Dati Tecnici; Procedura D'impianto Dell'elettrocatetere Pne - Axonics 1901 PNE Lead Manual Del Usario

• Manuale per l'impianto dell' e lettrocatetere PNE (questo documento)
• Accessori per l'impianto dell' e lettrocatetere PNE:
– Bastoncini per tampone in spugna
– Righello da 15.24 cm (6")
– Indicatore chirurgico sterile
– Telo chirurgico con nastro 39,37 x 63,5 cm (15,5" x 25")
– Tamponi di garza 5,08 x 5,08 cm (2" x 2")
– Tamponi di garza 7,62 x 7,62 cm (3" x 3")
– Tamponi di garza 10,16 x 10,16 cm (4" x 4")
– Tegaderm 6,03 x 6,99 cm (2 3/8" x 2 ¾")
– Tegaderm 10,16 x 12,07 cm (4" x 4 ¾")
– Siringa 10 ml
– Ago per siringa, 25 G x 1,5
– Misurino per farmaci 60 cc
• Il contenuto del kit (ad eccezione del cavo e del cuscinetto di messa a terra PNE, del cavo e del cuscinetto di
stimolazione con ago e del cavo di prova di base) è STERILE. Tutti i componenti sono esclusivamente monouso.
Attenzione:
I componenti sterili devono essere smaltiti se la relativa sterilità è compromessa. Controllare per verificare se la
confezione è intatta prima dell'apertura. Non pulire e riutilizzare o risterilizzare gli elementi venuti a contatto
con l'ambiente esterno al campo sterile.
Attenzione:
Ciascun componente del sistema Axonics SNM è progettato per l'uso unicamente con gli altri componenti e
accessori del sistema Axonics SNM. I componenti e gli accessori del sistema Axonics SNM non devono essere
utilizzati con nessun altro sistema di neuromodulazione.

DATI TECNICI

La tabella 1 riporta i dati tecnici dell' e lettrocatetere PNE. Per descrizioni dettagliate e i dati tecnici relativi ad altri
componenti e accessori, fare riferimento alla documentazione acclusa a tali dispositivi.
Proprietà fisiche
Lunghezza elettrocatetere
Numero di elettrodi
Lunghezza degli elettrodi
Materiali
• Filo conduttore
• Connettore prossimale
• Elettrodi stimolanti
• Isolamento fili conduttori
Nota: tutte le dimensioni sono approssimative.

PROCEDURA D'IMPIANTO DELL'ELETTROCATETERE PNE

La sezione seguente descrive la procedura per l'impianto dell' e lettrocatetere PNE Axonics.
Materiali per la procedura
Oltre agli strumenti chirurgici richiesti dal medico, i seguenti materiali sono necessari per l'impianto dell' e lettrocatetere
PNE:
• Kit impianto elettrocatetere PNE Axonics (modello 1701).
• Elettrocatetere PNE (opzionale per l'impianto bilaterale dell' e lettrocatetere) (modello 1901).
Preparazione della procedura
1. Porre il paziente in posizione prona. Creare una flessione di circa 30° in corrispondenza dell'anca e delle
ginocchia. Posizionare un cuscino sotto l'addome/le anche del paziente, se necessario. Ciò contribuirà ad
appiattire l' o sso sacro nel piano orizzontale.
2. Preparare la regione lombo-sacrale lateralmente fino alle anche ed estendere la preparazione fino alle natiche e
alla zona perianale e perineale per la chirurgia sterile.
Tabella 1 . Dati tecnici dell' e lettrocatetere PNE
41 cm
1
10 mm
Acciaio inossidabile
Acciaio inossidabile
Acciaio inossidabile
Fluoropolimero
69