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Idiomas disponibles
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Los médicos también deben indicar a sus pacientes lo siguiente:
• Los pacientes deben informar a los profesionales sanitarios que les atiendan, incluidos su médico de atención
primaria y su dentista, de que tienen un sistema de neuromodulación de prueba. Los pacientes deben llevar
consigo a todas las visitas médicas y dentales su Guía del sistema de prueba. Esto ayudará a resolver cualquier
cuestión que su profesional sanitario pueda tener en cuanto a precauciones a aplicar para evitar posibles
problemas con el dispositivo.
• Los pacientes deben llevar siempre consigo su control remoto. Esto les permite cambiar la amplitud de la
estimulación y/o apagar y encender el TS.
• Los pacientes siempre deben llevar su control remoto a las citas relacionadas con su sistema Axonics SNM,
incluidas las sesiones de programación.
• Los pacientes deben ponerse en contacto con su médico si experimentan signos o síntomas inusuales.
ELIMINACIÓN DE COMPONENTES
Deben seguirse los siguientes pasos cuando se extraiga el sistema Axonics SNM (por ejemplo, debido a una sustitución,
interrupción del tratamiento o después de la muerte del paciente) o al eliminar los accesorios:
• Si es posible, el componente extraído
debe ser devuelto a Axonics junto a los documentos de análisis y eliminación cumplimentados.
• El dispositivo no debe esterilizarse en autoclave ni exponerse a limpiadores ultrasónicos para permitir que sea
analizado por Axonics.
• Cualquier componente no devuelto a Axonics debe eliminarse de acuerdo con las normativas locales. Cualquier
material potencialmente contaminado debe tratarse como residuo biopeligroso.
Tenga en cuenta que, en algunos países, es obligatoria la extracción de un dispositivo implantable que funcione con batería.
Precauciones:
• Los componentes que se extraen o que han entrado en contacto con líquidos corporales deben manipularse con
los controles adecuados para materiales biopeligrosos. Dichos componentes solo deben devolverse a Axonics en
el embalaje que suministra Axonics.
• El TS puede explotar si se le somete a altas temperaturas. Por ello, no debe incinerarse el TS y debe retirarse el
implante antes de la cremación del paciente.
• No deben reutilizarse los dispositivos implantables después de su exposición a tejidos o líquidos corporales. No
se puede garantizar la esterilidad y funcionalidad de estos dispositivos.
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
El latiguillo PNE de Axonics (Figura 1) tiene un electrodo cilíndrico. Este electrodo está diseñado para ser implantado al
lado de una de las raíces del nervio sacro (en la mayoría de las ocasiones, la tercera raíz del nervio sacro).
También hay porciones cortas del latiguillo que sirven como marcadores. Estos marcadores indican la longitud del
latiguillo en relación con las agujas cortas y largas para el agujero. El extremo proximal del latiguillo tiene una clavija
para la inserción de este en el cable de prueba básico.
Contenido del envase
El kit del latiguillo PNE (Modelo 1701 de Axonics) contiene los siguientes elementos:
• Latiguillo PNE
• Estilete (in situ)
• Cable de estimulación de prueba para la aguja
• Aguja corta para el agujero (x2)
• Aguja larga para el agujero (x2)
Marcadores
Clavija del
conector
Figura 1 . Latiguillo PNE de Axonics
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