Programación Y Control Remoto Del Paciente; Entorno De Almacenamiento Y Uso; Entorno De Uso; Entorno De Envío Y Almacenamiento - Axonics 1901 PNE Lead Manual Del Usario

flexiones, giros, saltos o estiramientos pueden tensar la conexión entre el TS y el(los) latiguillo(s), que pueden provocar
el desplazamiento del latiguillo o molestias. También puede suceder que el periodo de prueba carezca de éxito debido a
una estimulación inadecuada del nervio sacro. Los médicos deben preguntar a los pacientes por las actividades en que
participan e informarles de la necesidad de realizar actividades restringidas.
Manipulación del componente por el paciente (síndrome del manoseo) – Los médicos deben advertir a
los pacientes de que se abstengan de manipular el sistema Axonics SNM a través de la piel. La manipulación puede
provocar daños en el dispositivo, migración de los latiguillos, erosión cutánea o estimulación incómoda.
Submarinismo o cámaras hiperbáricas – Los pacientes no deben practicar submarinismo o usar cámaras
hiperbáricas durante el periodo de estimulación de prueba.
Paracaidismo, esquí o senderismo – Los pacientes no deben practicar paracaidismo, esquí o senderismo durante el
periodo de estimulación de prueba.
Cambios inesperados en la estimulación – Las IEM, los cambios posturales y otras actividades pueden provocar un
aumento perceptible de la estimulación. Algunos pacientes pueden encontrarlo incómodo (una sensación de sacudida
o descarga). Antes de realizar actividades en las que recibir una sacudida no sea seguro para el paciente o para aquellos
que lo rodean, los pacientes deben reducir la amplitud de la estimulación a la configuración mínima y apagar el TS. Los
pacientes también deben comentar estas actividades con su médico.
Ducharse y bañarse durante el periodo de estimulación de prueba – Los pacientes no deben exponer el TS al
agua durante el periodo de estimulación de prueba. Pueden asearse con una esponja durante el periodo de estimulación
de prueba. No obstante, los pacientes deberán retirarse el TS y mantener seco el lugar de implante del latiguillo y sus
apósitos quirúrgicos. El médico debe advertir a los pacientes que eviten ducharse y bañarse.
Programación y control remoto del paciente
Acceso del paciente al control remoto – Deben evitarse las actividades del paciente que sometan a tensión a
los componentes implantados del sistema Axonics SNM. Esto les permitirá ajustar la amplitud de la estimulación y/o
encender/apagar el TS.
El control remoto del paciente puede afectar a otros dispositivos implantados – Los pacientes deben evitar
colocar el control remoto del paciente sobre otros dispositivos médicos implantados activos o cerca de ellos (por
ejemplo marcapasos, desfibriladores u otros neuroestimuladores).
Manejo del control remoto – Los pacientes deben evitar sumergir el control remoto en líquido, ya que esto puede
dañar el dispositivo. Los pacientes también deben evitar dejar caer el dispositivo o manejarlo incorrectamente de
cualquier forma que pueda dañarse. Los pacientes deben limpiar el dispositivo con agua y un paño suave.
Uso del control remoto – Los pacientes deben evitar manejar el control remoto cerca de gases inflamables o explosivos.

Entorno de almacenamiento y uso

Envasado de los componentes – No use el componente si se ha producido alguna de las siguientes circunstancias:
• El envase de almacenamiento o el envase estéril está dañado, perforado o alterado. En este caso, la esterilidad
no puede garantizarse y podría producirse una infección.
• El componente en sí mismo muestra algún signo de daño. Es posible que el componente no funcione
adecuadamente.
• Ha vencido la fecha de caducidad. En tal caso, no puede garantizarse la eficacia del componente.

Entorno de uso:

A continuación, se detallan las condiciones de temperatura, humedad y presión adecuadas para usar los componentes
Axonics:
• Temperatura (latiguillo y accesorios): 5 °C a 40 °C
• Humedad (latiguillo y accesorios): 15 % a 95 %
• Presión (latiguillo y accesorios): 70 kPa a 106 kPa
Entorno de envío y almacenamiento:
A continuación, se detallan las condiciones de temperatura, humedad y presión adecuadas para el envío y el
almacenamiento de los componentes de Axonics:
• Temperatura (a corto plazo: 3 días, latiguillo y accesorios): -25 °C a 70 °C
• Temperatura (a largo plazo, latiguillos y accesorios): 20 °C a 30 °C
• Humedad (a corto plazo: 3 días, latiguillo y accesorios): 15 % a 95 %
• Humedad (a largo plazo, latiguillo y accesorios): 15 % a 95 %
• Presión (a corto plazo: 3 días, latiguillo y accesorios): 57 kPa a 106 kPa
• Presión (a largo plazo, latiguillo y accesorios): 70 kPa a 106 kPa
Si los componentes se almacenaron a temperaturas fuera de este rango operativo, no deben usarse hasta que hayan
vuelto al rango de temperatura de funcionamiento.
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