافة الصحية في عيادة الطبيب أو المستشفى. وهو ما
يسري بصفة خاصة على مختلف التعليمات فيما يتعلق بالخمول
البريوني الفعال. ال يسمح بأن يتم إجراء خطوات التجهيز إال من قبل
.فريق العمل المؤهل
ملحوظة: من خالل استخدام مواد كيماوية غير مصرح بها فإنه ينشأ
خطر تعرض األدوات ألضرار. ال تستخدم في عملية التجهيز سوى
."المواد الكيميائية المصرح بها - انظر فصل "مقاومة المواد
V 2.3_04/2018
AR
12
. 1
12
.مع المنتج
. 1
. 1
12
•
•
•