Nominelle verdier
Spenning/frekvens
Strøm
VA (beregnet)
Strømfaktor
Elektromagnetisk stråling og immunitet
Medisinsk elektrisk utstyr er avhengig av særlige forholdsregler med hensyn til EMC og må installeres og settes i drift i samsvar med nedenstående
EMC-informasjon.
Bærbart og mobilt RF-kommunikasjonsutstyr kan påvirke medisinsk elektrisk utstyr.
E
C
E
-brystbiopsisystemet er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av E
N
OR
NSPIRE
TM
brystbiopsisystemet må påse at det benyttes i dette miljøet.
Strålingsprøving
RF-stråling
CISPR 11
Oversvingninger IEC
61000-3-2
Flimmer
IEC 61000-3-3
E
C
E
-brystbiopsisystemet er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av E
N
OR
NSPIRE
TM
systemet må påse at det brukes i dette miljøet.
Immunitetsprøving
Elektrostatisk utladning
Kortvarig transient
Spenningsbølge
E
C
E
-brystbiopsisystemer er beregnet på bruk i det elektromagnetiske miljøet angitt nedenfor. Kunden eller brukeren av E
N
OR
NSPIRE
TM
brystbiopsisystemet må påse at det brukes i dette miljøet.
Hviletilstand
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
Veiledning og produsenterklæring – stråling
Alt utstyr og alle systemer
Veiledning og produsenterklæring – stråling
Samsvar
Gruppe 1, klasse A
E
C
E
N
OR
NSPIRE
derfor svært lav og forårsaker sannsynligvis ikke forstyrrelse i elektronisk utstyr i nærheten.
Klasse A –
E
C
E
N
OR
NSPIRE
Samsvarende
tilsluttet det offentlige lavspente fordelingsnettet som forsyner privatboliger.
Samsvarende
Veiledning og produsenterklæring – immunitet
Alt utstyr og alle systemer
Veiledning og produsenterklæring – immunitet
Prøvingsnivå ifølge EN/IEC 60601
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV kontaktutladning
±2 kV, ±4 kV, ±6 kV, ±8 kV
luftutladning
±2 kV for nettledninger, ±1 kV
for signalledninger
±1 kV symmetrisk
±2 kV asymmetrisk
>95 % fall i 0,5 perioder
60 % fall i 5 perioder
30 % fall i 25 perioder
>95 % fall i 5 sekunder
Veiledning og produsenterklæring – stråling
Utstyr og systemer som IKKE er livsnødvendige
Veiledning og produsenterklæring – stråling
Nominelle verdier
Spenning/frekvens
4
Strøm
600
VA (beregnet)
450
0,75
Strømfaktor
Elektromagnetisk miljø – veiledning
-brystbiopsisystemet benytter RF-energi bare til sin interne funksjon. RF-strålingen er
TM
-brystbiopsisystemet kan brukes alle steder, bortsett fra privatboliger og steder som er
TM
Samsvarsnivå
Bestått
er fremstilt av syntetiske materialer, skal den relative luftfuktighet
være minst 30 %.
Bestått
Nettstrømmen skal være typisk for nærings- eller sykehusmiljø.
Bestått
Nettstrømmen skal være typisk for nærings- eller sykehusmiljø.
Bestått
Nettstrømmen skal være typisk for nærings- eller sykehusmiljø.
Hvis det ønskes uavbrutt betjening av E
Bestått
brystbiopsisystemet under strømbrudd, anbefales det at
E
N
C
OR
E
NSPIRE
Bestått
strømforsyning eller et batteri.
Bestått
Bestått
Magnetfeltene for strømfrekvensen skal være typiske for nærings-
eller sykehusmiljø.
94
Driftstilstand
115 VAC ~ 50/60 Hz
230 VAC ~ 50/60 Hz
4
600
450
0,75
C
E
-
N
OR
NSPIRE
TM
C
E
N
OR
NSPIRE
Elektromagnetisk miljø – veiledning
C
E
N
OR
NSPIRE
TM
-brystbiopsisystemet betjenes med en avbruddsfri
C
E
N
OR
NSPIRE
-brystbiopsi-
TM
TM
-
-
TM