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KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany, Phone: +49 7461 708-0, Fax: +49 7461 708-105, E-Mail: [email protected]
FR
MANUEL D'UTILISATION
Localisateur d'endoscope
électromagnétique
Modèle 40 8201 50
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Traitement
Les instruments de navigation électromagnétiques se
composent de trois éléments fixés les uns aux autres :
la pièce appliquée, le câble et la fiche.
12. 1 Nettoyage, désinfection et
stérilisation avant emploi
Ces instruments sont livrés à l'état non stérile. L'emploi
d'instruments non stériles comporte des risques
d'infection pour le patient, l'utilisateur et toute autre tierce
personne. Vérifier si les instruments présentent des
saletés visibles, ce qui indique un traitement non réalisé
ou réalisé de façon incorrecte. Traiter les instruments
avant leur première utilisation, puis avant et après
chaque emploi ultérieur en appliquant des méthodes de
traitement validées.
Des instruments non traités correctement comportent
des risques d'infection pour le patient, l'utilisateur et
toute autre tierce personne, ainsi que des risques de
dysfonctionnement de l'instrument. Se conformer au
présent manuel et aux documents d'accompagnement
des dispositifs.
La stérilisation ne peut être efficace que si le nettoyage
et la désinfection ont été précédemment effectués selon
les règles.
12. 1. 1 remarques spécifiques
Dans le cadre de la responsabilité de l'utilisateur quant à
la stérilité des instruments, s'assurer lors de l'utilisation :
• de toujours employer uniquement des méthodes de
nettoyage/désinfection et de stérilisation suffisamment
validées et spécifiques aux appareils et aux
dispositifs,
• de procéder régulièrement aux travaux de
maintenance et aux contrôles des appareils utilisés
(désinfecteur, stérilisateur),
• de respecter les paramètres validés lors de chaque
cycle.
Tenir également compte des législations nationales
applicables et des réglementations du cabinet médical
ou du centre hospitalier en matière d'hygiène. Cette
disposition concerne notamment les différentes
prescriptions en matière d'efficacité pour l'inactivation
des prions. Le traitement ne doit être confié qu'à un
personnel médical possédant la qualification nécessaire.
rEMArQUE : L'utilisation de produits chimiques non
validés peut entraîner un risque de dommage matériel
pour les instruments. Utiliser, pour le traitement,
uniquement les produits chimiques validés – voir le
chapitre « Stabilité du matériau ».
IT
MANUALE D'ISTRUZIONI
Localizzatore endoscopico EM
Modello 40 8201 50
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Trattamento
Gli strumenti di navigazione elettromagnetici sono
costituiti da tre componenti fissi collegati tra loro:
il componente applicativo, il cavo e la spina.
12. 1 Pulizia, disinfezione e
sterilizzazione prima dell'utilizzo
Questi strumenti vengono forniti non sterili. L'impiego
di strumenti non sterili comporta il pericolo di infezione
per paziente, utilizzatore e soggetti terzi. Controllare che
gli strumenti non presentino impurità visibili. Le impurità
visibili indicano un mancato o non corretto trattamento.
Trattare gli strumenti prima di utilizzarli per la prima volta
nonché prima e dopo ogni utilizzo successivo seguendo
apposite procedure validate.
In caso di strumenti non trattati correttamente, sussiste il
pericolo di infezione per pazienti, utilizzatori e terzi, oltre
al pericolo di guasti degli strumenti. Attenersi al presente
manuale d'istruzioni e alla documentazione allegata al
prodotto.
Una pulizia e una disinfezione efficaci sono un requisito
indispensabile per una buona sterilizzazione.
12. 1. 1 Indicazioni speciali
Nell'ambito della propria responsabilità per la sterilità
degli strumenti durante l'utilizzo, accertarsi in particolare:
• che vengano impiegate in linea di principio solo
procedure di pulizia/disinfezione e di sterilizzazione
validate specificamente per l'apparecchiatura e il
prodotto,
• che sulle apparecchiature impiegate (disinfettore,
sterilizzatore) vengano eseguiti regolarmente
interventi di manutenzione e verifica e
• che i parametri validati vengano rispettati in ogni ciclo.
Attenersi inoltre alle disposizioni legali in vigore nel
paese di utilizzo e alle norme igieniche dell'ambulatorio
medico o della struttura ospedaliera. Ciò vale in
particolare per le diverse prescrizioni che riguardano
un'efficace inattivazione dei prioni. Il trattamento
deve essere effettuato esclusivamente da personale
debitamente qualificato.
NOTA: L'utilizzo di sostanze chimiche non approvate
comporta il rischio di danneggiamento degli strumenti.
Per il trattamento utilizzare esclusivamente le sostanze
chimiche approvate – vedere il capitolo "Resistenza del
materiale".
PT
MANUAL DE INSTRUÇÕES
Localizador de endoscópio
eletromagnético
Modelo 40 8201 50
12
Preparação
Os instrumentos de navegação eletromagnéticos são
compostos por três componentes fixados entre si:
o equipamento, o cabo e a ficha.
12. 1 Limpeza, desinfeção e
esterilização antes da aplicação
Estes instrumentos são fornecidos em estado não
esterilizado. Ao usar instrumentos não esterilizados
existe o risco de infeção para paciente, utilizador
e terceiros. Verifique os instrumentos quanto a
sujidade visível. Sujidade visível indica que não houve
preparação ou que esta foi efetuada incorretamente.
Prepare os instrumentos mediante processos
devidamente validados, antes da primeira utilização,
assim como antes e depois de cada aplicação.
Ao usar instrumentos mal preparados existe o risco de
infeção para o paciente, o utilizador e terceiros, assim
como perigo de falhas de funcionamento do instrumento.
Respeite estas instruções e a documentação que
acompanha o produto.
Uma limpeza e desinfeção eficazes são uma condição
prévia indispensável para uma esterilização eficiente.
12. 1 . 1 Indicações especiais
No âmbito da sua responsabilidade pela esterilidade dos
instrumentos durante a aplicação, certifique-se de que
• por norma, só são utilizados processos
adequadamente validados, específicos para
produtos e dispositivos, para a limpeza/desinfeção e
esterilização,
• os aparelhos utilizados (aparelho de desinfeção,
esterilizador) são regularmente verificados e
submetidos a manutenção e
• os parâmetros validados em cada ciclo são
cumpridos.
Respeite também a legislação em vigor no seu país,
bem como as normas de higiene do consultório médico
ou hospital. Isto aplica-se, em particular, às diferentes
especificações no que diz respeito a uma inativação de
priões eficaz. A preparação só pode ser realizada por
pessoal devidamente qualificado.
NOTA: Ao usar produtos químicos não aprovados existe
o perigo de danificar os instrumentos. Para a preparação,
utilize apenas produtos químicos aprovados – ver
capítulo "Resistência do material".
V 2.3_04/2018
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