Ambiente Di Utilizzo - Axonics 1901 PNE Lead Manual Del Usario

prova infruttuoso dovuto alla mancanza di adeguata stimolazione del nervo sacro. I medici devono chiedere ai pazienti
a quali attività partecipano e informarli sulla necessità di limitarne talune.
Manipolazione dei componenti da parte del paziente (sindrome di Twiddler) – i medici devono avvertire i
pazienti di astenersi dal manipolare il sistema Axonics SNM attraverso la pelle. La manipolazione può provocare danni,
migrazione dell' e lettrocatetere, erosione della cute o stimolazioni spiacevoli.
Immersioni o camere iperbariche – I pazienti non devono effettuare immersioni o usare la camera iperbarica
durante il periodo della prova di stimolazione.
Paracadutismo, sci o escursioni in montagna – I pazienti non devono praticare paracadutismo, sci o fare escursioni
in montagna durante il periodo della prova di stimolazione.
Variazioni inattese della stimolazione – Cambiamenti posturali, interferenze elettromagnetiche e altre attività
possono essere alla base di un aumento della stimolazione percepita. In queste circostanze, alcuni pazienti possono
accusare disagio (una sensazione di scossa). Prima di impegnarsi in attività che possono causare una scossa pericolosa
per se stessi o per chi si trova nelle vicinanze, i pazienti devono ridurre l'ampiezza della stimolazione al livello più basso
e spegnere il TS. I pazienti devono inoltre parlare di tali attività con il medico.
Doccia e bagno durante il periodo della prova di stimolazione – I pazienti non devono esporre il TS all'acqua
durante il periodo della prova di stimolazione. Possono comunque lavarsi con la spugna durante il periodo della prova
di stimolazione. Tuttavia i pazienti dovranno rimuovere il TS e tenere asciutti la sede dell'impianto dell' e lettrocatetere e
le medicazioni. Il medico deve consigliare ai pazienti di evitare di fare il bagno o la doccia.
Programmazione da parte del paziente e telecomando paziente
Accesso del paziente al telecomando – I pazienti devono portare sempre con sé il telecomando. Ciò consentirà loro
di regolare l'ampiezza della stimolazione e/o di accendere/spegnere il TS.
Il telecomando paziente può influire su altri dispositivi impiantati – I pazienti devono evitare di collocare il
telecomando sopra o nelle vicinanze di altri dispositivi medici impiantati attivi (ad esempio pacemaker, defibrillatori,
altri neurostimolatori).
Manipolazione del telecomando – I pazienti devono evitare di immergere il telecomando in liquidi per evitare
di danneggiarlo. I pazienti devono evitare di far cadere il dispositivo o di manipolarlo in qualsiasi modo che possa
danneggiarlo. I pazienti devono pulire il dispositivo con acqua e un panno morbido.
Utilizzo del telecomando – I pazienti non devono utilizzare il telecomando in presenza di gas infiammabili o esplosivi.
Ambiente di magazzinaggio e di utilizzo
Confezionamento del componente – Non impiantare il componente se si è verificata una delle seguenti situazioni:
• La confezione di magazzinaggio o la confezione sterile sono state danneggiate, forate o alterate. In questo caso,
la sterilità dei componenti non può più essere garantita con possibilità di infezioni.
• Il componente stesso mostra segni di danni. Il componente può non funzionare correttamente.
• È stata superata la data di scadenza. In questo caso, le prestazioni del componente non possono essere garantite.

Ambiente di utilizzo:

Di seguito sono elencate temperatura, umidità e pressione appropriate per l'uso dei componenti Axonics:
• Temperatura (elettrocateteri e accessori): 5 °C - 40 °C
• Umidità (elettrocatetere e accessori): 15% - 95%
• Pressione (elettrocatetere e accessori): 70 kPa - 106 kPa
Ambiente di spedizione e magazzinaggio:
Di seguito sono elencate temperatura, umidità e pressione appropriate per la spedizione e il magazzinaggio dei
componenti Axonics:
• Temperatura (a breve termine: 3 giorni, elettrocatetere e accessori): -25 °C - 70 °C
• Temperatura (a lungo termine, elettrocatetere e accessori): 20 °C - 30 °C
• Umidità (a breve termine: 3 giorni, elettrocatetere e accessori): 15% - 95%
• Umidità (a lungo termine, elettrocatetere e accessori): 15% - 95%
• Pressione (a breve termine: 3 giorni, elettrocatetere e accessori): 57 kPa - 106 kPa
• Pressione (a lungo termine, elettrocatetere e accessori): 70 kPa - 106 kPa
Se i componenti sono stati conservati a temperature non comprese nell'intervallo di esercizio, questi componenti non
vanno utilizzati fino al rientro nell'intervallo delle temperature di esercizio.
Sterilizzazione
Il contenuto* di questa confezione è stato sterilizzato utilizzando ossido di etilene. Questo dispositivo è strettamente
monouso e non deve essere risterilizzato.
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