Technische Daten; Implantationsverfahren Für Die Elektrode - Axonics 1901 PNE Lead Manual Del Usario

Packungsinhalt
Das PNE-Elektroden-Kit (Axonics Modell 1701) enthält Folgendes:
• PNE-Elektrode
• Stylet (in situ)
• Nadelteststimulationskabel
• Kurze Foramen-Nadel (x2)
• Lange Foramen-Nadel (x2)
• PNE-Erdungspolster und -kabel
• Nadelstimulationspolster und -kabel
• Basisprobekabel
• PNE-Elektrodenimplantat-Handbuch (dieses Dokument)
• Zubehör zur Implantation der PNE-Elektrode:
– Schwammtupfer-Applikatoren
– 6-Zoll-Lineal (ca. 15 cm)
– Steriler chirurgischer Marker
– Chirurgisches Abdecktuch mit Band, 15,5 x 25 Zoll (ca. 39 x 64 cm)
– Mulltupfer 2 x 2 Zoll (ca. 5 x 5 cm)
– Mulltupfer 3 x 3 Zoll (ca. 8 x 8 cm)
– Mulltupfer 4 x 4 Zoll (ca. 10 x 10 cm)
– Tegaderm 2 3/8 x 2 ¾ Zoll (ca. 6 x 7 cm)
– Tegaderm 4 x 4 ¾ Zoll (ca. 10 x 12 cm)
– 10-ml-Spritze
– Spritzennadel, 25 Gauge x 1,5
– Medikamentenbecher 2 oz/60 ml
• Der Inhalt des Kits (außer dem PNE-Erdungspolster und -Kabel, Nadelstimulationspolster und -kabel und
Basisprobekabel) ist STERIL. Alle Komponenten sind nur zum einmaligen Gebrauch bestimmt.
Vorsicht:
Sterile Komponenten sind zu entsorgen, wenn ihre Sterilität beeinträchtigt ist. Überprüfen Sie vor dem
Öffnen, ob die Verpackung unversehrt ist. Sterile Gegenstände, die außerhalb eines sterilen Felds berührt
werden, dürfen nicht gereinigt oder erneut sterilisiert werden.
Vorsicht:
Alle Komponenten des Axonics SNM Systems sind ausschließlich zur Verwendung mit den anderen
Komponenten und Zubehörteilen des Axonics SNM Systems bestimmt. Die Komponenten und Zubehörteile
des Axonics SNM Systems dürfen nicht mit anderen Neuromodulationssystemen verwendet werden.

TECHNISCHE DATEN

Tabelle 1 zeigt die Spezifikationen der PNE-Elektrode. Eine nähere Beschreibung und technische Daten für andere
Komponenten und Zubehörteile finden Sie in den Produktunterlagen, die zu den entsprechenden Geräten geliefert werden.
Physische Eigenschaften
Länge der Elektrode
Anzahl der Elektrodensegmente
Länge der Elektrodensegmente
Materialien
• Leitungsdraht
• Proximaler Anschluss
• Stimulationselektrodensegmente
• Isolierung der Leitungsdrähte
Hinweis: Sämtliche Abmessungen sind ungefähr angegeben.
IMPLANTATIONSVERFAHREN FÜR DIE ELEKTRODE
Im folgenden Abschnitt ist das Verfahren zur Implantation der Axonics PNE-Elektrode beschrieben.
Tabelle 1 . Spezifikationen der PNE-Elektrode
41 cm
1
10 mm
Edelstahl
Edelstahl
Edelstahl
Fluoropolymer
25