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INTRODUCCIÓN
Este manual contiene información sobre el sistema de Neuromodulación sacra de Axonics (Sacral Neuromodulation,
SNM) con latiguillo PNE (modelo 1901) y sobre su procedimiento de implantación. El latiguillo PNE de evaluación de
nervio periférico se utiliza en una prueba básica con el Estimulador de prueba (TS) externo de Axonics modelo 1601.
El TS se usa para proporcionar una estimulación eléctrica temporal al nervio sacro S3 o S4 y esta estimulación con el
electrodo PNE está diseñada para que no dure más de 7 días.
El latiguillo PNE se conecta al cable de prueba básico (Axonics modelo 1701). A continuación, este cable se conecta
al TS. El TS crea una serie de impulsos eléctricos para estimular el nervio sacro. Se usa un conjunto de accesorios para
implantar el latiguillo PNE. Esto incluye herramientas quirúrgicas propias del procedimiento y cables de estimulación
(Axonics, modelo 1701) y un programador clínico (CP), modelo 2501 de Axonics.
En el manual sobre el TS se pueden consultar las instrucciones para las conexiones al TS.
Propósito del sistema de prueba
El sistema de prueba de Axonics SNM se usa durante un periodo de comprobación para evaluar si el paciente debe ser
tratado con el sistema Axonics SNM.
CONTRAINDICACIONES
El sistema de prueba de Axonics SNM está contraindicado en pacientes que no puedan hacer funcionar el sistema de
prueba de Axonics SNM.
ADVERTENCIAS
Diatermia
No se debe usar diatermia de onda corta, diatermia por microondas o diatermia por ultrasonidos terapéuticos (descritos
de forma conjunta como diatermia) en pacientes a los que se ha implantado el sistema Axonics SNM. La diatermia
puede transmitir energía a través del sistema implantado, pudiendo causar daños tisulares en la ubicación de los
electrodos implantados, con lesiones graves.
Resonancia magnética (RM)
No debe realizarse una RM en un paciente sometido a un periodo de prueba con el tratamiento SNM en el que se utiliza
TS externo.
Durante el periodo de comprobación deben evitarse los siguientes procedimientos médicos adicionales que pueden
afectar al sistema Axonics SNM:
• Litotricia
• Electrocirugía monopolar
• Ablación por microondas y radiofrecuencia (RF)
• Radioterapia
• Equipo de ultrasonidos o ecografías
Interferencia electromagnética (IEM)
Las IEM son energía que puede interferir con el funcionamiento del sistema Axonics SNM. Esta energía puede provenir
de aparatos de casa, del trabajo o de servicios públicos. El sistema Axonics SNM posee características que proporcionan
protección frente a las IEM.
Es improbable que muchos de los aparatos eléctricos que se manejan en un día normal afecten al funcionamiento
del TS. Aunque es improbable que los aparatos usados diariamente afecten al TS, existen muchas fuentes intensas
de IEM que suponen un mayor riesgo. Entre estos se incluyen los detectores de robos, las puertas de seguridad y los
detectores de metales. Si los pacientes se topan con cualquiera de estos aparatos eléctricos, deben alejarse lo máximo
posible del aparato cuando pasen por su lado. Además, los pacientes deben minimizar su exposición a estos aparatos no
permaneciendo más tiempo del debido en las inmediaciones del aparato. Las fuentes de IEM intensa pueden provocar
lo siguiente:
• Graves daños al paciente, a consecuencia del calentamiento del TS y/o los latiguillos. Esto puede dañar el
tejido circundante.
• Daño al sistema, que puede requerir la sustitución quirúrgica debido al cambio en el control de los síntomas.
• Cambios operativos en el TS, que provoca el encendido o apagado o el reinicio de los ajuste. Esto producirá
una pérdida de estimulación o recuperación de los síntomas. Puede ser necesaria una reprogramación por parte
del clínico.
• Cambios inesperados en la estimulación, que puede experimentarse como una sensación de sacudida o
descarga. Aunque es posible que la sensación sea desagradable, el dispositivo no sufriría daños ni provocaría
una lesión directa al paciente. En raros casos el cambio en la estimulación puede provocar que el paciente se
caiga o se lesione.
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