Bard ENCOR ENSPIRE Instrucciones De Uso página 40

Prueba de Cumplimiento
emisiones
Emisiones de RF Grupo 1, Clase A
CISPR 11
Emisiones Clase A - Cumple
armónicas
IEC 61000-3-2
Cumple
IEC 61000-3-3
El sistema de biopsia mamaria E C
N
sistema de biopsia mamaria E C
N OR
Prueba de inmunidad
Subida rápida de tensión
Caídas y variaciones de tensión
Campo magnético de la
El sistema de biopsia mamaria E C
N
sistema de biopsia mamaria E C
N OR
Prueba de inmunidad
Radiofrecuencia conducida
Radiofrecuencia radiada
Distancias de separación recomendadas entre equipos de comunicación por RF portátiles y móviles y el sistema
Distancias recomendadas de separación para el sistema de biopsia mamaria E
El sistema de biopsia mamaria E C
N OR
El cliente o usuario del sistema de biopsia mamaria E
los equipos portátiles y móviles de comunicación por RF y el sistema de biopsia mamaria E
El sistema de biopsia mamaria E
sus emisiones de RF son muy bajas y es improbable que provoquen interferencias en equipos electrónicos cercanos.
El sistema de biopsia mamaria E
a vivienda.
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad
Todos los equipos y sistemas
Guía y declaración del fabricante – Inmunidad
E
OR NSPIRE
TM
E deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
NSPIRE
TM
Nivel de prueba EN/IEC 60601
Descarga por contacto ±2 kV,
±4 kV, ±6 kV
Descarga al aire ±2 kV, ±4 kV,
±6 kV, ±8 kV
±2 kV en líneas de suministro
de energía ±1 kV en líneas
±1 kV en modo diferencial
±2 kV en modo común
>95% de caída durante 0,5 ciclos
60% de caída durante 5 ciclos
30% de caída durante 25 ciclos
>95% de caída durante 5 segundos
Guía y declaración del fabricante – Emisiones
Equipos y sistema que NO sean de soporte vital
Guía y declaración del fabricante – Emisiones
E TM
OR NSPIRE
E TM deberá asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
NSPIRE
Nivel de prueba Nivel de
EN/IEC 60601 cumplimiento
3 Vrms 150 kHz a 80 MHz Aprobado
Aprobado
de biopsia mamaria E
Equipos y sistema que NO sean de soporte vital
TM
E está indicado para su uso en un entorno electromagnético en el que las alteraciones radiadas estén controladas.
NSPIRE
C E TM puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética guardando una distancia mínima entre
N OR NSPIRE
Entorno electromagnético – Guía
C E utiliza energía de RF solo para su funcionamiento interno. Por lo tanto,
N OR NSPIRE
TM
C E es apropiado para su uso en todos los ámbitos, excepto los ámbitos
N OR NSPIRE
TM
Nivel de Entorno electromagnético – Guía
cumplimiento
Aprobado Los suelos deben ser de madera, cemento o baldosas de cerámica.
Si los suelos están revestidos de material sintético, la humedad
relativa debe ser al menos del 30%.
Aprobado La calidad de la red de energía eléctrica deberá ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Aprobado La calidad de la red de energía eléctrica deberá ser la de un entorno
comercial u hospitalario típico.
Aprobado La calidad de la red de energía eléctrica deberá ser la de un
entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario del sistema
Aprobado
de biopsia mamaria E
continuo cuando hay cortes en el suministro de energía, se
Aprobado
recomienda alimentar el sistema de biopsia mamaria E
TM
E con una fuente de energía continua o con batería.
NSPIRE
Aprobado
Aprobado Los campos magnéticos generados por las frecuencias eléctricas
deben tener los niveles propios de un entorno comercial
u hospitalario típico.
Entorno electromagnético – Guía
Los equipos de comunicaciones portátiles y móviles deberán estar
separados del sistema de biopsia mamaria E
las distancias calculadas o enumeradas a continuación:
recomendada en metros.
determine en la prueba electromagnética en el centro, deben ser menores
a los niveles de cumplimiento (V1 y E1).
Puede haber interferencias cerca de equipos con transmisor.
C E
TM
N OR NSPIRE
TM
N C OR E NSPIRE El sistema de biopsia mamaria, tal como se recomienda
38
TM
C E necesita un funcionamiento
N OR NSPIRE
C
N
TM
C E como mínimo
N OR NSPIRE
C E
TM
N OR NSPIRE
OR