Programmering Door De Patiënt En Afstandsbediening - Axonics 1901 PNE Lead Manual Del Usario

Patiëntactiviteit
Activiteiten met overmatige draai- en rekbewegingen – Patiënten moeten activiteiten vermijden die kunnen
leiden tot spanning op de geïmplanteerde componenten van het Axonics SNM-systeem. Bewegingen zoals buigen,
draaien, springen of rekken zouden de verbinding tussen de TS en een of meerdere leads kunnen verbreken. Dit zou
verschuiving van de lead of ongemak kunnen veroorzaken. Ook kan het resulteren in een onsuccesvolle proefperiode
door het ontbreken van adequate stimulatie van de sacrale zenuw. Artsen moeten hun patiënten vragen naar de
activiteiten waaraan ze deelnemen en hen vertellen dat hun activiteitsniveau beperkt moet zijn.
Manipulatie van componenten door de patiënt (syndroom van Twiddler) – Artsen moeten hun patiënten
vertellen dat ze het Axonics SNM-systeem niet door de huid mogen manipuleren. Manipulatie kan tot beschadiging
van het apparaat, verschuiving van de lead, huiderosie of onaangename stimulatie leiden.
Duiken met zuurstofflessen of overdrukkamers – Patiënten mogen niet duiken met een zuurstoffles, noch een
overdrukkamer gebruiken tijdens hun proefstimulatieperiode.
Parachutespringen, skiën of wandelen in de bergen – Patiënten mogen niet parachutespringen, skiën of
wandelen in de bergen tijdens hun proefstimulatieperiode.
Onverwachte veranderingen van de stimulatie – EMI, wijziging van houding en andere activiteiten kunnen
leiden tot een waargenomen toename van de stimulatie. Sommige patiënten kunnen dit onaangenaam vinden (het
gevoel een stoot of schok te krijgen). Voordat een patiënt activiteiten doet die onveilig zijn als de patiënt een stoot
krijgt, moet de patiënt de stimulatieamplitude verlagen tot de laagste stand en de TS uitschakelen. Patiënten moeten
deze activiteiten ook met hun arts bespreken.
Douchen en baden tijdens de proefstimulatieperiode – Patiënten mogen de TS niet blootstellen aan water tijdens
hun proefstimulatieperiode. Ze mogen zich met een spons of washandje wassen tijdens de proefstimulatieperiode. Wel
moeten de patiënten de TS verwijderen en de zijde waar de lead is geïmplanteerd en het chirurgisch verband zit droog
houden. Artsen moeten de patiënten adviseren om niet te douchen of te baden.
Programmering door de patiënt en afstandsbediening
Toegang voor de patiënt tot de afstandsbediening – Patiënten moeten hun afstandsbediening altijd bij zich
dragen. Hiermee kunnen ze de stimulatieamplitude instellen en/of de TS in-/uitschakelen.
De afstandsbediening kan andere geïmplanteerde apparaten beïnvloeden – Patiënten mogen de
afstandsbediening niet over of in de buurt van andere actieve geïmplanteerde medische apparaten plaatsen (bijv.
pacemaker, defibrillator en andere neurostimulators).
Omgang met de afstandsbediening – Om te voorkomen dat de afstandsbediening beschadigd wordt, mogen
patiënten het apparaat niet onderdompelen in vloeistof. Ook mogen patiënten het apparaat niet laten vallen of het zo
behandelen dat het beschadigd wordt. Patiënten moeten het apparaat schoonmaken met water en een zachte doek.
Gebruik van de afstandsbediening – Patiënten mogen de afstandsbediening niet gebruiken wanneer ze zich in de
buurt van brandbare of explosieve gassen bevinden.
Opslag- en gebruiksvoorwaarden
Verpakking van de component – Implanteer de component niet als een van de volgende situaties is opgetreden:
• De opslagverpakking of de steriele verpakking is beschadigd, doorboord of gewijzigd. In dat geval kan de
steriliteit niet worden gegarandeerd en kan er een infectie optreden.
• De component zelf vertoont tekenen van schade. De component werkt misschien niet goed.
• De uiterste gebruiksdatum is verstreken. In dat geval kan de werking van de component niet worden
gegarandeerd.
Gebruiksvoorwaarden:
Hieronder staan de juiste temperatuur-, vochtigheids- en drukwaarden voor gebruik van de Axonics-componenten:
• Temperatuur (lead en accessoires): 5 °C tot 40 °C
• Vochtigheid (lead en accessoires): 15% tot 95%
• Druk (lead en accessoires): 70 kPa tot 106 kPa
Verzend- en opslagvoorwaarden:
Hieronder staan de juiste temperatuur-, vochtigheids- en drukwaarden voor verzending en opslag van de Axonics-
componenten:
• Temperatuur (korte termijn: 3 dagen, lead en accessoires): -25 °C tot 70 °C
• Temperatuur (lange termijn, lead en accessoires): 20 °C tot 30 °C
• Vochtigheid (korte termijn: 3 dagen, lead en accessoires): 15% tot 95%
• Vochtigheid (lange termijn, lead en accessoires): 15% tot 95%
80